Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Multi-center studie van Deep Learning AI in borstmassa

Een onderzoek in meerdere centra naar borstmassascreening en -diagnose met behulp van deep learning AI op basis van real-time echografie

Deze multi-center studie is bedoeld om de waarde te evalueren van de detectie en differentiële diagnose van borstmassa met behulp van op AI gebaseerd real-time echografisch onderzoek op basis van deep learning.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Als de meest voorkomende kanker die naar verwachting overal ter wereld zal voorkomen, speelt uitgebreid bevolkingsonderzoek een zeer belangrijke rol bij de vroege diagnose en prognose van de borstkanker. Röntgenfoto's en echografie zijn de meest gebruikte screeningsmethoden, en echografie is vooral belangrijk voor Aziatische vrouwen met dichte borsten. Echografie wordt echter sterk beïnvloed door de vaardigheid en ervaring van de operator, en de diagnostische nauwkeurigheid varieert sterk.

Kunstmatige intelligentie (AI) is een nieuwe methode die de laatste jaren opkomt, actief is op veel medische gebieden en de diagnostische efficiëntie effectief kan verbeteren. Eerdere onderzoeken naar de toepassing van AI in echografie zijn echter gericht op statische echografiebeelden met één of meerdere modaliteiten. Deze multi-center studie is bedoeld om de waarde te evalueren van de detectie en differentiële diagnose van borstmassa met behulp van op AI gebaseerd real-time echografisch onderzoek op basis van deep learning.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

1122

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100021
        • Werving
        • National Cancer Center/Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Vrouwelijke patiënten met borstneoplasma

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Vrouwtjes die echografisch onderzoek ondergaan voor een klacht over borstlaesie;
  2. De borstlaesie die een definitieve pathologische diagnose of follow-up van ten minste twee jaar zal krijgen.

Uitsluitingscriteria:

  1. De borstlaesie die CNB of FNA heeft gekregen;
  2. De borstkankerpatiënt die neoadjuvante chemotherapie heeft gekregen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Diagnostische prestaties van borstmassa met behulp van op AI gebaseerd real-time echografisch onderzoek op basis van deep learning
Tijdsspanne: 12 maanden
Pathologie als gouden standaard, om de diagnostische prestatie (sensitiviteit, specificiteit en accuratesse) te evalueren
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 augustus 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 augustus 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

31 augustus 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 juni 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 juni 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 juli 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 juli 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 juni 2022

Laatst geverifieerd

1 juni 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • NCC2962

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren