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Studio multicentrico sull'intelligenza artificiale del deep learning nella massa mammaria

Uno studio multicentrico sullo screening e la diagnosi della massa mammaria utilizzando l'intelligenza artificiale del deep learning basata sull'esame ecografico in tempo reale

Questo studio multicentrico intende valutare il valore del rilevamento e della diagnosi differenziale della massa mammaria utilizzando l'esame ecografico in tempo reale basato sull'intelligenza artificiale profonda.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Poiché si prevede che si verifichi il cancro più comune in tutto il mondo, un ampio screening della popolazione svolge un ruolo molto importante nella diagnosi precoce e nella prognosi del cancro al seno. I raggi X e gli ultrasuoni sono i metodi di screening più comunemente usati e l'ecografia è particolarmente importante per le donne asiatiche con seni densi. Tuttavia, l'ecografia è fortemente influenzata dall'abilità e dall'esperienza dell'operatore e l'accuratezza diagnostica varia notevolmente.

L'intelligenza artificiale (AI) è un nuovo metodo emergente negli ultimi anni, attivo in molti campi medici e può migliorare efficacemente l'efficienza diagnostica. Tuttavia, le precedenti ricerche sull'applicazione dell'IA negli ultrasuoni si sono concentrate su immagini ecografiche statiche singole o multimodali. Questo studio multicentrico intende valutare il valore del rilevamento e della diagnosi differenziale della massa mammaria utilizzando l'esame ecografico in tempo reale basato sull'intelligenza artificiale profonda.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

1122

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Cina, 100021
        • Reclutamento
        • National Cancer Center/Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti con neoplasia mammaria

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Donne sottoposte a esame ecografico per una denuncia di lesione mammaria;
  2. La lesione mammaria che otterrà una diagnosi patologica definitiva o un follow-up di almeno due anni.

Criteri di esclusione:

  1. La lesione mammaria che ha ricevuto CNB o FNA;
  2. La paziente con carcinoma mammario che ha ricevuto chemioterapia neoadiuvante.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prestazioni diagnostiche della massa mammaria utilizzando l'esame ecografico in tempo reale basato sull'intelligenza artificiale profonda
Lasso di tempo: 12 mesi
Patologia come gold standard, per valutare la performance diagnostica (sensibilità, specificità e accuratezza)
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 agosto 2021

Completamento primario (Anticipato)

31 agosto 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

31 agosto 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 giugno 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 giugno 2022

Primo Inserito (Effettivo)

5 luglio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 luglio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 giugno 2022

Ultimo verificato

1 giugno 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NCC2962

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Neoplasie mammarie

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