- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05443672
Wieloośrodkowe badanie głębokiego uczenia AI w masie piersi
Wieloośrodkowe badanie przesiewowe i diagnostyka masy piersi z wykorzystaniem sztucznej inteligencji opartej na głębokim uczeniu się na podstawie badania ultrasonograficznego w czasie rzeczywistym
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Ponieważ jest to najczęstszy nowotwór występujący na całym świecie, szeroko zakrojone populacyjne badania przesiewowe odgrywają bardzo ważną rolę we wczesnej diagnostyce i prognozowaniu raka piersi. Rentgen i ultradźwięki to najczęściej stosowane metody badań przesiewowych, a ultradźwięki są szczególnie ważne dla azjatyckich kobiet o gęstych piersiach. Jednak na ultradźwięki duży wpływ mają umiejętności i doświadczenie operatora, a dokładność diagnostyczna jest bardzo różna.
Sztuczna inteligencja (AI) to nowa metoda pojawiająca się w ostatnich latach, działająca w wielu dziedzinach medycyny i mogąca skutecznie poprawić skuteczność diagnostyki. Jednak dotychczasowe badania nad zastosowaniem sztucznej inteligencji w ultrasonografii skupiały się na jedno- lub wielomodowych statycznych obrazach ultrasonograficznych. To wieloośrodkowe badanie ma na celu ocenę wartości wykrywania i diagnostyki różnicowej masy piersi za pomocą ultrasonografii w czasie rzeczywistym opartej na sztucznej inteligencji.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Yong Wang
- Numer telefonu: 13391817899
- E-mail: drwangyong77@163.com
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chiny, 100021
- Rekrutacyjny
- National Cancer Center/Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College
-
Kontakt:
- Yong Wang
- Numer telefonu: 13391817899
- E-mail: drwangyong77@163.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety, które poddają się badaniu ultrasonograficznemu z powodu skargi na zmianę piersi;
- Zmiana piersi, która uzyska definitywną diagnozę patologiczną lub co najmniej dwuletnią obserwację.
Kryteria wyłączenia:
- Zmiana piersi, która otrzymała CNB lub FNA;
- Pacjentka z rakiem piersi, która otrzymała chemioterapię neoadiuwantową.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wydajność diagnostyczna masy piersi przy użyciu badania ultrasonograficznego w czasie rzeczywistym opartego na sztucznej inteligencji
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Patologia jako złoty standard do oceny wyników diagnostycznych (czułość, swoistość i dokładność)
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Yong Wang, Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NCC2962
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .