Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Multicenter undersøgelse af dyb indlæring AI i brystmasse

En multicenterundersøgelse af brystmassescreening og -diagnose ved hjælp af Deep Learning AI-baseret på ultralydsundersøgelse i realtid

Denne multicenterundersøgelse har til hensigt at evaluere værdien af ​​påvisningen og differentialdiagnosen af ​​brystmasse ved hjælp af deep learning AI-baseret ultralydsundersøgelse i realtid.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Som den mest almindelige kræftsygdom, der forventes at forekomme over hele verden, spiller omfattende befolkningsscreening en meget vigtig rolle i den tidlige diagnose og prognose af brystkræften. Røntgen og ultralyd er de mest anvendte screeningsmetoder, og ultralyd er især vigtigt for asiatiske kvinder med tætte bryster. Ultralyd er dog meget påvirket af operatørens dygtighed og erfaring, og den diagnostiske nøjagtighed varierer meget.

Kunstig intelligens (AI) er en ny metode, der er dukket op i de senere år, aktiv inden for mange medicinske områder og effektivt kan forbedre den diagnostiske effektivitet. Tidligere forskning i anvendelsen af ​​AI i ultralyd er imidlertid fokuseret på statiske ultralydsbilleder med enkelt- eller multimodalitet. Denne multicenterundersøgelse har til hensigt at evaluere værdien af ​​påvisningen og differentialdiagnosen af ​​brystmasse ved hjælp af deep learning AI-baseret ultralydsundersøgelse i realtid.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

1122

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100021
        • Rekruttering
        • National Cancer Center/Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kvindelige patienter med bryst neoplasma

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Kvinder, der gennemgår ultralydsundersøgelse for en klage over brystlæsion;
  2. Brystlæsionen, der vil opnå sikker patologisk diagnose eller opfølgning i mindst to år.

Ekskluderingskriterier:

  1. Brystlæsionen, der har modtaget CNB eller FNA;
  2. Brystkræftpatienten, der har modtaget neoadjuverende kemoterapi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diagnostisk ydeevne af brystmasse ved hjælp af deep learning AI-baseret ultralydsundersøgelse i realtid
Tidsramme: 12 måneder
Patologi som en guldstandard, for at evaluere den diagnostiske ydeevne (sensitivitet, specificitet og nøjagtighed)
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. august 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. august 2022

Studieafslutning (Forventet)

31. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. juni 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. juni 2022

Først opslået (Faktiske)

5. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. juli 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. juni 2022

Sidst verificeret

1. juni 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • NCC2962

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystneoplasmer

Abonner