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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05474222
Programme de paternité Horizon Eagle
Horizon Outreach a développé le programme Horizon Eagle Fatherhood (HEFP). HEFP comprend un aspect programme/services, mais comprend également une composante d'évaluation rigoureuse, avec un plan de recherche d'essais contrôlés randomisés (ECR). L'évaluation déterminera l'effet du programme Horizon Eagle Fatherhood auprès des pères âgés de 18 ans et plus à Houston, au Texas. Plus précisément, la recherche examine les effets du programme par rapport à : (1) l'amélioration des relations saines et des compétences en matière de mariage, (2) l'amélioration des compétences parentales, (3) l'amélioration des compétences en résolution de conflits et en gestion de la colère, et (4) l'amélioration dans les compétences en gestion financière et les progrès vers une plus grande stabilité économique.
Les participants au programme seront assignés au hasard au groupe d'intervention ou au groupe témoin. Les participants assignés au groupe d'intervention recevront le programme maintenant. Les participants affectés au groupe de contrôle auront la possibilité de recevoir le programme ultérieurement. Tous les participants (intervention et contrôle) rempliront un questionnaire pré-test. Les participants à l'intervention participeront ensuite au programme Horizon Eagle Fatherhood. Il s'agit d'un programme intensif de 40 heures en classe enseigné par le personnel du projet. Les participants à l'intervention et au contrôle recevront des services de gestion de cas. Une fois le programme terminé par les participants à l'intervention, tous les participants rempliront un questionnaire post-test. Après avoir terminé le post-test, tous les participants auront la possibilité de participer à un programme de formation de la main-d'œuvre. Six mois après le post-test, tous les participants rempliront un troisième questionnaire. De plus, un certain nombre de participants participeront à des groupes de discussion. Après avoir rempli le questionnaire de suivi de six mois, les participants du groupe témoin peuvent participer aux 40 heures d'enseignement en classe, s'ils le souhaitent.
Cette composante de conception de recherche ECR du programme Horizon Eagle Fatherhood a commencé en juin de la deuxième année du projet. Avant le début de l'ECR, un projet pilote/de préparation sans groupe témoin a été mené. Cela a été suivi par un projet pilote à court terme du RCT.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Horizon Outreach a développé le programme Horizon Eagle Fatherhood (HEFP). HEFP comprend un aspect programme/services, mais comprend également une composante d'évaluation rigoureuse, avec un plan de recherche d'essais contrôlés randomisés (ECR). L'évaluation déterminera l'effet du programme Horizon Eagle Fatherhood auprès des pères âgés de 18 ans et plus à Houston, au Texas. Plus précisément, la recherche examine les effets du programme par rapport à : (1) l'amélioration des relations saines et des compétences en matière de mariage, (2) l'amélioration des compétences parentales, (3) l'amélioration des compétences en résolution de conflits et en gestion de la colère, et (4) l'amélioration dans les compétences en gestion financière et les progrès vers une plus grande stabilité économique.
L'intervention comprend 40 heures d'enseignement en classe. Cette instruction aborde des sujets tels que le développement de la paternité, l'amélioration des relations et la littératie financière, et présente le programme papa 24/7 dans le cadre de l'instruction. Tous les participants auront l'occasion de participer à une gestion de cas améliorée et à la formation de la main-d'œuvre. Ainsi, l'évaluation déterminera si la composante d'enseignement en classe fait une différence dans les variables de résultats, au-delà de toute différence qui peut être faite par la gestion de cas et la formation de la main-d'œuvre.
Les participants au programme seront assignés au hasard au groupe d'intervention ou au groupe témoin. Les participants assignés au groupe d'intervention recevront le programme maintenant. Les participants affectés au groupe de contrôle auront la possibilité de recevoir le programme ultérieurement. Tous les participants (intervention et contrôle) rempliront un questionnaire pré-test. Les participants à l'intervention participeront ensuite au programme Horizon Eagle Fatherhood. Il s'agit d'un programme intensif de 40 heures en classe enseigné par le personnel du projet. Les participants à l'intervention et au contrôle recevront des services de gestion de cas. Une fois le programme terminé par les participants à l'intervention, tous les participants rempliront un questionnaire post-test. Après avoir terminé le post-test, tous les participants auront la possibilité de participer à un programme de formation de la main-d'œuvre. Six mois après le post-test, tous les participants rempliront un troisième questionnaire. De plus, un certain nombre de participants participeront à des groupes de discussion. Après avoir rempli le questionnaire de suivi de six mois, les participants du groupe témoin peuvent participer aux 40 heures d'enseignement en classe, s'ils le souhaitent.
Il y a quatre questions de recherche principales. L'intervention d'Horizon Eagle produit-elle une amélioration (1) des relations saines et des compétences en matière de mariage ? (2) Compétences parentales ? (3) Compétences en résolution de conflits et en gestion de la colère ? (4) Gestion financière et progrès vers la stabilité économique ? Les participants seront assignés au hasard, dans un rapport de 3:1, à des conditions de traitement ou de contrôle. Tous les participants témoins qui remplissent un questionnaire pré-test, un questionnaire post-test et/ou un questionnaire de suivi seront inclus dans l'analyse des données. Pour les participants du groupe d'intervention, ceux qui terminent au moins une partie de l'intervention seront inclus dans l'analyse. L'analyse déterminera si les participants que les enquêteurs ont assignés au groupe d'intervention, et qui ont terminé au moins une partie de l'intervention, se sont améliorés dans les attitudes et les comportements autodéclarés, par rapport aux participants dans la condition de contrôle.
Le programme exige que le consentement écrit du participant soit obtenu avant la participation au programme et avant la collecte de toute donnée. Les participants seront informés de l'étude lors de leur première rencontre avec le coordonnateur de l'admission. Avant de commencer le processus d'admission, les participants recevront un formulaire de consentement éclairé détaillé expliquant les objectifs du programme, les avantages et tout risque potentiel du programme (voir l'annexe). Le risque au sein de ce projet est identifié comme minime. Les participants peuvent se sentir mal à l'aise de répondre à certaines des questions du questionnaire, car cela peut soulever des sujets de conversation liés aux relations et à la communication familiale. Les participants seront informés que les réponses aux questions sont volontaires. Les participants seront informés des avantages du programme, notamment le renforcement des relations et des liens familiaux et l'amélioration des compétences en communication. Les participants qui ont donné leur consentement écrit pour participer au projet (et qui ont au moins 18 ans) rempliront le questionnaire de pré-test (baseline) dans un cadre approprié, à l'admission. Le questionnaire de pré-test sera rempli avant la mise en œuvre des programmes d'intervention.
Les pères qui ont donné leur consentement écrit pour participer au projet rempliront le questionnaire dans un cadre approprié, avant la mise en œuvre du programme. Le questionnaire comportera des éléments permettant de mesurer les principaux résultats du projet au départ. L'équipe d'évaluation formera le personnel du projet aux procédures d'évaluation, en recrutant un spécialiste de la collecte de données (DCS) pour former avec une attention particulière à l'administration des questionnaires et aux protocoles de collecte de données. Le DCS et le coordinateur d'admission distribueront une tablette à chaque sujet dans le cadre de l'administration. Le DCS ou le coordinateur d'admission entrera les éléments suivants pour le questionnaire de chaque sujet : le numéro du sujet et l'heure du test (pré-test, post-test ou suivi). Le numéro de code du sujet sera le même pour les trois questionnaires, ce qui nous permettra de faire correspondre les réponses initiales des sujets au questionnaire avec les réponses de toutes les administrations.
Pour maximiser la validité de ces données d'auto-déclaration, le DCS soulignera que (a) toutes les réponses individuelles sont confidentielles et ne seront pas révélées aux membres de la famille ou aux responsables de l'application des lois, (b) les participants doivent garder les yeux sur eux-mêmes questionnaire et de ne discuter d'aucune des questions avec d'autres participants en remplissant le questionnaire, et (c) les participants seront informés qu'ils ont le droit de "transmettre" toute question à laquelle ils ne souhaitent pas répondre. Ils seront toutefois encouragés à répondre à toutes les questions, l'accent étant mis sur l'importance de réponses honnêtes.
Les participants à la recherche rempliront tous les questionnaires via le logiciel Web Qualtrics. Les participants utiliseront les tablettes pour se connecter à Qualtrics à l'aide d'une connexion Internet sans fil. Pour s'assurer qu'il y a un minimum de problèmes avec le remplissage et la soumission du questionnaire, le DCS utilisera une tablette pour montrer comment répondre aux questions, passer à la page suivante du questionnaire et comment soumettre le questionnaire rempli. Le logiciel Qualtrics est basé sur le cloud et peut être connecté à une connectivité Internet sans fil. Toutes les informations recueillies utiliseront une connexion sans fil sécurisée et cryptée.
Pour examiner les changements longitudinaux dans les variables de résultats, une analyse de covariance sera utilisée. Le score du prétest pour la variable considérée sera utilisé comme covariable, les autres covariables incluront également toute variable démographique pour laquelle le groupe d'intervention et le groupe témoin diffèrent au prétest. Pour toutes les analyses, la procédure de Bonferroni pour la correction alpha sera utilisée lors de la réalisation de comparaisons multiples, pour se prémunir contre une erreur de type I gonflée.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Katrina R Johnson, EMBA
- Numéro de téléphone: 713-467-4966
- E-mail: kjohnson@horizonoutreach.org
Lieux d'étude
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Texas
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Houston, Texas, États-Unis, 77060
- Recrutement
- Horizon Outreach
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Chercheur principal:
- Michael Young, Ph.D.
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Contact:
- Katrina R Johnaon, EMBA
- Numéro de téléphone: 713-467-4966
- E-mail: kjohnson@horizonoutreach.org
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Doit être un père
- Au moins 18 ans
- Au moins un enfant de moins de 24 ans.
Critère d'exclusion:
- Pas un père
- Pas au moins 18 ans
- Pas d'enfants de moins de 24 ans.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Programmation de la paternité Horizon Eagle - enseignement en classe
L'intervention (la programmation Horizon Eagle Fatherhood) est un programme intensif de 40 heures en classe enseigné par le personnel du projet.
Cette instruction aborde des sujets tels que le développement de la paternité, l'amélioration des relations et la littératie financière, et présente le programme papa 24/7 dans le cadre de l'instruction.
Les participants à l'intervention et les participants au contrôle auront l'occasion de participer aux services de gestion de cas et à la formation de la main-d'œuvre.
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Le groupe d'intervention (la programmation Horizon Eagle Fatherhood) reçoit 40 heures d'enseignement en classe
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Aucune intervention: Contrôle
Le groupe de contrôle ne reçoit aucune partie de l'enseignement en classe que le groupe d'intervention reçoit.
Comme le groupe d'intervention, cependant, le groupe témoin a accès à la gestion de cas et à la formation de la main-d'œuvre.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Amélioration des scores des compétences de communication en matière de mariage/relation saine
Délai: Prétest au suivi (six mois après la fin de l'intervention - environ 7 mois après le prétest)
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Ce résultat est le score des participants sur une échelle de compétences en matière de mariage/relations saines.
Il s'agit d'une échelle de 10 items.
Il a été utilisé dans un article récemment publié dans Family Relations.
L'investigateur principal de la présente étude (Young) était également l'auteur principal de l'étude publiée dans Family Relations.
Un exemple d'élément de l'échelle est "Il est important de montrer de l'appréciation pour les autres".
Dans l'étude sur les relations familiales, les éléments de l'échelle sont chargés sur un seul facteur à 0,56 ou plus.
La cohérence interne (alpha de Chronbach) au prétest était de 0,87.
Le pourcentage de la variance expliquée par la première composante était de 46.
Le tableau des résultats indiquera les scores moyens des groupes d'intervention et de contrôle au pré-test, au post-test et au suivi, ainsi que les résultats de l'analyse statistique.
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Prétest au suivi (six mois après la fin de l'intervention - environ 7 mois après le prétest)
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Amélioration des scores des compétences en gestion/résolution des conflits
Délai: Prétest au suivi (six mois après la fin de l'intervention - environ 7 mois après le prétest)
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Ce résultat est le score des participants sur une échelle de compétences en gestion/résolution de conflits.
Il s'agit d'une échelle à 6 items.
Il a été utilisé dans un article récemment publié dans Family Relations.
L'investigateur principal de la présente étude (Young) était également l'auteur principal de l'étude publiée dans Family Relations.
Un exemple d'élément de l'échelle est "Je respecte les promesses et les accords".
Dans l'étude sur les relations familiales, les éléments de l'échelle sont chargés sur un seul facteur à 0,60 ou plus.
La cohérence interne (alpha de Chronbach) au prétest était de 0,83.
Le pourcentage de la variance expliquée par la première composante était de 54. Le tableau des résultats indiquera les scores moyens des groupes d'intervention et de contrôle au pré-test, au post-test et au suivi, ainsi que les résultats de l'analyse statistique.
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Prétest au suivi (six mois après la fin de l'intervention - environ 7 mois après le prétest)
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Amélioration des attitudes à l'égard des scores de finances personnelles
Délai: Prétest au suivi (six mois après la fin de l'intervention - environ 7 mois après le prétest)
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Ce résultat est le score des participants sur une échelle d'attitudes à l'égard des finances personnelles.
Il s'agit d'une échelle à 6 items.
Il a été utilisé dans un article récemment publié dans Family Relations.
L'investigateur principal de la présente étude (Young) était également l'auteur principal de l'étude publiée dans Family Relations.
Un exemple d'élément de l'échelle est "Je peux réduire les conflits liés à l'argent grâce à la discussion et à la résolution de problèmes".
Dans l'étude sur les relations familiales, les éléments de l'échelle sont chargés sur un seul facteur à 0,63 ou plus.
La cohérence interne (alpha de Chronbach) au pré-test était de 0,72 et de 0,94 au post-test. Le tableau des résultats indiquera les scores moyens des groupes d'intervention et de contrôle au pré-test, au post-test et au suivi, ainsi que les résultats de l'analyse statistique. .
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Prétest au suivi (six mois après la fin de l'intervention - environ 7 mois après le prétest)
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Amélioration du score de compétences professionnelles/professionnelles
Délai: Prétest au suivi (six mois après la fin de l'intervention - environ 7 mois après le prétest)
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Ce résultat est le score des participants sur une échelle de compétences professionnelles/professionnelles.
Il s'agit d'une échelle à 6 items.
Il a été utilisé dans des évaluations précédentes, y compris le rapport d'impact final (Fluegeman, S. Hernandez, A. Young, M. 2020) examinant l'évaluation d'impact du programme Brothers United Fatherhood à Toledo, Ohio.
Cette évaluation a été réalisée par Educational Evaluators, Inc.
Un exemple d'élément de l'échelle est "Je me sens confiant dans ma capacité à effectuer une recherche d'emploi efficace pour un emploi que je veux."
La cohérence interne, mesurée par l'alpha de Cronbach, en utilisant les six éléments composant la mesure, était de 0,72 au prétest et de 0,94 au posttest dans l'étude Brothers United.
Le chercheur principal de la présente étude (Young) était également co-auteur de l'étude Brothers United.
Le tableau des résultats indiquera les scores moyens des groupes d'intervention et de contrôle au pré-test, au post-test et au suivi, ainsi que les résultats de l'analyse statistique.
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Prétest au suivi (six mois après la fin de l'intervention - environ 7 mois après le prétest)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Michael Young, Ph.D., Educational Evaluators, Inc; Center for Evidence-Based Programming
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 001 (Marta Eliza Miller Foundation)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
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