Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Programa Paternidade Horizon Eagle

22 de julho de 2022 atualizado por: Michael Young, Horizon Outreach

A Horizon Outreach desenvolveu o Programa Horizon Eagle Fatherhood (HEFP). O HEFP inclui um aspecto de programa/serviços, mas também inclui um componente de avaliação rigorosa, apresentando um projeto de pesquisa de ensaio clínico randomizado (RCT). A avaliação determinará o efeito do Programa de Paternidade Horizon Eagle com pais de 18 anos ou mais em Houston, Texas. Especificamente, a pesquisa está examinando os efeitos do programa em relação a: (1) melhoria nas habilidades de relacionamento e casamento saudáveis, (2) melhoria nas habilidades parentais, (3) melhoria na resolução de conflitos e habilidades de controle da raiva e (4) melhoria em habilidades de gestão financeira e progresso em direção a uma maior estabilidade econômica.

Os participantes do programa serão designados aleatoriamente para o grupo de intervenção ou para o grupo de controle. Os participantes designados para o grupo de intervenção receberão o programa agora. Os participantes designados para o grupo de controle terão a oportunidade de receber o programa posteriormente. Todos os participantes (intervenção e controle) preencherão um questionário pré-teste. Os participantes da intervenção participarão do programa Horizon Eagle Fatherhood. Este é um programa intensivo de 40 horas em sala de aula ministrado pela equipe do projeto. Os participantes da intervenção e do controle receberão serviços de gerenciamento de casos. Após a conclusão do programa pelos participantes da intervenção, todos os participantes preencherão um questionário pós-teste. Após a conclusão do pós-teste, todos os participantes terão a oportunidade de participar de um programa de treinamento de força de trabalho. Seis meses após o pós-teste, todos os participantes preencherão um terceiro questionário. Além disso, um número selecionado de participantes participará de grupos focais. Depois de preencher o questionário de acompanhamento de seis meses, os participantes do grupo de controle podem participar das 40 horas de instrução em sala de aula, se assim o desejarem.

Este componente de design de pesquisa RCT do Programa Horizon Eagle Fatherhood começou em junho do segundo ano do projeto. Antes do início do RCT, foi realizado um projeto piloto/prontidão sem grupo de controle. Isto foi seguido por um piloto de curto prazo do RCT.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A Horizon Outreach desenvolveu o Programa Horizon Eagle Fatherhood (HEFP). O HEFP inclui um aspecto de programa/serviços, mas também inclui um componente de avaliação rigorosa, apresentando um projeto de pesquisa de ensaio clínico randomizado (RCT). A avaliação determinará o efeito do Programa de Paternidade Horizon Eagle com pais de 18 anos ou mais em Houston, Texas. Especificamente, a pesquisa está examinando os efeitos do programa em relação a: (1) melhoria nas habilidades de relacionamento e casamento saudáveis, (2) melhoria nas habilidades parentais, (3) melhoria na resolução de conflitos e habilidades de controle da raiva e (4) melhoria em habilidades de gestão financeira e progresso em direção a uma maior estabilidade econômica.

A intervenção inclui 40 horas de instrução em sala de aula. Esta instrução aborda tópicos como desenvolvimento da paternidade, aprimoramento de relacionamento e alfabetização financeira e apresenta o currículo do pai 24 horas por dia, 7 dias por semana, como parte da instrução. Todos os participantes terão a oportunidade de participar do gerenciamento aprimorado de casos e do treinamento da força de trabalho. Assim, a avaliação determinará se o componente de instrução em sala de aula faz diferença nas variáveis ​​de resultado, além de qualquer diferença que possa ser feita no gerenciamento de casos e no treinamento da força de trabalho.

Os participantes do programa serão designados aleatoriamente para o grupo de intervenção ou para o grupo de controle. Os participantes designados para o grupo de intervenção receberão o programa agora. Os participantes designados para o grupo de controle terão a oportunidade de receber o programa posteriormente. Todos os participantes (intervenção e controle) preencherão um questionário pré-teste. Os participantes da intervenção participarão do programa Horizon Eagle Fatherhood. Este é um programa intensivo de 40 horas em sala de aula ministrado pela equipe do projeto. Os participantes da intervenção e do controle receberão serviços de gerenciamento de casos. Após a conclusão do programa pelos participantes da intervenção, todos os participantes preencherão um questionário pós-teste. Após a conclusão do pós-teste, todos os participantes terão a oportunidade de participar de um programa de treinamento de força de trabalho. Seis meses após o pós-teste, todos os participantes preencherão um terceiro questionário. Além disso, um número selecionado de participantes participará de grupos focais. Depois de preencher o questionário de acompanhamento de seis meses, os participantes do grupo de controle podem participar das 40 horas de instrução em sala de aula, se assim o desejarem.

Há quatro questões de pesquisa primárias. A intervenção do Horizon Eagle produz melhorias em (1) Relacionamento saudável e habilidades de casamento? (2) Habilidades parentais? (3) Habilidades de resolução de conflitos e controle da raiva? (4) Gestão financeira e progresso rumo à estabilidade econômica? Os participantes serão designados aleatoriamente, em uma proporção de 3:1, para condições de tratamento ou controle. Todos os participantes de controle que preencherem um questionário pré-teste, questionário pós-teste e/ou um questionário de acompanhamento serão incluídos na análise de dados. Para os participantes do grupo de intervenção, aqueles que concluírem pelo menos uma parte da intervenção serão incluídos na análise. A análise determinará se os participantes que os investigadores designaram para o grupo de intervenção e que completaram pelo menos uma parte da intervenção melhoraram nas atitudes e comportamentos auto-relatados, quando comparados aos participantes na condição de controle.

O programa exige que o consentimento por escrito do participante seja obtido antes da participação no programa e antes da coleta de quaisquer dados. Os participantes serão informados sobre o estudo na primeira vez que se encontrarem com o coordenador de admissão. Antes de iniciar o processo de admissão, os participantes receberão um formulário de consentimento informado detalhado explicando os objetivos do programa, benefícios e qualquer risco potencial do programa (consulte o Apêndice). O risco dentro deste projeto é identificado como mínimo. Os participantes podem se sentir desconfortáveis ​​em responder a algumas das perguntas do questionário, pois isso pode trazer à tona tópicos de conversa relacionados a relacionamentos e comunicação familiar. Os participantes serão informados de que as respostas às perguntas são voluntárias. Os participantes serão informados sobre os benefícios do programa, incluindo o fortalecimento das relações e vínculos familiares e melhoria nas habilidades de comunicação. Os participantes que forneceram consentimento por escrito para participar do projeto (e que tenham pelo menos 18 anos) preencherão o questionário pré-teste (linha de base) em um ambiente apropriado, no momento da admissão. O questionário pré-teste será preenchido antes da implementação dos currículos de intervenção.

Os pais que forneceram consentimento por escrito para participar do projeto preencherão o questionário em um ambiente apropriado, antes da implementação do programa. O questionário terá itens para medir os principais resultados do projeto na linha de base. A equipe de avaliação treinará a equipe do projeto em procedimentos de avaliação, recrutando um Especialista em Coleta de Dados (DCS) para treinar com atenção específica à administração de questionários e protocolos de coleta de dados. O DCS e o Coordenador de Admissão distribuirão um tablet para cada sujeito no ambiente de administração. O DCS ou o Coordenador de Admissão inserirá o seguinte para o questionário de cada sujeito: o número do sujeito e o tempo do teste (pré-teste, pós-teste ou acompanhamento). O número do código da disciplina será o mesmo para todos os três questionários, permitindo-nos, assim, comparar as respostas iniciais do questionário com as respostas de todas as administrações.

Para maximizar a validade desses dados de auto-relato, o DCS enfatizará que (a) todas as respostas individuais são confidenciais e não serão reveladas a familiares ou policiais, (b) os participantes devem manter seus próprios olhos questionário e não discutir nenhuma das perguntas com outros participantes durante o preenchimento do questionário, e (c) os participantes serão informados de que têm o direito de "rejeitar" qualquer pergunta que não desejem responder. Eles serão, no entanto, encorajados a responder a todas as perguntas, com ênfase na importância de respostas honestas.

Os participantes da pesquisa preencherão todos os questionários por meio do software Qualtrics baseado na Web. Os participantes usarão os tablets para se conectar com a Qualtrics usando uma conexão de Internet sem fio. Para garantir que haja problemas mínimos com o preenchimento e envio do questionário, o DCS usará um tablet para demonstrar como responder às perguntas, passar para a próxima página do questionário e como enviar o questionário preenchido. O software Qualtrics é baseado em nuvem e pode ser conectado com conectividade sem fio à Internet. Todas as informações coletadas usarão uma conexão sem fio segura e criptografada.

Para examinar mudanças longitudinais nas variáveis ​​de resultado, a análise de covariância será usada. A pontuação do pré-teste para a variável em consideração será usada como uma covariável, outras covariáveis ​​também incluirão qualquer variável demográfica para a qual a intervenção e o grupo de controle diferem no pré-teste. Para todas as análises, o procedimento de Bonferroni para correção alfa será usado ao conduzir comparações múltiplas, para proteger contra o erro Tipo I inflado.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

1200

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77060
        • Recrutamento
        • Horizon Outreach
        • Investigador principal:
          • Michael Young, Ph.D.
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • Deve ser um pai
  • Pelo menos 18 anos de idade
  • Pelo menos um filho menor de 24 anos.

Critério de exclusão:

  • Não é um pai
  • Não ter pelo menos 18 anos de idade
  • Sem filhos menores de 24 anos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Programação da paternidade do Horizon Eagle - instrução em sala de aula
A intervenção (Programação Horizon Eagle Fatherhood) é um programa intensivo de 40 horas em sala de aula ministrado pela equipe do projeto. Esta instrução aborda tópicos como desenvolvimento da paternidade, aprimoramento de relacionamento e alfabetização financeira e apresenta o currículo do pai 24 horas por dia, 7 dias por semana, como parte da instrução. Os participantes da intervenção e os participantes do controle terão a oportunidade de participar de serviços de gerenciamento de caso e treinamento da força de trabalho.
O grupo de intervenção (Programação Horizon Eagle Fatherhood) recebe 40 horas de instrução em sala de aula
Sem intervenção: Ao controle
O grupo de controle não recebe nenhuma parte da instrução em sala de aula que o grupo de intervenção recebe. Como o grupo de intervenção, no entanto, o grupo de controle tem acesso ao gerenciamento de casos e treinamento da força de trabalho.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Melhoria nas pontuações de habilidades de comunicação de casamento/relacionamento saudável
Prazo: Pré-teste para acompanhamento (seis meses após a conclusão da intervenção - cerca de 7 meses após o pré-teste)
Este resultado é a pontuação dos participantes em uma escala de habilidades de casamento/relacionamento saudável. Esta é uma escala de 10 itens. Foi usado em um artigo publicado recentemente na Family Relations. O investigador principal do presente estudo (Young) também foi o autor principal do estudo publicado na Family Relations. Um exemplo de item da escala é "É importante mostrar apreço pelos outros". No estudo de Relações Familiares, os itens da escala são carregados em um único fator em 0,56 ou acima. A consistência interna (alfa de Chronbach) no pré-teste foi de 0,87. A porcentagem da variância explicada pelo primeiro componente foi 46. A tabela de resultados relatará as pontuações médias dos grupos intervenção e controle no pré-teste, pós-teste e acompanhamento, bem como os resultados da análise estatística.
Pré-teste para acompanhamento (seis meses após a conclusão da intervenção - cerca de 7 meses após o pré-teste)
Melhoria nas pontuações de habilidades de gerenciamento/resolução de conflitos
Prazo: Pré-teste para acompanhamento (seis meses após a conclusão da intervenção - cerca de 7 meses após o pré-teste)
Este resultado é a pontuação dos participantes em uma escala de habilidades de gerenciamento/resolução de conflitos. Esta é uma escala de 6 itens. Foi usado em um artigo publicado recentemente na Family Relations. O investigador principal do presente estudo (Young) também foi o autor principal do estudo publicado na Family Relations. Um exemplo de item da escala é "Eu cumpro promessas e acordos". No estudo de Relações Familiares, os itens da escala são carregados em um único fator de 0,60 ou mais. A consistência interna (alfa de Chronbach) no pré-teste foi de 0,83. A porcentagem da variância explicada pelo primeiro componente foi de 54. A tabela de resultados relatará as pontuações médias dos grupos intervenção e controle no pré-teste, pós-teste e acompanhamento, bem como os resultados da análise estatística.
Pré-teste para acompanhamento (seis meses após a conclusão da intervenção - cerca de 7 meses após o pré-teste)
Melhoria nas atitudes sobre as pontuações de finanças pessoais
Prazo: Pré-teste para acompanhamento (seis meses após a conclusão da intervenção - cerca de 7 meses após o pré-teste)
Este resultado é a pontuação dos participantes em uma escala de atitudes sobre finanças pessoais. Esta é uma escala de 6 itens. Foi usado em um artigo publicado recentemente na Family Relations. O investigador principal do presente estudo (Young) também foi o autor principal do estudo publicado na Family Relations. Um exemplo de item da escala é "Posso reduzir conflitos sobre dinheiro por meio de discussão e solução de problemas". No estudo de Relações Familiares, os itens da escala são carregados em um único fator em 0,63 ou acima. A consistência interna (alfa de Chronbach) no pré-teste foi de 0,72 e 0,94 no pós-teste. A tabela de resultados relatará as pontuações médias dos grupos de intervenção e controle no pré-teste, pós-teste e acompanhamento, bem como os resultados da análise estatística .
Pré-teste para acompanhamento (seis meses após a conclusão da intervenção - cerca de 7 meses após o pré-teste)
Melhoria na pontuação de habilidades de trabalho/carreira
Prazo: Pré-teste para acompanhamento (seis meses após a conclusão da intervenção - cerca de 7 meses após o pré-teste)
Este resultado é a pontuação dos participantes em uma escala de habilidades de trabalho/carreira. Esta é uma escala de 6 itens. Ele foi usado em avaliações anteriores, incluindo o relatório de impacto final (Fluegeman, S. Hernandez, A. Young, M. 2020) que examina a Avaliação de Impacto do Programa Brothers United Fatherhood em Toledo, Ohio. Esta avaliação foi conduzida pela Educational Evaluators, Inc. Um item de amostra da escala é "Sinto-me confiante em minha capacidade de conduzir uma busca de emprego eficaz para um emprego que desejo". A consistência interna, medida pelo alfa de Cronbach, usando os seis itens que compõem a medida, foi de 0,72 no pré-teste e 0,94 no pós-teste no estudo Brothers United. O investigador principal do presente estudo (Young) também foi coautor do estudo da Brothers United. A tabela de resultados relatará as pontuações médias dos grupos intervenção e controle no pré-teste, pós-teste e acompanhamento, bem como os resultados da análise estatística.
Pré-teste para acompanhamento (seis meses após a conclusão da intervenção - cerca de 7 meses após o pré-teste)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Michael Young, Ph.D., Educational Evaluators, Inc; Center for Evidence-Based Programming

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de julho de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de maio de 2025

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de maio de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de junho de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de julho de 2022

Primeira postagem (Real)

26 de julho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de julho de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de julho de 2022

Última verificação

1 de julho de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 001 (NavyGHB)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

Sim - A agência financiadora, Office of Family Assistance (OFA), pode exigir que os dados sejam arquivados para que outros pesquisadores possam ter acesso. Cumpriremos tudo o que a OFA nos pedir.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

3
Se inscrever