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Programma di paternità Horizon Eagle

22 luglio 2022 aggiornato da: Michael Young, Horizon Outreach

Horizon Outreach ha sviluppato il programma Horizon Eagle Fatherhood (HEFP). HEFP include un aspetto di programma/servizi, ma include anche una rigorosa componente di valutazione, caratterizzata da un disegno di ricerca randomized control trial (RCT). La valutazione determinerà l'effetto dell'Horizon Eagle Fatherhood Program con i padri dai 18 anni in su a Houston, in Texas. Nello specifico, la ricerca sta esaminando gli effetti del programma relativi a: (1) miglioramento delle capacità relazionali e matrimoniali sane, (2) miglioramento delle capacità genitoriali, (3) miglioramento delle capacità di risoluzione dei conflitti e gestione della rabbia, e (4) miglioramento nelle capacità di gestione finanziaria e progressi verso una maggiore stabilità economica.

I partecipanti al programma saranno assegnati in modo casuale al gruppo di intervento o al gruppo di controllo. I partecipanti assegnati al gruppo di intervento riceveranno ora il programma. I partecipanti assegnati al gruppo di controllo avranno l'opportunità di ricevere il programma in seguito. Tutti i partecipanti (intervento e controllo) completeranno un questionario pre-test. I partecipanti all'intervento parteciperanno quindi al programma Horizon Eagle Fatherhood. Si tratta di un programma intensivo in aula di 40 ore tenuto dallo staff del progetto. Sia i partecipanti all'intervento che quelli di controllo riceveranno servizi di gestione dei casi. Dopo il completamento del programma da parte dei partecipanti all'intervento, tutti i partecipanti completeranno un questionario posttest. Dopo il completamento del posttest, tutti i partecipanti avranno l'opportunità di partecipare a un programma di formazione della forza lavoro. Sei mesi dopo il posttest, tutti i partecipanti completeranno un terzo questionario. Inoltre, un numero selezionato di partecipanti parteciperà a focus group. Dopo aver completato il questionario di follow-up semestrale, i partecipanti del gruppo di controllo possono partecipare alle 40 ore di istruzione in aula, se lo desiderano.

Questa componente di progettazione della ricerca RCT del programma Horizon Eagle Fatherhood è iniziata nel giugno del secondo anno del progetto. Prima dell'inizio dell'RCT, è stato condotto un progetto pilota/preparazione senza gruppo di controllo. Questo è stato seguito da un progetto pilota a breve termine dell'RCT.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Horizon Outreach ha sviluppato il programma Horizon Eagle Fatherhood (HEFP). HEFP include un aspetto di programma/servizi, ma include anche una rigorosa componente di valutazione, caratterizzata da un disegno di ricerca randomized control trial (RCT). La valutazione determinerà l'effetto dell'Horizon Eagle Fatherhood Program con i padri dai 18 anni in su a Houston, in Texas. Nello specifico, la ricerca sta esaminando gli effetti del programma relativi a: (1) miglioramento delle capacità relazionali e matrimoniali sane, (2) miglioramento delle capacità genitoriali, (3) miglioramento delle capacità di risoluzione dei conflitti e gestione della rabbia, e (4) miglioramento nelle capacità di gestione finanziaria e progressi verso una maggiore stabilità economica.

L'intervento prevede 40 ore di didattica in aula. Questa istruzione affronta argomenti come lo sviluppo della paternità, il miglioramento delle relazioni e l'alfabetizzazione finanziaria e presenta il curriculum papà 24 ore su 24, 7 giorni su 7 come parte dell'istruzione. Tutti i partecipanti avranno l'opportunità di partecipare a una migliore gestione dei casi e alla formazione della forza lavoro. Pertanto, la valutazione determinerà se la componente di istruzione in classe fa la differenza nelle variabili di risultato, al di là di qualsiasi differenza che può essere fatta dalla gestione dei casi e dalla formazione della forza lavoro.

I partecipanti al programma saranno assegnati in modo casuale al gruppo di intervento o al gruppo di controllo. I partecipanti assegnati al gruppo di intervento riceveranno ora il programma. I partecipanti assegnati al gruppo di controllo avranno l'opportunità di ricevere il programma in seguito. Tutti i partecipanti (intervento e controllo) completeranno un questionario pre-test. I partecipanti all'intervento parteciperanno quindi al programma Horizon Eagle Fatherhood. Si tratta di un programma intensivo in aula di 40 ore tenuto dallo staff del progetto. Sia i partecipanti all'intervento che quelli di controllo riceveranno servizi di gestione dei casi. Dopo il completamento del programma da parte dei partecipanti all'intervento, tutti i partecipanti completeranno un questionario posttest. Dopo il completamento del posttest, tutti i partecipanti avranno l'opportunità di partecipare a un programma di formazione della forza lavoro. Sei mesi dopo il posttest, tutti i partecipanti completeranno un terzo questionario. Inoltre, un numero selezionato di partecipanti parteciperà a focus group. Dopo aver completato il questionario di follow-up semestrale, i partecipanti del gruppo di controllo possono partecipare alle 40 ore di istruzione in aula, se lo desiderano.

Ci sono quattro domande di ricerca principali. L'intervento di Horizon Eagle produce miglioramenti in (1) Relazioni sane e abilità matrimoniali? (2) Abilità genitoriali? (3) Capacità di risoluzione dei conflitti e gestione della rabbia? (4) Gestione finanziaria e progresso verso la stabilità economica? I partecipanti verranno assegnati in modo casuale, in un rapporto 3: 1, al trattamento o alle condizioni di controllo. Tutti i partecipanti al controllo che completano un questionario pre-test, un questionario post-test e/o un questionario di follow-up saranno inclusi nell'analisi dei dati. Per i partecipanti al gruppo di intervento, saranno inclusi nell'analisi coloro che completano almeno una parte dell'intervento. L'analisi determinerà se quei partecipanti che gli investigatori hanno assegnato al gruppo di intervento e che hanno completato almeno una parte dell'intervento, sono migliorati negli atteggiamenti e nei comportamenti auto-riferiti, rispetto ai partecipanti nella condizione di controllo.

Il programma richiede che il consenso scritto del partecipante sia ottenuto prima della partecipazione al programma e prima della raccolta di qualsiasi dato. I partecipanti saranno informati dello studio la prima volta che incontreranno il coordinatore dell'assunzione. Prima di iniziare il processo di assunzione, ai partecipanti verrà fornito un modulo di consenso informato dettagliato che spieghi gli obiettivi del programma, i benefici e qualsiasi potenziale rischio del programma (vedi Appendice). Il rischio all'interno di questo progetto è identificato come minimo. I partecipanti potrebbero sentirsi a disagio nel rispondere ad alcune delle domande del questionario, in quanto potrebbero sollevare argomenti di conversazione relativi alle relazioni e alla comunicazione familiare. I partecipanti saranno informati che le risposte alle domande sono volontarie. I partecipanti saranno informati dei vantaggi del programma, incluso il rafforzamento delle relazioni familiari e dei legami e il miglioramento delle capacità di comunicazione. I partecipanti che hanno fornito il consenso scritto a partecipare al progetto (e che hanno almeno 18 anni) completeranno il questionario pre-test (baseline) in un ambiente appropriato, all'assunzione. Il questionario pre-test sarà compilato prima dell'attuazione dei curricula di intervento.

I padri che hanno fornito il consenso scritto a partecipare al progetto completeranno il questionario in un ambiente appropriato, prima dell'attuazione del programma. Il questionario conterrà elementi per misurare i principali risultati del progetto al basale. Il team di valutazione formerà il personale del progetto nelle procedure di valutazione, reclutando un Data Collection Specialist (DCS) per formare con particolare attenzione alla somministrazione del questionario e ai protocolli di raccolta dei dati. Il DCS e il coordinatore dell'assunzione distribuiranno un tablet a ciascun soggetto nel setting amministrativo. Il DCS o il coordinatore dell'assunzione inserirà quanto segue per il questionario di ciascun soggetto: il numero del soggetto e il tempo del test (pre-test, post-test o follow-up). Il numero di codice del soggetto sarà lo stesso per tutti e tre i questionari, consentendoci così di abbinare le risposte iniziali al questionario dei soggetti con le risposte tra le amministrazioni.

Per massimizzare la validità di questi dati di autosegnalazione, il DCS sottolineerà che (a) tutte le risposte individuali sono riservate e non saranno rivelate ai membri della famiglia o alle forze dell'ordine, (b) i partecipanti devono tenere d'occhio i propri questionario e di non discutere nessuna delle domande con altri partecipanti durante la compilazione del questionario, e (c) ai partecipanti verrà detto che hanno il diritto di "trasmettere" qualsiasi domanda a cui non desiderano rispondere. Saranno comunque incoraggiati a rispondere a tutte le domande, ponendo l'accento sull'importanza di risposte oneste.

I partecipanti alla ricerca completeranno tutti i questionari tramite il software Qualtrics basato sul web. I partecipanti utilizzeranno i tablet per connettersi a Qualtrics utilizzando una connessione Internet wireless. Per assicurarsi che ci siano problemi minimi con il completamento e l'invio del questionario, il DCS utilizzerà un tablet per dimostrare come rispondere alle domande, passare alla pagina successiva del questionario e come inviare il questionario completato. Il software Qualtrics è basato su cloud e può essere collegato tramite connettività Internet wireless. Tutte le informazioni raccolte utilizzeranno una connessione wireless sicura e crittografata.

Per esaminare i cambiamenti longitudinali nelle variabili di risultato, verrà utilizzata l'analisi della covarianza. Il punteggio pretest per la variabile in esame verrà utilizzato come covariata, altre covariate includeranno anche qualsiasi variabile demografica per la quale il gruppo di intervento e il gruppo di controllo differiscono al pretest. Per tutte le analisi, la procedura Bonferroni per la correzione alfa verrà utilizzata quando si eseguono confronti multipli, per evitare errori di tipo I gonfiati.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

1200

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77060
        • Reclutamento
        • Horizon Outreach
        • Investigatore principale:
          • Michael Young, Ph.D.
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Deve essere un padre
  • Almeno 18 anni di età
  • Almeno un figlio di età inferiore ai 24 anni.

Criteri di esclusione:

  • Non un padre
  • Non almeno 18 anni di età
  • Nessun bambino sotto i 24 anni.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Programmazione della paternità di Horizon Eagle - istruzione in aula
L'intervento (l'Horizon Eagle Fatherhood Programming) è un programma intensivo in aula di 40 ore tenuto dallo staff del progetto. Questa istruzione affronta argomenti come lo sviluppo della paternità, il miglioramento delle relazioni e l'alfabetizzazione finanziaria e presenta il curriculum papà 24 ore su 24, 7 giorni su 7 come parte dell'istruzione. I partecipanti all'intervento e i partecipanti al controllo avranno l'opportunità di partecipare ai servizi di gestione dei casi e alla formazione della forza lavoro.
Il gruppo di intervento (l'Horizon Eagle Fatherhood Programming) riceve 40 ore di istruzione in aula
Nessun intervento: Controllo
Il gruppo di controllo non riceve alcuna parte dell'istruzione in classe che riceve il gruppo di intervento. Come il gruppo di intervento, tuttavia, il gruppo di controllo ha accesso alla gestione dei casi e alla formazione della forza lavoro.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Miglioramento dei punteggi delle capacità di comunicazione di matrimonio / relazione sane
Lasso di tempo: Dal pre-test al follow-up (sei mesi dopo il completamento dell'intervento - circa 7 mesi dopo il pre-test)
Questo risultato è il punteggio dei partecipanti su una sana scala di abilità matrimoniali/relazionali. Questa è una scala di 10 elementi. È stato utilizzato in un articolo recentemente pubblicato su Family Relations. Il ricercatore principale del presente studio (Young) è stato anche l'autore principale dello studio pubblicato su Family Relations. Un elemento campione della scala è "È importante mostrare apprezzamento per gli altri". Nello studio Relazioni familiari gli elementi della scala sono caricati su un singolo fattore a 0,56 o superiore. La consistenza interna (alfa di Chronbach) al pre-test era .87. La percentuale della varianza spiegata dalla prima componente era 46. La tabella dei risultati riporterà i punteggi medi dei gruppi di intervento e di controllo al pre-test, al post-test e al follow-up, nonché i risultati dell'analisi statistica.
Dal pre-test al follow-up (sei mesi dopo il completamento dell'intervento - circa 7 mesi dopo il pre-test)
Miglioramento dei punteggi delle capacità di gestione/risoluzione dei conflitti
Lasso di tempo: Dal pre-test al follow-up (sei mesi dopo il completamento dell'intervento - circa 7 mesi dopo il pre-test)
Questo risultato è il punteggio dei partecipanti su una scala di capacità di gestione/risoluzione dei conflitti. Questa è una scala di 6 elementi. È stato utilizzato in un articolo recentemente pubblicato su Family Relations. Il ricercatore principale del presente studio (Young) è stato anche l'autore principale dello studio pubblicato su Family Relations. Un elemento campione della scala è "Seguo le promesse e gli accordi". Nello studio Relazioni familiari gli item della scala sono caricati su un singolo fattore a .60 o superiore. La consistenza interna (alfa di Chronbach) al pre-test era .83. La percentuale della varianza spiegata dal primo componente era 54. La tabella dei risultati riporterà i punteggi medi dei gruppi di intervento e di controllo al pre-test, al post-test e al follow-up, nonché i risultati dell'analisi statistica.
Dal pre-test al follow-up (sei mesi dopo il completamento dell'intervento - circa 7 mesi dopo il pre-test)
Miglioramento degli atteggiamenti sui punteggi delle finanze personali
Lasso di tempo: Dal pre-test al follow-up (sei mesi dopo il completamento dell'intervento - circa 7 mesi dopo il pre-test)
Questo risultato è il punteggio dei partecipanti su una scala degli atteggiamenti riguardo alle finanze personali. Questa è una scala di 6 elementi. È stato utilizzato in un articolo recentemente pubblicato su Family Relations. Il ricercatore principale del presente studio (Young) è stato anche l'autore principale dello studio pubblicato su Family Relations. Un elemento campione della scala è "Posso ridurre i conflitti sui soldi attraverso la discussione e la risoluzione dei problemi". Nello studio Relazioni familiari gli item della scala sono caricati su un singolo fattore a .63 o superiore. La coerenza interna (alfa di Chronbach) al pre-test era .72 e .94 al post-test. La tabella dei risultati riporterà i punteggi medi dei gruppi di intervento e di controllo al pre-test, al post-test e al follow-up, nonché i risultati dell'analisi statistica .
Dal pre-test al follow-up (sei mesi dopo il completamento dell'intervento - circa 7 mesi dopo il pre-test)
Miglioramento del punteggio delle competenze lavorative/carriera
Lasso di tempo: Dal pre-test al follow-up (sei mesi dopo il completamento dell'intervento - circa 7 mesi dopo il pre-test)
Questo risultato è il punteggio dei partecipanti su una scala delle competenze lavorative/carriera. Questa è una scala di 6 elementi. È stato utilizzato in precedenti valutazioni, inclusa la relazione finale sull'impatto (Fluegeman, S. Hernandez, A. Young, M. 2020) che esaminava la valutazione dell'impatto del programma Brothers United Fatherhood a Toledo, Ohio. Questa valutazione è stata condotta da Educational Evaluators, Inc. Un elemento campione della scala è "Sono fiducioso nella mia capacità di condurre una ricerca di lavoro efficace per un lavoro che desidero". La coerenza interna, misurata dall'alfa di Cronbach, utilizzando i sei elementi che compongono la misura, era 0,72 al pre-test e 0,94 al post-test nello studio Brothers United. Il ricercatore principale del presente studio (Young) è stato anche coautore dello studio Brothers United. La tabella dei risultati riporterà i punteggi medi dei gruppi di intervento e di controllo al pre-test, al post-test e al follow-up, nonché i risultati dell'analisi statistica.
Dal pre-test al follow-up (sei mesi dopo il completamento dell'intervento - circa 7 mesi dopo il pre-test)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Michael Young, Ph.D., Educational Evaluators, Inc; Center for Evidence-Based Programming

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 luglio 2022

Completamento primario (Anticipato)

1 maggio 2025

Completamento dello studio (Anticipato)

1 maggio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 giugno 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 luglio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

26 luglio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 luglio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 luglio 2022

Ultimo verificato

1 luglio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 001 (Buy Pharma Ecza Deposu San. Tic. Ltd.)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

Sì - L'ente finanziatore, Ufficio per l'Assistenza alla Famiglia (OFA), può richiedere l'archiviazione dei dati per consentire l'accesso ad altri ricercatori. Risponderemo a tutto ciò che l'OFA ci chiederà di fare.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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