- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05476731
Caractérisation phénotypique et génotypique des espèces de Malassezia isolées des maladies cutanées associées à Malassezia
Le genre Malassezia comprend 14 espèces, à savoir M. furfur, M. sympodialis, M. globosa, M. restricta, M. slooffiae, M. obtusa, M. dermatis, M. japonica et M. yamatoensis associées à la flore humaine normale mais peuvent aussi provoquent des lésions cutanées, et M. pachydermatis, M. nana, M. equina, M. caprae et M. cuniculi sont associés aux animaux. Peu d'études ont montré que M. pachydermatis peut être transmis à l'homme par des animaux de compagnie. M. pachydermmatis est la seule espèce indépendante des lipides tandis que d'autres sont dépendantes des lipides.
Comme les espèces de Malassezia ont des caractéristiques morphologiques et biochimiques similaires, les techniques phénotypiques actuellement utilisées pour le diagnostic de Pityriasis versicolor ne permettent généralement pas une caractérisation rapide et exacte. En outre; ce sont des processus longs et en plusieurs étapes nécessitant plusieurs méthodes expérimentales. Par conséquent, plusieurs méthodes de typage moléculaire ont été utilisées avec succès, aboutissant à l'identification et à la classification de nouvelles espèces de Malassezia.
But du travail :
- Caractérisation phénotypique et génotypique des espèces de Malassezia.
- Identifier le modèle de résistance antifongique parmi les champignons isolés.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mai m Abozaid, Demonstrator
- Numéro de téléphone: 01020773233
- E-mail: maimohamed@med.sohag.edu.eg
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Nessma A Mohamed, lecturer
- Numéro de téléphone: 01006780725
- E-mail: nesmaaateef@med.sohag.edu.eg
Lieux d'étude
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Sohag, Egypte
- Sohag university hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Lésions caractéristiques des macules et plaques squameuses hypopigmentées ou hyperpigmentées pouvant être associées à des démangeaisons chez les patients atteints de pityriasis versicolor et des squames de dermatite séborrhéique et des squames chez les patients atteints de dermatite atopique.
Critère d'exclusion:
Patients présentant des lésions cutanées de desquamation étendue ou d'inflammation qui ne correspondent pas au pityriasis versicolor, à la dermatite séborrhéique ou à la dermatite atopique. Patients ayant reçu un traitement antifongique topique au cours des trois derniers mois ou un traitement antifongique oral au cours des six derniers mois
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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cas
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Les échantillons seront cultivés sur un milieu Dixon modifié pendant 10 jours à une température comprise entre 32 et 34 °C. Détection moléculaire des espèces de malassezia par polymorphisme de longueur des fragments de restriction (RFLP). Des tests de sensibilité aux antifongiques des isolats seront effectués à l'aide des antifongiques suivants Fluconazole, AmphotericinB et Fluocytosine |
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contrôler
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Les échantillons seront cultivés sur un milieu Dixon modifié pendant 10 jours à une température comprise entre 32 et 34 °C. Détection moléculaire des espèces de malassezia par polymorphisme de longueur des fragments de restriction (RFLP). Des tests de sensibilité aux antifongiques des isolats seront effectués à l'aide des antifongiques suivants Fluconazole, AmphotericinB et Fluocytosine |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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fréquence de malassezia chez les patients
Délai: 6 mois
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fréquence de malassezia chez les patients présentant une infection cutanée associée à malassezia
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Angiolella L, Carradori S, Maccallini C, Giusiano G, Supuran CT. Targeting Malassezia species for Novel Synthetic and Natural Antidandruff Agents. Curr Med Chem. 2017;24(22):2392-2412. doi: 10.2174/0929867324666170404110631.
- Gaitanis G, Magiatis P, Hantschke M, Bassukas ID, Velegraki A. The Malassezia genus in skin and systemic diseases. Clin Microbiol Rev. 2012 Jan;25(1):106-41. doi: 10.1128/CMR.00021-11.
- Lee YW, Byun HJ, Kim BJ, Kim DH, Lim YY, Lee JW, Kim MN, Kim D, Chun YJ, Mun SK, Kim CW, Kim SE, Hwang JS. Distribution of malassezia species on the scalp in korean seborrheic dermatitis patients. Ann Dermatol. 2011 May;23(2):156-61. doi: 10.5021/ad.2011.23.2.156. Epub 2011 May 27.
- Lyakhovitsky A, Shemer A, Amichai B. Molecular analysis of Malassezia species isolated from Israeli patients with pityriasis versicolor. Int J Dermatol. 2013 Feb;52(2):231-3. doi: 10.1111/j.1365-4632.2012.05595.x.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies de la peau
- Effets physiologiques des médicaments
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents anti-infectieux locaux
- Agents anti-infectieux
- Inhibiteurs d'enzymes
- Hormones, substituts hormonaux et antagonistes hormonaux
- Inhibiteurs du cytochrome P-450 CYP3A
- Inhibiteurs des enzymes du cytochrome P-450
- Antagonistes hormonaux
- Inhibiteurs de la synthèse des stéroïdes
- Inhibiteurs de la 14-alpha déméthylase
- Inhibiteurs du cytochrome P-450 CYP2C9
- Agents antifongiques
- Clotrimazole
- Miconazole
Autres numéros d'identification d'étude
- soh-Med-22-07-08
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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