- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05476731
A Malasseziával összefüggő bőrbetegségekből izolált Malassezia fajok fenotípusos és genotípusos jellemzése
A Malassezia nemzetség 14 fajt foglal magában, nevezetesen a M. furfur, M. sympodialis, M. globosa, M. restrikta, M. slooffiae, M. obtusa, M. dermatis, M. japonica és M. yamatoensis fajokat, amelyek a normál emberi flórához kapcsolódnak, de szintén bőrelváltozásokat okoznak, valamint a M. pachydermatis, M. nana, M. equina, M. caprae és M. cuniculiare állatokkal kapcsolatban. Kevés tanulmány találta azt, hogy az M. pachydermatis háziállatokról emberre is átterjedhet. A M. pachydermmatis az egyetlen lipidfüggetlen faj, míg mások lipidfüggőek.
Mivel a Malassezia fajok hasonló morfológiai és biokémiai jellemzőkkel rendelkeznek, a Pityriasis versicolor diagnosztizálására jelenleg alkalmazott fenotípusos technikák általában nem teszik lehetővé a gyors és pontos jellemzést. Továbbá; ezek időigényes, többlépcsős, több kísérleti módszert igénylő folyamatok. Ezért számos molekuláris tipizálási módszert sikeresen alkalmaztak, ami új Malassezia fajok azonosítását és osztályozását eredményezte.
A munka célja:
- A Malassezia fajok fenotípusos és genotípusos jellemzése.
- Azonosítsa a gombaellenes rezisztencia mintázatát az izolált gombák között.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Mai m Abozaid, Demonstrator
- Telefonszám: 01020773233
- E-mail: maimohamed@med.sohag.edu.eg
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Nessma A Mohamed, lecturer
- Telefonszám: 01006780725
- E-mail: nesmaaateef@med.sohag.edu.eg
Tanulmányi helyek
-
-
-
Sohag, Egyiptom
- sohag university hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
Hipopigmentált vagy hiperpigmentált pikkelyes foltok és foltok jellemző elváltozásai, amelyek viszketéssel járhatnak Pityriasis versicolor-ban szenvedő betegeknél, valamint Seborrheás dermatitisz pikkelyei és pikkelyei atópiás dermatitisben szenvedő betegeknél.
Kizárási kritériumok:
Olyan kiterjedt hámlás vagy gyulladásos bőrelváltozások, amelyek nem felelnek meg a Pityriasis versicolor-nak, a seborrheás dermatitisnek vagy az atópiás dermatitisnek. Azok a betegek, akik az elmúlt három hónapban helyi gombaellenes kezelésben vagy az elmúlt hat hónapban orális gombaellenes kezelésben részesültek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
ügy
|
A mintákat módosított Dixon táptalajon tenyésztjük 10 napig 32-34 °C közötti hőmérsékleten. Malassezia fajok molekuláris kimutatása Restriction Fragment Length Polymorphism (RFLP) segítségével. Az izolátumok gombaellenes érzékenységének vizsgálatát a következő gombaellenes szerek, Fluconazole, AmfotericinB és Fluocytosine használatával végezzük |
ellenőrzés
|
A mintákat módosított Dixon táptalajon tenyésztjük 10 napig 32-34 °C közötti hőmérsékleten. Malassezia fajok molekuláris kimutatása Restriction Fragment Length Polymorphism (RFLP) segítségével. Az izolátumok gombaellenes érzékenységének vizsgálatát a következő gombaellenes szerek, Fluconazole, AmfotericinB és Fluocytosine használatával végezzük |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
a malassezia gyakorisága a betegeknél
Időkeret: 6 hónap
|
a malassezia gyakorisága a malasseziával összefüggő bőrfertőzésben szenvedő betegeknél
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Angiolella L, Carradori S, Maccallini C, Giusiano G, Supuran CT. Targeting Malassezia species for Novel Synthetic and Natural Antidandruff Agents. Curr Med Chem. 2017;24(22):2392-2412. doi: 10.2174/0929867324666170404110631.
- Gaitanis G, Magiatis P, Hantschke M, Bassukas ID, Velegraki A. The Malassezia genus in skin and systemic diseases. Clin Microbiol Rev. 2012 Jan;25(1):106-41. doi: 10.1128/CMR.00021-11.
- Lee YW, Byun HJ, Kim BJ, Kim DH, Lim YY, Lee JW, Kim MN, Kim D, Chun YJ, Mun SK, Kim CW, Kim SE, Hwang JS. Distribution of malassezia species on the scalp in korean seborrheic dermatitis patients. Ann Dermatol. 2011 May;23(2):156-61. doi: 10.5021/ad.2011.23.2.156. Epub 2011 May 27.
- Lyakhovitsky A, Shemer A, Amichai B. Molecular analysis of Malassezia species isolated from Israeli patients with pityriasis versicolor. Int J Dermatol. 2013 Feb;52(2):231-3. doi: 10.1111/j.1365-4632.2012.05595.x.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Bőrbetegségek
- A gyógyszerek élettani hatásai
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Fertőzésgátló szerek, helyi
- Fertőzésgátló szerek
- Enzim gátlók
- Hormonok, hormonpótlók és hormonantagonisták
- Citokróm P-450 CYP3A gátlók
- Citokróm P-450 enzimgátlók
- Hormonantagonisták
- Szteroid szintézis gátlók
- 14-alfa demetiláz inhibitorok
- Citokróm P-450 CYP2C9 inhibitorok
- Gombaellenes szerek
- Klotrimazol
- Mikonazol
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- soh-Med-22-07-08
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .