- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05476731
Fenotypische en genotypische karakterisering van Malassezia-soorten geïsoleerd uit met Malassezia geassocieerde huidziekten
Het geslacht Malassezia omvat 14 soorten, namelijk M. furfur, M. sympodialis, M. globosa, M. restricta, M. slooffiae, M. obtusa, M. dermatis, M. japonica en M. yamatoensis geassocieerd met normale menselijke flora, maar kan ook huidbeschadigingen veroorzaken, en M. pachydermatis, M. nana, M. equina, M. caprae en M. cuniculi worden geassocieerd met dieren. Weinig studies hebben aangetoond dat M. pachydermatis door huisdieren op mensen kan worden overgedragen. M. pachydermatis is de enige soort die onafhankelijk is van lipiden, terwijl andere soorten afhankelijk zijn van lipiden.
Aangezien Malassezia-soorten vergelijkbare morfologische en biochemische kenmerken hebben, laten de momenteel gebruikte fenotypische technieken voor de diagnose van Pityriasis versicolor meestal geen snelle en exacte karakterisering toe. In aanvulling; het zijn tijdrovende processen met meerdere stappen die verschillende experimentele methoden vereisen. Daarom zijn verschillende methoden voor moleculaire typering met succes gebruikt, wat heeft geleid tot identificatie en classificatie van nieuwe Malassezia-soorten
Doel van het werk:
- Fenotypische en genotypische karakterisering van Malassezia-soorten.
- Identificeer antischimmelresistentiepatroon bij geïsoleerde schimmels.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Mai m Abozaid, Demonstrator
- Telefoonnummer: 01020773233
- E-mail: maimohamed@med.sohag.edu.eg
Studie Contact Back-up
- Naam: Nessma A Mohamed, lecturer
- Telefoonnummer: 01006780725
- E-mail: nesmaaateef@med.sohag.edu.eg
Studie Locaties
-
-
-
Sohag, Egypte
- sohag university hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Karakteristieke laesies van gehypopigmenteerde of hypergepigmenteerde schilferende macules en plekken die gepaard kunnen gaan met jeuk bij patiënten met Pityriasis versicolor en schilfers van Seborrheic dermatitis en schilfers van patiënten met atopische dermatitis.
Uitsluitingscriteria:
Patiënten met huidlaesies van uitgebreide desquamatie of ontsteking die niet overeenkomen met Pityriasis versicolor, Seborrheic dermatitis of Atopische dermatitis. Patiënten die in de afgelopen drie maanden lokale antischimmeltherapie of orale antischimmeltherapie in de afgelopen zes maanden hebben gekregen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
geval
|
Monsters worden gedurende 10 dagen gekweekt op gemodificeerde Dixon-media bij een temperatuur tussen 32-34°C. Moleculaire detectie van malassezia-soorten door Restriction Fragment Length Polymorphism (RFLP). Antischimmelgevoeligheidstests van de isolaten zullen worden uitgevoerd met behulp van de volgende antischimmelmiddelen Fluconazol, AmfotericinB en Fluocytosine |
controle
|
Monsters worden gedurende 10 dagen gekweekt op gemodificeerde Dixon-media bij een temperatuur tussen 32-34°C. Moleculaire detectie van malassezia-soorten door Restriction Fragment Length Polymorphism (RFLP). Antischimmelgevoeligheidstests van de isolaten zullen worden uitgevoerd met behulp van de volgende antischimmelmiddelen Fluconazol, AmfotericinB en Fluocytosine |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
frequentie van malassezia bij patiënten
Tijdsspanne: 6 maanden
|
frequentie van malassezia bij patiënten met een met malassezia geassocieerde huidinfectie
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Angiolella L, Carradori S, Maccallini C, Giusiano G, Supuran CT. Targeting Malassezia species for Novel Synthetic and Natural Antidandruff Agents. Curr Med Chem. 2017;24(22):2392-2412. doi: 10.2174/0929867324666170404110631.
- Gaitanis G, Magiatis P, Hantschke M, Bassukas ID, Velegraki A. The Malassezia genus in skin and systemic diseases. Clin Microbiol Rev. 2012 Jan;25(1):106-41. doi: 10.1128/CMR.00021-11.
- Lee YW, Byun HJ, Kim BJ, Kim DH, Lim YY, Lee JW, Kim MN, Kim D, Chun YJ, Mun SK, Kim CW, Kim SE, Hwang JS. Distribution of malassezia species on the scalp in korean seborrheic dermatitis patients. Ann Dermatol. 2011 May;23(2):156-61. doi: 10.5021/ad.2011.23.2.156. Epub 2011 May 27.
- Lyakhovitsky A, Shemer A, Amichai B. Molecular analysis of Malassezia species isolated from Israeli patients with pityriasis versicolor. Int J Dermatol. 2013 Feb;52(2):231-3. doi: 10.1111/j.1365-4632.2012.05595.x.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Huidziektes
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Anti-infectiemiddelen, lokaal
- Anti-infectieuze middelen
- Enzymremmers
- Hormonen, hormoonvervangers en hormoonantagonisten
- Cytochroom P-450 CYP3A-remmers
- Cytochroom P-450 enzymremmers
- Hormoon antagonisten
- Steroïde syntheseremmers
- 14-alfa-demethylaseremmers
- Cytochroom P-450 CYP2C9-remmers
- Antischimmelmiddelen
- Clotrimazol
- Miconazol
Andere studie-ID-nummers
- soh-Med-22-07-08
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Malassezia-infectie
-
Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong UniversityVoltooid
-
The Second Hospital of Anhui Medical UniversityHefei CAS Ion Medical and Technical Devices Co.,LtdVoltooidMalassezia folliculitisChina