- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05476731
Fenotypisk og genotypisk karakterisering av Malassezia-arter isolert fra Malassezia-assosierte hudsykdommer
Slekten Malassezia inkluderer 14 arter, nemlig M. furfur, M. sympodialis, M. globosa, M. restricta, M. slooffiae, M. obtusa, M. dermatis, M. japonica og M. yamatoensis assosiert med normal menneskelig flora, men kan også forårsake hudlesjoner, og M. pachydermatis, M. nana, M. equina, M. caprae og M. cuniculiare assosiert med dyr. Få studier fant at M. pachydermatis kan overføres til mennesker fra kjæledyr. M. pachydermmatis er den eneste lipid-uavhengige arten mens andre er lipidavhengige.
Siden Malassezia-arter har lignende morfologiske og biokjemiske egenskaper, tillater de for tiden brukte fenotypiske teknikkene for diagnostisering av Pityriasis versicolor vanligvis ikke rask og nøyaktig karakterisering. I tillegg; de er tidkrevende flertrinnsprosesser som krever flere eksperimentelle metoder. Derfor har flere molekylære typingsmetoder blitt brukt med suksess, noe som har resultert i identifikasjon og klassifisering av nye Malassezia-arter
Målet med arbeidet:
- Fenotypisk og genotypisk karakterisering av Malassezia-arter.
- Identifiser antifungal resistensmønster blant isolerte sopp.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Mai m Abozaid, Demonstrator
- Telefonnummer: 01020773233
- E-post: maimohamed@med.sohag.edu.eg
Studer Kontakt Backup
- Navn: Nessma A Mohamed, lecturer
- Telefonnummer: 01006780725
- E-post: nesmaaateef@med.sohag.edu.eg
Studiesteder
-
-
-
Sohag, Egypt
- Sohag university hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Karakteristiske lesjoner av hypopigmenterte eller hyperpigmenterte skjellende makuler og flekker som kan være assosiert med kløe hos pasienter med Pityriasis versicolor og skalaer av seboreisk dermatitt og skalaer fra pasienter med atopisk dermatitt.
Ekskluderingskriterier:
Pasienter med hudlesjoner med omfattende deskvamasjon eller betennelse som ikke samsvarer med Pityriasis versicolor, seboreisk dermatitt eller atopisk dermatitt. Pasienter som hadde mottatt lokal soppdrepende terapi i løpet av de siste tre månedene eller oral soppdrepende terapi i løpet av de siste seks månedene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
sak
|
Prøver vil bli dyrket på modifisert Dixon-medium i 10 dager ved temperatur mellom 32-34°C. Molekylær påvisning av malassezia-arter ved restriksjonsfragmentlengdepolymorfisme (RFLP). Antifungal mottakelighetstesting av isolatene vil bli utført ved bruk av følgende antifungale midler Fluconazole, AmphotericinB og Fluocytosine |
|
kontroll
|
Prøver vil bli dyrket på modifisert Dixon-medium i 10 dager ved temperatur mellom 32-34°C. Molekylær påvisning av malassezia-arter ved restriksjonsfragmentlengdepolymorfisme (RFLP). Antifungal mottakelighetstesting av isolatene vil bli utført ved bruk av følgende antifungale midler Fluconazole, AmphotericinB og Fluocytosine |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
hyppighet av malassezia hos pasienter
Tidsramme: 6 måneder
|
hyppighet av malassezia hos pasienter med malassezia-assosiert hudinfeksjon
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Angiolella L, Carradori S, Maccallini C, Giusiano G, Supuran CT. Targeting Malassezia species for Novel Synthetic and Natural Antidandruff Agents. Curr Med Chem. 2017;24(22):2392-2412. doi: 10.2174/0929867324666170404110631.
- Gaitanis G, Magiatis P, Hantschke M, Bassukas ID, Velegraki A. The Malassezia genus in skin and systemic diseases. Clin Microbiol Rev. 2012 Jan;25(1):106-41. doi: 10.1128/CMR.00021-11.
- Lee YW, Byun HJ, Kim BJ, Kim DH, Lim YY, Lee JW, Kim MN, Kim D, Chun YJ, Mun SK, Kim CW, Kim SE, Hwang JS. Distribution of malassezia species on the scalp in korean seborrheic dermatitis patients. Ann Dermatol. 2011 May;23(2):156-61. doi: 10.5021/ad.2011.23.2.156. Epub 2011 May 27.
- Lyakhovitsky A, Shemer A, Amichai B. Molecular analysis of Malassezia species isolated from Israeli patients with pityriasis versicolor. Int J Dermatol. 2013 Feb;52(2):231-3. doi: 10.1111/j.1365-4632.2012.05595.x.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Hudsykdommer
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Anti-infeksjonsmidler, lokale
- Anti-infeksjonsmidler
- Enzymhemmere
- Hormoner, hormonsubstitutter og hormonantagonister
- Cytokrom P-450 CYP3A-hemmere
- Cytokrom P-450 enzymhemmere
- Hormonantagonister
- Steroidesyntesehemmere
- 14-alfa-demetylasehemmere
- Cytokrom P-450 CYP2C9-hemmere
- Antifungale midler
- Klotrimazol
- Mikonazol
Andre studie-ID-numre
- soh-Med-22-07-08
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .