- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05476731
Caracterización fenotípica y genotípica de especies de Malassezia aisladas de enfermedades cutáneas asociadas a Malassezia
El género Malassezia incluye 14 especies, a saber, M. furfur, M. sympodialis, M. globosa, M. restricta, M. slooffiae, M. obtusa, M. dermatis, M. japonica y M. yamatoensis asociadas con la flora humana normal, pero también pueden causan lesiones en la piel, y M. pachydermatis, M. nana, M. equina, M. caprae y M. cuniculia están asociadas con animales. Pocos estudios encontraron que M. pachydermatis puede transmitirse a los humanos a través de las mascotas. M. pachydermmatis es la única especie independiente de los lípidos, mientras que otras son dependientes de los lípidos.
Como las especies de Malassezia tienen características morfológicas y bioquímicas similares, las técnicas fenotípicas utilizadas actualmente para el diagnóstico de pitiriasis versicolor no suelen permitir una caracterización rápida y exacta. Además; son procesos de varios pasos que consumen mucho tiempo y requieren varios métodos experimentales. Por lo tanto, varios métodos de tipificación molecular se han utilizado con éxito, lo que ha resultado en la identificación y clasificación de nuevas especies de Malassezia.
Objetivo del trabajo:
- Caracterización fenotípica y genotípica de especies de Malassezia.
- Identificar el patrón de resistencia antifúngica entre los hongos aislados.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Mai m Abozaid, Demonstrator
- Número de teléfono: 01020773233
- Correo electrónico: maimohamed@med.sohag.edu.eg
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Nessma A Mohamed, lecturer
- Número de teléfono: 01006780725
- Correo electrónico: nesmaaateef@med.sohag.edu.eg
Ubicaciones de estudio
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Sohag, Egipto
- sohag university hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Lesiones características de máculas y parches descamativos hipopigmentados o hiperpigmentados que pueden estar asociados con prurito en pacientes con pitiriasis versicolor y escamas de dermatitis seborreica y escamas de pacientes con dermatitis atópica.
Criterio de exclusión:
Pacientes con lesiones cutáneas de descamación extensa o inflamación que no concuerden con Pitiriasis versicolor, Dermatitis seborreica o Dermatitis atópica. Pacientes que habían recibido terapia antimicótica tópica en los últimos tres meses o terapia antimicótica oral en los últimos seis meses
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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caso
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Las muestras se cultivarán en medio Dixon modificado durante 10 días a una temperatura de entre 32 y 34 °C. Detección molecular de especies de malassezia mediante polimorfismo de longitud de fragmentos de restricción (RFLP). Las pruebas de susceptibilidad antifúngica de los aislamientos se realizarán utilizando los siguientes antifúngicos: fluconazol, anfotericina B y fluocitosina |
control
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Las muestras se cultivarán en medio Dixon modificado durante 10 días a una temperatura de entre 32 y 34 °C. Detección molecular de especies de malassezia mediante polimorfismo de longitud de fragmentos de restricción (RFLP). Las pruebas de susceptibilidad antifúngica de los aislamientos se realizarán utilizando los siguientes antifúngicos: fluconazol, anfotericina B y fluocitosina |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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frecuencia de malassezia en pacientes
Periodo de tiempo: 6 meses
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frecuencia de malassezia en pacientes con infección cutánea asociada a malassezia
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Angiolella L, Carradori S, Maccallini C, Giusiano G, Supuran CT. Targeting Malassezia species for Novel Synthetic and Natural Antidandruff Agents. Curr Med Chem. 2017;24(22):2392-2412. doi: 10.2174/0929867324666170404110631.
- Gaitanis G, Magiatis P, Hantschke M, Bassukas ID, Velegraki A. The Malassezia genus in skin and systemic diseases. Clin Microbiol Rev. 2012 Jan;25(1):106-41. doi: 10.1128/CMR.00021-11.
- Lee YW, Byun HJ, Kim BJ, Kim DH, Lim YY, Lee JW, Kim MN, Kim D, Chun YJ, Mun SK, Kim CW, Kim SE, Hwang JS. Distribution of malassezia species on the scalp in korean seborrheic dermatitis patients. Ann Dermatol. 2011 May;23(2):156-61. doi: 10.5021/ad.2011.23.2.156. Epub 2011 May 27.
- Lyakhovitsky A, Shemer A, Amichai B. Molecular analysis of Malassezia species isolated from Israeli patients with pityriasis versicolor. Int J Dermatol. 2013 Feb;52(2):231-3. doi: 10.1111/j.1365-4632.2012.05595.x.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades de la piel
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antiinfecciosos, locales
- Agentes antiinfecciosos
- Inhibidores de enzimas
- Hormonas, sustitutos hormonales y antagonistas hormonales
- Inhibidores del citocromo P-450 CYP3A
- Inhibidores de enzimas del citocromo P-450
- Antagonistas de hormonas
- Inhibidores de la síntesis de esteroides
- Inhibidores de la 14-alfa desmetilasa
- Inhibidores del citocromo P-450 CYP2C9
- Agentes antifúngicos
- Clotrimazol
- Miconazol
Otros números de identificación del estudio
- soh-Med-22-07-08
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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