- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05476731
Charakterystyka fenotypowa i genotypowa gatunków Malassezia wyizolowanych z chorób skóry związanych z Malassezia
Rodzaj Malassezia obejmuje 14 gatunków, a mianowicie M. furfur, M. sympodialis, M. globosa, M. restrykcyjna, M. slooffiae, M. obtusa, M. dermatis, M. japonica i M. yamatoensis, związanych z normalną florą ludzką, ale może również powodują zmiany skórne oraz M. pachydermatis, M. nana, M. equina, M. caprae i M. cuniculiare związane ze zwierzętami. Niewiele badań wykazało, że M. pachydermatis może być przenoszony na ludzi ze zwierząt domowych. M. pachydermmatis jest jedynym gatunkiem niezależnym od lipidów, podczas gdy inne są zależne od lipidów.
Ponieważ gatunki Malassezia mają podobne cechy morfologiczne i biochemiczne, obecnie stosowane techniki fenotypowe do diagnozowania Pityriasis versicolor zwykle nie pozwalają na szybką i dokładną charakterystykę. Ponadto; są to czasochłonne, wieloetapowe procesy wymagające kilku metod eksperymentalnych. Dlatego z powodzeniem zastosowano kilka metod typowania molekularnego, co zaowocowało identyfikacją i klasyfikacją nowych gatunków Malassezia
Cel pracy:
- Charakterystyka fenotypowa i genotypowa gatunków Malassezia.
- Zidentyfikuj wzorzec oporności na środki przeciwgrzybicze wśród wyizolowanych grzybów.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mai m Abozaid, Demonstrator
- Numer telefonu: 01020773233
- E-mail: maimohamed@med.sohag.edu.eg
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Nessma A Mohamed, lecturer
- Numer telefonu: 01006780725
- E-mail: nesmaaateef@med.sohag.edu.eg
Lokalizacje studiów
-
-
-
Sohag, Egipt
- sohag university hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Charakterystyczne zmiany w postaci hipopigmentowanych lub hiperpigmentowanych łuszczących się plam i plam, które mogą być związane ze świądem u pacjentów z łupieżem pstrym i łuskami łojotokowego zapalenia skóry oraz łuskami u pacjentów z atopowym zapaleniem skóry.
Kryteria wyłączenia:
Pacjenci ze zmianami skórnymi o rozległym złuszczaniu lub zapaleniu, które nie pasują do łupieżu pstrego, łojotokowego zapalenia skóry lub atopowego zapalenia skóry. Pacjenci, którzy otrzymywali miejscową terapię przeciwgrzybiczą w ciągu ostatnich trzech miesięcy lub doustną terapię przeciwgrzybiczą w ciągu ostatnich sześciu miesięcy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
sprawa
|
Próbki będą hodowane na zmodyfikowanej pożywce Dixon przez 10 dni w temperaturze pomiędzy 32-34°C. Wykrywanie molekularne gatunków Malassezia za pomocą polimorfizmu długości fragmentów restrykcyjnych (RFLP). Badanie wrażliwości izolatów na leki przeciwgrzybicze zostanie przeprowadzone przy użyciu następujących leków przeciwgrzybiczych: flukonazolu, amfoterycyny B i fluocytozyny |
kontrola
|
Próbki będą hodowane na zmodyfikowanej pożywce Dixon przez 10 dni w temperaturze pomiędzy 32-34°C. Wykrywanie molekularne gatunków Malassezia za pomocą polimorfizmu długości fragmentów restrykcyjnych (RFLP). Badanie wrażliwości izolatów na leki przeciwgrzybicze zostanie przeprowadzone przy użyciu następujących leków przeciwgrzybiczych: flukonazolu, amfoterycyny B i fluocytozyny |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Częstość Malassezia u pacjentów
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Częstość występowania Malassezia u pacjentów z zakażeniem skóry związanym z Malassezia
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Angiolella L, Carradori S, Maccallini C, Giusiano G, Supuran CT. Targeting Malassezia species for Novel Synthetic and Natural Antidandruff Agents. Curr Med Chem. 2017;24(22):2392-2412. doi: 10.2174/0929867324666170404110631.
- Gaitanis G, Magiatis P, Hantschke M, Bassukas ID, Velegraki A. The Malassezia genus in skin and systemic diseases. Clin Microbiol Rev. 2012 Jan;25(1):106-41. doi: 10.1128/CMR.00021-11.
- Lee YW, Byun HJ, Kim BJ, Kim DH, Lim YY, Lee JW, Kim MN, Kim D, Chun YJ, Mun SK, Kim CW, Kim SE, Hwang JS. Distribution of malassezia species on the scalp in korean seborrheic dermatitis patients. Ann Dermatol. 2011 May;23(2):156-61. doi: 10.5021/ad.2011.23.2.156. Epub 2011 May 27.
- Lyakhovitsky A, Shemer A, Amichai B. Molecular analysis of Malassezia species isolated from Israeli patients with pityriasis versicolor. Int J Dermatol. 2013 Feb;52(2):231-3. doi: 10.1111/j.1365-4632.2012.05595.x.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby skórne
- Fizjologiczne skutki leków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Środki przeciwinfekcyjne, lokalne
- Środki przeciwinfekcyjne
- Inhibitory enzymów
- Hormony, substytuty hormonów i antagoniści hormonów
- Inhibitory cytochromu P-450 CYP3A
- Inhibitory enzymów cytochromu P-450
- Antagoniści hormonów
- Inhibitory syntezy sterydów
- Inhibitory 14-alfa demetylazy
- Inhibitory cytochromu P-450 CYP2C9
- Środki przeciwgrzybicze
- Klotrimazol
- Mikonazol
Inne numery identyfikacyjne badania
- soh-Med-22-07-08
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Infekcja Malassezia
-
Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong UniversityZakończonyMalassezia zapalenie mieszków włosowychChiny
-
The Second Hospital of Anhui Medical UniversityHefei CAS Ion Medical and Technical Devices Co.,LtdZakończonyMalassezia zapalenie mieszków włosowychChiny