- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05476731
Phänotypische und genotypische Charakterisierung von Malassezia-Arten, die aus Malassezia-assoziierten Hautkrankheiten isoliert wurden
Die Gattung Malassezia umfasst 14 Arten, nämlich M. furfur, M. sympodialis, M. globosa, M. restrikta, M. slooffiae, M. obtusa, M. dermatis, M. japonica und M. yamatoensis, die mit der normalen menschlichen Flora assoziiert sind, aber auch können verursachen Hautläsionen, und M. pachydermatis, M. nana, M. equina, M. caprae und M. cuniculi sind mit Tieren assoziiert. Nur wenige Studien ergaben, dass M. pachydermatis von Haustieren auf den Menschen übertragen werden kann. M. pachydermmatis ist die einzige lipidunabhängige Art, während andere lipidabhängig sind.
Da Malassezia-Arten ähnliche morphologische und biochemische Merkmale aufweisen, erlauben die derzeit verwendeten phänotypischen Techniken zur Diagnose von Pityriasis versicolor normalerweise keine schnelle und genaue Charakterisierung. Zusätzlich; sie sind zeitaufwändige, mehrstufige Prozesse, die mehrere experimentelle Methoden erfordern. Daher wurden mehrere molekulare Typisierungsmethoden erfolgreich eingesetzt, was zur Identifizierung und Klassifizierung neuer Malassezia-Arten führte
Ziel der Arbeit:
- Phänotypische und genotypische Charakterisierung von Malassezia-Arten.
- Identifizieren Sie das antimykotische Resistenzmuster bei isolierten Pilzen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Mai m Abozaid, Demonstrator
- Telefonnummer: 01020773233
- E-Mail: maimohamed@med.sohag.edu.eg
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Nessma A Mohamed, lecturer
- Telefonnummer: 01006780725
- E-Mail: nesmaaateef@med.sohag.edu.eg
Studienorte
-
-
-
Sohag, Ägypten
- Sohag University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Charakteristische Läsionen von hypopigmentierten oder hyperpigmentierten schuppigen Flecken und Flecken, die mit Juckreiz bei Patienten mit Pityriasis versicolor und Schuppen von seborrhoischer Dermatitis und Schuppen von Patienten mit atopischer Dermatitis einhergehen können.
Ausschlusskriterien:
Patienten mit Hautläsionen mit ausgedehnter Abschuppung oder Entzündung, die nicht mit Pityriasis versicolor, seborrhoischer Dermatitis oder atopischer Dermatitis übereinstimmen. Patienten, die innerhalb der letzten drei Monate eine topische Antimykotikatherapie oder innerhalb der letzten sechs Monate eine orale Antimykotikatherapie erhalten hatten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Fall
|
Die Proben werden 10 Tage lang auf modifiziertem Dixon-Medium bei einer Temperatur zwischen 32 und 34 °C kultiviert. Molekularer Nachweis von Malassezia-Spezies durch Restriktionsfragmentlängenpolymorphismus (RFLP). Antimykotische Empfindlichkeitstests der Isolate werden unter Verwendung der folgenden Antimykotika Fluconazol, AmphotericinB und Fluocytosin durchgeführt |
|
Kontrolle
|
Die Proben werden 10 Tage lang auf modifiziertem Dixon-Medium bei einer Temperatur zwischen 32 und 34 °C kultiviert. Molekularer Nachweis von Malassezia-Spezies durch Restriktionsfragmentlängenpolymorphismus (RFLP). Antimykotische Empfindlichkeitstests der Isolate werden unter Verwendung der folgenden Antimykotika Fluconazol, AmphotericinB und Fluocytosin durchgeführt |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Häufigkeit von Malassezia bei Patienten
Zeitfenster: 6 Monate
|
Häufigkeit von Malassezia bei Patienten mit Malassezia-assoziierter Hautinfektion
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Angiolella L, Carradori S, Maccallini C, Giusiano G, Supuran CT. Targeting Malassezia species for Novel Synthetic and Natural Antidandruff Agents. Curr Med Chem. 2017;24(22):2392-2412. doi: 10.2174/0929867324666170404110631.
- Gaitanis G, Magiatis P, Hantschke M, Bassukas ID, Velegraki A. The Malassezia genus in skin and systemic diseases. Clin Microbiol Rev. 2012 Jan;25(1):106-41. doi: 10.1128/CMR.00021-11.
- Lee YW, Byun HJ, Kim BJ, Kim DH, Lim YY, Lee JW, Kim MN, Kim D, Chun YJ, Mun SK, Kim CW, Kim SE, Hwang JS. Distribution of malassezia species on the scalp in korean seborrheic dermatitis patients. Ann Dermatol. 2011 May;23(2):156-61. doi: 10.5021/ad.2011.23.2.156. Epub 2011 May 27.
- Lyakhovitsky A, Shemer A, Amichai B. Molecular analysis of Malassezia species isolated from Israeli patients with pityriasis versicolor. Int J Dermatol. 2013 Feb;52(2):231-3. doi: 10.1111/j.1365-4632.2012.05595.x.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Hautkrankheiten
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Antiinfektiva, lokal
- Antiinfektiva
- Enzym-Inhibitoren
- Hormone, Hormonersatzstoffe und Hormonantagonisten
- Cytochrom P-450 CYP3A-Inhibitoren
- Cytochrom-P-450-Enzym-Inhibitoren
- Hormonantagonisten
- Steroidsynthese-Inhibitoren
- 14-Alpha-Demethylase-Hemmer
- Cytochrom P-450 CYP2C9-Inhibitoren
- Antimykotika
- Clotrimazol
- Miconazol
Andere Studien-ID-Nummern
- soh-Med-22-07-08
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .