- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05476731
Фенотипическая и генотипическая характеристика видов Malassezia, выделенных при кожных заболеваниях, ассоциированных с Malassezia
Род Malassezia включает 14 видов, а именно M. furfur, M. sympodialis, M. globosa, M.stricta, M. slooffiae, M. obtusa, M. dermatis, M. japonica и M. yamatoensis, ассоциированных с нормальной микрофлорой человека, но также может вызывают поражения кожи, а M. pachydermatis, M. nana, M. equina, M. caprae и M. cuniculi связаны с животными. Несколько исследований показали, что M. pachydermatis может передаваться человеку от домашних животных. M. pachydermmatis является единственным видом, независимым от липидов, в то время как другие зависят от липидов.
Поскольку виды Malassezia имеют сходные морфологические и биохимические признаки, используемые в настоящее время фенотипические методы диагностики отрубевидного лишая обычно не позволяют быстро и точно характеризовать их. Кроме того; это трудоемкие, многоступенчатые процессы, требующие нескольких экспериментальных методов. Таким образом, несколько методов молекулярного типирования были успешно использованы, что привело к идентификации и классификации новых видов Malassezia.
Цель работы:
- Фенотипическая и генотипическая характеристика видов Malassezia.
- Выявить схему устойчивости к противогрибковым препаратам среди изолированных грибков.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Mai m Abozaid, Demonstrator
- Номер телефона: 01020773233
- Электронная почта: maimohamed@med.sohag.edu.eg
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Nessma A Mohamed, lecturer
- Номер телефона: 01006780725
- Электронная почта: nesmaaateef@med.sohag.edu.eg
Места учебы
-
-
-
Sohag, Египет
- Sohag university hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Характерные поражения в виде гипопигментированных или гиперпигментированных шелушащихся пятен и пятен, которые могут быть связаны с зудом у пациентов с разноцветным лишаем и чешуйками себорейного дерматита и чешуйками у пациентов с атопическим дерматитом.
Критерий исключения:
Пациенты с кожными поражениями в виде обширного шелушения или воспаления, которые не соответствуют отрубевидному лишаю, себорейному дерматиту или атопическому дерматиту. Пациенты, которые получали местную противогрибковую терапию в течение последних трех месяцев или пероральную противогрибковую терапию в течение последних шести месяцев.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
случай
|
Образцы будут культивироваться на модифицированной среде Диксона в течение 10 дней при температуре 32–34 °C. Молекулярное обнаружение видов малассезии с помощью полиморфизма длин рестрикционных фрагментов (ПДРФ). Тестирование чувствительности изолятов к противогрибковым препаратам будет проводиться с использованием следующих противогрибковых препаратов: флуконазола, амфотерицина В и флуоцитозина. |
|
контроль
|
Образцы будут культивироваться на модифицированной среде Диксона в течение 10 дней при температуре 32–34 °C. Молекулярное обнаружение видов малассезии с помощью полиморфизма длин рестрикционных фрагментов (ПДРФ). Тестирование чувствительности изолятов к противогрибковым препаратам будет проводиться с использованием следующих противогрибковых препаратов: флуконазола, амфотерицина В и флуоцитозина. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
частота малассезии у пациентов
Временное ограничение: 6 месяцев
|
частота малассезии у пациентов с кожной инфекцией, связанной с малассезией
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Angiolella L, Carradori S, Maccallini C, Giusiano G, Supuran CT. Targeting Malassezia species for Novel Synthetic and Natural Antidandruff Agents. Curr Med Chem. 2017;24(22):2392-2412. doi: 10.2174/0929867324666170404110631.
- Gaitanis G, Magiatis P, Hantschke M, Bassukas ID, Velegraki A. The Malassezia genus in skin and systemic diseases. Clin Microbiol Rev. 2012 Jan;25(1):106-41. doi: 10.1128/CMR.00021-11.
- Lee YW, Byun HJ, Kim BJ, Kim DH, Lim YY, Lee JW, Kim MN, Kim D, Chun YJ, Mun SK, Kim CW, Kim SE, Hwang JS. Distribution of malassezia species on the scalp in korean seborrheic dermatitis patients. Ann Dermatol. 2011 May;23(2):156-61. doi: 10.5021/ad.2011.23.2.156. Epub 2011 May 27.
- Lyakhovitsky A, Shemer A, Amichai B. Molecular analysis of Malassezia species isolated from Israeli patients with pityriasis versicolor. Int J Dermatol. 2013 Feb;52(2):231-3. doi: 10.1111/j.1365-4632.2012.05595.x.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Кожные заболевания
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Противоинфекционные агенты, местные
- Противоинфекционные агенты
- Ингибиторы ферментов
- Гормоны, заменители гормонов и антагонисты гормонов
- Ингибиторы цитохрома P-450 CYP3A
- Ингибиторы фермента цитохрома Р-450
- Антагонисты гормонов
- Ингибиторы синтеза стероидов
- Ингибиторы 14-альфа-деметилазы
- Ингибиторы цитохрома P-450 CYP2C9
- Противогрибковые агенты
- Клотримазол
- Миконазол
Другие идентификационные номера исследования
- soh-Med-22-07-08
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .