- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05476731
Caracterização Fenotípica e Genotípica de Espécies de Malassezia Isoladas de Doenças de Pele Associadas a Malassezia
O gênero Malassezia inclui 14 espécies, ou seja, M. furfur, M. sympodialis, M. globosa, M. restrita, M. slooffiae, M. obtusa, M. dermatis, M. japonica e M. yamatoensis associados à flora humana normal, mas também podem causam lesões cutâneas, e M. pachydermatis, M. nana, M. equina, M. caprae e M. cuniculia estão associados a animais. Poucos estudos descobriram que M. pachydermatis pode ser transmitido aos humanos por animais de estimação. M. pachydermatis é a única espécie independente de lipídios, enquanto outras são dependentes de lipídeos.
Como as espécies de Malassezia apresentam características morfológicas e bioquímicas semelhantes, as técnicas fenotípicas atualmente utilizadas para o diagnóstico da pitiríase versicolor geralmente não permitem uma caracterização rápida e exata. Além disso; são processos demorados e de várias etapas que requerem vários métodos experimentais. Portanto, vários métodos de tipagem molecular têm sido utilizados com sucesso, resultando na identificação e classificação de novas espécies de Malassezia
Objetivo do trabalho:
- Caracterização Fenotípica e Genotípica de Espécies de Malassezia.
- Identificar padrão de resistência antifúngica entre fungos isolados.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Mai m Abozaid, Demonstrator
- Número de telefone: 01020773233
- E-mail: maimohamed@med.sohag.edu.eg
Estude backup de contato
- Nome: Nessma A Mohamed, lecturer
- Número de telefone: 01006780725
- E-mail: nesmaaateef@med.sohag.edu.eg
Locais de estudo
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Sohag, Egito
- Sohag university hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Lesões características de manchas e máculas escamosas hipopigmentadas ou hiperpigmentadas que podem estar associadas a prurido em pacientes com pitiríase versicolor e escamas de dermatite seborreica e escamas de pacientes com dermatite atópica.
Critério de exclusão:
Pacientes com lesões cutâneas de descamação extensa ou inflamação que não correspondem a Pitiríase versicolor, Dermatite Seborreica ou Dermatite Atópica. Pacientes que receberam terapia antifúngica tópica nos últimos três meses ou terapia antifúngica oral nos últimos seis meses
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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caso
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As amostras serão cultivadas em meio Dixon modificado por 10 dias em temperatura entre 32-34°C. Detecção molecular de espécies de malassezia por Restriction Fragment Length Polymorphism (RFLP). O teste de sensibilidade aos antifúngicos dos isolados será realizado com os seguintes antifúngicos Fluconazol, Anfotericina B e Fluocitosina |
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ao controle
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As amostras serão cultivadas em meio Dixon modificado por 10 dias em temperatura entre 32-34°C. Detecção molecular de espécies de malassezia por Restriction Fragment Length Polymorphism (RFLP). O teste de sensibilidade aos antifúngicos dos isolados será realizado com os seguintes antifúngicos Fluconazol, Anfotericina B e Fluocitosina |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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frequência de malassezia em pacientes
Prazo: 6 meses
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frequência de malassezia em pacientes com infecção de pele associada a malassezia
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Angiolella L, Carradori S, Maccallini C, Giusiano G, Supuran CT. Targeting Malassezia species for Novel Synthetic and Natural Antidandruff Agents. Curr Med Chem. 2017;24(22):2392-2412. doi: 10.2174/0929867324666170404110631.
- Gaitanis G, Magiatis P, Hantschke M, Bassukas ID, Velegraki A. The Malassezia genus in skin and systemic diseases. Clin Microbiol Rev. 2012 Jan;25(1):106-41. doi: 10.1128/CMR.00021-11.
- Lee YW, Byun HJ, Kim BJ, Kim DH, Lim YY, Lee JW, Kim MN, Kim D, Chun YJ, Mun SK, Kim CW, Kim SE, Hwang JS. Distribution of malassezia species on the scalp in korean seborrheic dermatitis patients. Ann Dermatol. 2011 May;23(2):156-61. doi: 10.5021/ad.2011.23.2.156. Epub 2011 May 27.
- Lyakhovitsky A, Shemer A, Amichai B. Molecular analysis of Malassezia species isolated from Israeli patients with pityriasis versicolor. Int J Dermatol. 2013 Feb;52(2):231-3. doi: 10.1111/j.1365-4632.2012.05595.x.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças de pele
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Anti-Infecciosos Locais
- Agentes Anti-Infecciosos
- Inibidores Enzimáticos
- Hormônios, Substitutos Hormonais e Antagonistas Hormonais
- Inibidores do citocromo P-450 CYP3A
- Inibidores da enzima citocromo P-450
- Antagonistas Hormonais
- Inibidores da Síntese de Esteróides
- Inibidores de 14-alfa desmetilase
- Inibidores do citocromo P-450 CYP2C9
- Antifúngicos
- Clotrimazol
- Miconazol
Outros números de identificação do estudo
- soh-Med-22-07-08
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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