- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05478642
Influence de l'état psychologique sur les résultats du traitement de la douleur chez les patients présentant des blessures par balle et par mine explosive (IPSRPTPGaM-EW)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
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Kyiv, Ukraine
- Bogomolets National Medical University, Ministry of Health of Ukraine
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
L'étude a été réalisée sur la base du Centre clinique médical militaire national "Hôpital clinique militaire principal". Tous les patients ont participé à l'opération Joint Forces et ont été blessés par balle lors d'opérations de combat.
Une analyse rétrospective des antécédents de la maladie pour la période de 2014 à 2021 a été réalisée. Le recueil des données a été réalisé à tous les stades de la prise en charge : brigade médicale et soignante, hôpital mobile militaire, centre clinique médical militaire, en cours de rééducation, dans les 12 mois suivant la blessure.
Le recrutement des patients pour l'étude prospective a été effectué dans la période du 24/02/2022 au 24/05/2022. La collecte de données a été effectuée lors de l'invasion russe de l'Ukraine et de l'offensive sur Kiev.
La description
Critère d'intégration:
- disponibilité blessures par balles et mines explosives
Critère d'exclusion:
- absence blessures par balles et mines explosives
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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analyse rétrospective
Une analyse rétrospective des antécédents de la maladie pour la période de 2014 à 2021 a été réalisée.
Le recueil des données a été réalisé à tous les stades de la prise en charge : brigade médicale et soignante, hôpital mobile militaire, centre clinique médical militaire, en cours de rééducation, dans les 12 mois suivant la blessure.
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L'étude a été réalisée sur la base du Centre clinique médical militaire national "Hôpital clinique militaire principal". Tous les patients ont participé à l'opération Joint Forces et ont été blessés par balle lors d'opérations de combat. Une analyse rétrospective des antécédents de la maladie pour la période de 2014 à 2021 a été réalisée. Le recueil des données a été réalisé à tous les stades de la prise en charge : brigade médicale et soignante, hôpital mobile militaire, centre clinique médical militaire, en cours de rééducation, dans les 12 mois suivant la blessure. Le recrutement des patients pour l'étude prospective a été effectué dans la période du 24/02/2022 au 24/05/2022. La collecte de données a été effectuée lors de l'invasion russe de l'Ukraine et de l'offensive sur Kiev.
Autres noms:
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étude prospective
Le recrutement des patients pour l'étude prospective a été effectué dans la période du 24/02/2022 au 24/05/2022
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L'étude a été réalisée sur la base du Centre clinique médical militaire national "Hôpital clinique militaire principal". Tous les patients ont participé à l'opération Joint Forces et ont été blessés par balle lors d'opérations de combat. Une analyse rétrospective des antécédents de la maladie pour la période de 2014 à 2021 a été réalisée. Le recueil des données a été réalisé à tous les stades de la prise en charge : brigade médicale et soignante, hôpital mobile militaire, centre clinique médical militaire, en cours de rééducation, dans les 12 mois suivant la blessure. Le recrutement des patients pour l'étude prospective a été effectué dans la période du 24/02/2022 au 24/05/2022. La collecte de données a été effectuée lors de l'invasion russe de l'Ukraine et de l'offensive sur Kiev.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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échelle analogique visuelle
Délai: 12 mois
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évaluation du nombre de points
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12 mois
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Didier Bouhassira DN4
Délai: 12 mois
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évaluation du nombre de points
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12 mois
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L'échelle d'anxiété et de dépression de l'hôpital
Délai: 12 mois
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évaluation du nombre de points
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12 mois
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Échelle de qualité de vie de Chaban
Délai: 12 mois
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évaluation du nombre de points
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12 mois
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Échelle Mississippi PTSD (version militaire)
Délai: 12 mois
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évaluation du nombre de points
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 158 2022/23/05/
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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