- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05478642
Influencia del estado psicológico en los resultados del tratamiento del dolor en pacientes con heridas por arma de fuego y minas explosivas (IPSRPTPGaM-EW)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Kyiv, Ucrania
- Bogomolets National Medical University, Ministry of Health of Ukraine
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
El estudio se llevó a cabo sobre la base del Centro Clínico Médico Militar Nacional "Hospital Clínico Militar Principal". Todos los pacientes participaron en la Operación Fuerzas Conjuntas y recibieron heridas de bala durante las operaciones de combate.
Se realizó un análisis retrospectivo de los antecedentes de enfermedad para el período de 2014 a 2021. La recolección de datos se realizó en todas las etapas del tratamiento: brigada médica y de enfermería, hospital móvil militar, centro clínico médico militar, durante la rehabilitación, dentro de los 12 meses posteriores a la lesión.
El reclutamiento de pacientes para el estudio prospectivo se realizó en el período comprendido entre el 24.02.2022 y el 24.05.2022. La recopilación de datos se llevó a cabo durante la invasión rusa de Ucrania y la ofensiva en Kiev.
Descripción
Criterios de inclusión:
- disponibilidad heridas de bala y minas explosivas
Criterio de exclusión:
- ausencia heridas de bala y minas-explosivo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
análisis retrospectivo
Se realizó un análisis retrospectivo de los antecedentes de enfermedad para el período de 2014 a 2021.
La recolección de datos se realizó en todas las etapas del tratamiento: brigada médica y de enfermería, hospital móvil militar, centro clínico médico militar, durante la rehabilitación, dentro de los 12 meses posteriores a la lesión.
|
El estudio se llevó a cabo sobre la base del Centro Clínico Médico Militar Nacional "Hospital Clínico Militar Principal". Todos los pacientes participaron en la Operación Fuerzas Conjuntas y recibieron heridas de bala durante las operaciones de combate. Se realizó un análisis retrospectivo de los antecedentes de enfermedad para el período de 2014 a 2021. La recolección de datos se realizó en todas las etapas del tratamiento: brigada médica y de enfermería, hospital móvil militar, centro clínico médico militar, durante la rehabilitación, dentro de los 12 meses posteriores a la lesión. El reclutamiento de pacientes para el estudio prospectivo se realizó en el período comprendido entre el 24.02.2022 y el 24.05.2022. La recopilación de datos se llevó a cabo durante la invasión rusa de Ucrania y la ofensiva en Kiev.
Otros nombres:
|
|
estudio prospectivo
El reclutamiento de pacientes para el estudio prospectivo se realizó en el período del 24.02.2022 al 24.05.2022
|
El estudio se llevó a cabo sobre la base del Centro Clínico Médico Militar Nacional "Hospital Clínico Militar Principal". Todos los pacientes participaron en la Operación Fuerzas Conjuntas y recibieron heridas de bala durante las operaciones de combate. Se realizó un análisis retrospectivo de los antecedentes de enfermedad para el período de 2014 a 2021. La recolección de datos se realizó en todas las etapas del tratamiento: brigada médica y de enfermería, hospital móvil militar, centro clínico médico militar, durante la rehabilitación, dentro de los 12 meses posteriores a la lesión. El reclutamiento de pacientes para el estudio prospectivo se realizó en el período comprendido entre el 24.02.2022 y el 24.05.2022. La recopilación de datos se llevó a cabo durante la invasión rusa de Ucrania y la ofensiva en Kiev.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
escala analógica visual
Periodo de tiempo: 12 meses
|
evaluación del número de puntos
|
12 meses
|
|
Didier Bouhassiraa DN4
Periodo de tiempo: 12 meses
|
evaluación del número de puntos
|
12 meses
|
|
La Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria
Periodo de tiempo: 12 meses
|
evaluación del número de puntos
|
12 meses
|
|
Escala de Calidad de Vida de Chaban
Periodo de tiempo: 12 meses
|
evaluación del número de puntos
|
12 meses
|
|
Escala Mississippi PTSD (versión militar)
Periodo de tiempo: 12 meses
|
evaluación del número de puntos
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 158 2022/23/05/
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .