- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05478642
Påvirkning av psykologisk status på resultatene av smertebehandling hos pasienter med skudd- og mineeksplosive sår (IPSRPTPGaM-EW)
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Kyiv, Ukraina
- Bogomolets National Medical University, Ministry of Health of Ukraine
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Studien ble utført på grunnlag av National Military Medical Clinical Center "Main Military Clinical Hospital". Alle pasientene deltok i Operasjon Joint Forces og fikk skuddskader under kampoperasjoner.
Det ble foretatt en retrospektiv analyse av sykdomshistorier for perioden 2014 til 2021. Datainnsamling ble utført på alle stadier av behandlingen: medisinsk og sykepleiebrigade, militært mobilsykehus, militærmedisinsk klinisk senter, under rehabilitering, innen 12 måneder etter skaden.
Rekruttering av pasienter til den prospektive studien ble gjennomført i perioden 24.02.2022 til 24.05.2022. Datainnsamlingen ble utført under den russiske invasjonen av Ukraina og offensiven mot Kiev.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- tilgjengelighet med skudd og mineeksplosive sår
Ekskluderingskriterier:
- fravær av skudd og mineeksplosive sår
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
retrospektiv analyse
Det ble foretatt en retrospektiv analyse av sykdomshistorier for perioden 2014 til 2021.
Datainnsamling ble utført på alle stadier av behandlingen: medisinsk og sykepleiebrigade, militært mobilsykehus, militærmedisinsk klinisk senter, under rehabilitering, innen 12 måneder etter skaden.
|
Studien ble utført på grunnlag av National Military Medical Clinical Center "Main Military Clinical Hospital". Alle pasientene deltok i Operasjon Joint Forces og fikk skuddskader under kampoperasjoner. Det ble foretatt en retrospektiv analyse av sykdomshistorier for perioden 2014 til 2021. Datainnsamling ble utført på alle stadier av behandlingen: medisinsk og sykepleiebrigade, militært mobilsykehus, militærmedisinsk klinisk senter, under rehabilitering, innen 12 måneder etter skaden. Rekruttering av pasienter til den prospektive studien ble gjennomført i perioden 24.02.2022 til 24.05.2022. Datainnsamlingen ble utført under den russiske invasjonen av Ukraina og offensiven mot Kiev.
Andre navn:
|
|
prospektiv studie
Rekruttering av pasienter til den prospektive studien ble utført i perioden 24.02.2022 til 24.05.2022
|
Studien ble utført på grunnlag av National Military Medical Clinical Center "Main Military Clinical Hospital". Alle pasientene deltok i Operasjon Joint Forces og fikk skuddskader under kampoperasjoner. Det ble foretatt en retrospektiv analyse av sykdomshistorier for perioden 2014 til 2021. Datainnsamling ble utført på alle stadier av behandlingen: medisinsk og sykepleiebrigade, militært mobilsykehus, militærmedisinsk klinisk senter, under rehabilitering, innen 12 måneder etter skaden. Rekruttering av pasienter til den prospektive studien ble gjennomført i perioden 24.02.2022 til 24.05.2022. Datainnsamlingen ble utført under den russiske invasjonen av Ukraina og offensiven mot Kiev.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
visuell analog skala
Tidsramme: 12 måneder
|
vurdering av antall poeng
|
12 måneder
|
|
Didier Bouhassiraa DN4
Tidsramme: 12 måneder
|
vurdering av antall poeng
|
12 måneder
|
|
Skalaen for sykehusangst og depresjon
Tidsramme: 12 måneder
|
vurdering av antall poeng
|
12 måneder
|
|
Chaban livskvalitetsskala
Tidsramme: 12 måneder
|
vurdering av antall poeng
|
12 måneder
|
|
Mississippi PTSD-skala (militær versjon)
Tidsramme: 12 måneder
|
vurdering av antall poeng
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 158 2022/23/05/
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .