- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05481541
L'effet de l'e-mobile et de l'éducation écrite
L'effet de l'e-mobile et de l'éducation écrite sur la qualité de vie et le sommeil après une chirurgie transurétrale
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Adana, Turquie, 0101011
- Cukurova University
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Eyalet/Yerleşke
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Adana, Eyalet/Yerleşke, Turquie, 0101011
- Cukurova University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Etre alphabétisé, ne pas avoir de déficiences communicatives, auditives et visuelles, ne pas avoir de troubles psychiatriques, ne pas avoir d'apnée du sommeil, utiliser un smartphone depuis au moins 1 an dans le groupe expérimental,
Critère d'exclusion:
-Le refus du patient de participer à l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: groupe d'éducation écrite
Expérimental : l'effet de l'éducation mobile et écrite sur la qualité de vie et le sommeil des patients ayant subi une résection transurétrale de la prostate Selon la randomisation, une formation préopératoire sera appliquée aux patients du groupe formation e-mobile/formation écrite.
La formation sera administrée par le chercheur principal en utilisant la technique de l'entretien en face à face.
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Autres noms: Formation écrite/e-mobile L'étude a été menée sous la forme d'un essai contrôlé randomisé en trois groupes pour examiner l'effet de l'éducation écrite/mobile sur la qualité de vie et le sommeil des patients subissant une résection transurétrale de la prostate. L'enseignement écrit a été appliqué au premier groupe et l'enseignement mobile a été appliqué au second groupe. Le groupe 3 a formé le groupe témoin.
Autres noms:
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Comparateur actif: Groupe d'applications d'éducation mobile
Expérimental : L'effet de l'éducation mobile et écrite sur la qualité de vie et du sommeil chez les patients ayant subi une résection transurétrale de la prostate Selon la randomisation, l'éducation écrite/mobile préopératoire sera appliquée aux patients du groupe d'éducation mobile/écrite.
La formation sera dispensée par le chercheur principal en utilisant la technique de l'entretien en face à face.
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Autres noms: Formation écrite/e-mobile L'étude a été menée sous la forme d'un essai contrôlé randomisé en trois groupes pour examiner l'effet de l'éducation écrite/mobile sur la qualité de vie et le sommeil des patients subissant une résection transurétrale de la prostate. L'enseignement écrit a été appliqué au premier groupe et l'enseignement mobile a été appliqué au second groupe. Le groupe 3 a formé le groupe témoin.
Autres noms:
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Aucune intervention: Groupe témoin (soins standards)
Expérimental : L'effet de l'éducation mobile et écrite sur la qualité de vie et le sommeil des patients ayant subi une résection transurétrale de la prostate Des soins postopératoires de routine seront prodigués au groupe témoin sans aucune intervention et des outils de collecte de données seront appliqués en même temps que le groupe expérimental, deux fois à 30 minutes d'intervalle.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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1. Nombre de participants présentant des événements indésirables liés au traitement, évalués par CTCAE v4.0 [Période : 0 jours à 3 mois]
Délai: Délai : 0-3 mois
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Modification du sommeil et de la qualité de vie avant et après l'entraînement
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Délai : 0-3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Sevban Arslan, PhD, Cukurova Universty Faculty of Health Sciences Adana, Turkey
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 0000-0003-2378-682X
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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