- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05481541
Efekt edukacji e-mobilnej i pisemnej
Wpływ e-mobilnej i pisemnej edukacji na jakość życia i sen po operacji przezcewkowej
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Adana, Indyk, 0101011
- Cukurova University
-
-
Eyalet/Yerleşke
-
Adana, Eyalet/Yerleşke, Indyk, 0101011
- Cukurova University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Umiejętność czytania i pisania, brak dysfunkcji komunikacyjnych, słuchu i wzroku, brak zaburzeń psychicznych, brak bezdechu sennego, używanie smartfona przez co najmniej 1 rok w grupie eksperymentalnej,
Kryteria wyłączenia:
-Odmowa udziału pacjenta w badaniu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: pisemna grupa edukacyjna
Eksperymentalna: Wpływ e-mobilnej i pisemnej edukacji na jakość życia i sen u pacjentów po przezcewkowej resekcji gruczołu krokowego Zgodnie z randomizacją, szkolenie przedoperacyjne zostanie zastosowane u pacjentów w grupie e-mobilnej/treningu pisemnego.
Szkolenie poprowadzi kierownik naukowy techniką wywiadu bezpośredniego.
|
Inne nazwy: Szkolenie pisemne/e-mobilne Badanie zostało przeprowadzone w trzech grupach z randomizacją i grupą kontrolną w celu zbadania wpływu edukacji pisemnej/mobilnej na jakość życia i sen pacjentów poddawanych przezcewkowej resekcji gruczołu krokowego. Edukacja pisemna dotyczyła pierwszej grupy, a mobilna – drugiej grupy. Grupa 3 utworzyła grupę kontrolną.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Grupa mobilnych aplikacji edukacyjnych
Część eksperymentalna: wpływ e-mobilnej i pisemnej edukacji na jakość życia i sen pacjentów po przezcewkowej resekcji gruczołu krokowego Zgodnie z randomizacją, przedoperacyjna edukacja pisemna/mobilna zostanie zastosowana w przypadku pacjentów w grupie e-mobilnej/edukacji pisemnej.
Szkolenie poprowadzi kierownik naukowy techniką wywiadu bezpośredniego.
|
Inne nazwy: Szkolenie pisemne/e-mobilne Badanie zostało przeprowadzone w trzech grupach z randomizacją i grupą kontrolną w celu zbadania wpływu edukacji pisemnej/mobilnej na jakość życia i sen pacjentów poddawanych przezcewkowej resekcji gruczołu krokowego. Edukacja pisemna dotyczyła pierwszej grupy, a mobilna – drugiej grupy. Grupa 3 utworzyła grupę kontrolną.
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna (opieka standardowa).
Eksperymentalna: wpływ e-mobilnej i pisemnej edukacji na jakość życia i sen pacjentów po przezcewkowej resekcji gruczołu krokowego Rutynowa opieka pooperacyjna zostanie udzielona grupie kontrolnej bez żadnej interwencji, a narzędzia do zbierania danych zostaną zastosowane w tym samym czasie co grupie eksperymentalnej dwukrotnie w odstępach 30-minutowych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
1. Liczba uczestników ze zdarzeniami niepożądanymi związanymi z leczeniem według oceny CTCAE v4.0 [Przedział czasowy: 0 dni-3 miesiące]
Ramy czasowe: Ramy czasowe: 0-3 miesiące
|
Zmiana snu i jakości życia przed i po treningu
|
Ramy czasowe: 0-3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Sevban Arslan, PhD, Cukurova Universty Faculty of Health Sciences Adana, Turkey
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0000-0003-2378-682X
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .