- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05481541
Die Wirkung von E-Mobile und schriftlicher Bildung
Die Wirkung von E-Mobil und schriftlicher Aufklärung auf die Lebensqualität und den Schlaf nach transurethraler Chirurgie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Adana, Truthahn, 0101011
- Cukurova University
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Eyalet/Yerleşke
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Adana, Eyalet/Yerleşke, Truthahn, 0101011
- Cukurova University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Lese- und Schreibfähigkeit, keine Kommunikations-, Hör- und Sehbehinderungen, keine psychiatrischen Störungen, keine Schlafapnoe, Nutzung eines Smartphones für mindestens 1 Jahr in der Versuchsgruppe,
Ausschlusskriterien:
-Die Weigerung des Patienten, an der Studie teilzunehmen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Schriftliche Bildungsgruppe
Experimentell: Die Wirkung von E-Mobil und schriftlicher Schulung auf Lebensqualität und Schlaf bei Patienten mit transurethraler Prostataresektion Gemäß der Randomisierung wird das präoperative Training auf die Patienten in der E-Mobil-Trainings-/schriftlichen Trainingsgruppe angewendet.
Die Schulung wird vom Hauptforscher unter Verwendung der Face-to-Face-Interviewtechnik durchgeführt.
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Andere Namen: Schriftliches/E-Mobil-Training Die Studie wurde als randomisierte kontrollierte Studie mit drei Gruppen durchgeführt, um die Wirkung von schriftlichem/mobilem Training auf die Lebensqualität und den Schlaf von Patienten zu untersuchen, die sich einer transurethralen Resektion der Prostata unterziehen. Auf die erste Gruppe wurde schriftlicher Unterricht angewendet und auf die zweite Gruppe mobiler Unterricht. Gruppe 3 bildete die Kontrollgruppe.
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Mobile Bildungsanwendungsgruppe
Experimentell: Die Wirkung von E-Mobil und schriftlicher Aufklärung auf Lebensqualität und Schlaf bei Patienten mit transurethraler Prostataresektion Entsprechend der Randomisierung wird die präoperative schriftliche/mobile Aufklärung auf die Patienten in der E-Mobil-/schriftlichen Aufklärungsgruppe angewendet.
Das Training wird vom Hauptforscher unter Verwendung der Face-to-Face-Interview-Technik durchgeführt.
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Andere Namen: Schriftliches/E-Mobil-Training Die Studie wurde als randomisierte kontrollierte Studie mit drei Gruppen durchgeführt, um die Wirkung von schriftlichem/mobilem Training auf die Lebensqualität und den Schlaf von Patienten zu untersuchen, die sich einer transurethralen Resektion der Prostata unterziehen. Auf die erste Gruppe wurde schriftlicher Unterricht angewendet und auf die zweite Gruppe mobiler Unterricht. Gruppe 3 bildete die Kontrollgruppe.
Andere Namen:
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe (Standardversorgung).
Experimentell: Die Wirkung von E-Mobil und schriftlicher Aufklärung auf die Lebensqualität und den Schlaf bei Patienten mit transurethraler Prostataresektion Die Kontrollgruppe wird routinemäßig nach der Operation ohne Intervention behandelt, und gleichzeitig werden Datenerfassungsinstrumente angewendet die experimentelle Gruppe, zweimal in 30-Minuten-Intervallen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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1. Anzahl der Teilnehmer mit behandlungsbedingten unerwünschten Ereignissen gemäß CTCAE v4.0 [Zeitrahmen: 0 Tage bis 3 Monate]
Zeitfenster: Zeitrahmen: 0-3 Monate
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Veränderung von Schlaf und Lebensqualität vor und nach dem Training
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Zeitrahmen: 0-3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Sevban Arslan, PhD, Cukurova Universty Faculty of Health Sciences Adana, Turkey
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 0000-0003-2378-682X
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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