- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05481541
Effekten av e-mobil og skriftlig utdanning
Effekten av e-mobil og skriftlig utdanning på livskvalitet og søvn etter transurethral kirurgi
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Adana, Tyrkia, 0101011
- Cukurova University
-
-
Eyalet/Yerleşke
-
Adana, Eyalet/Yerleşke, Tyrkia, 0101011
- Cukurova University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å være lesekyndig, ikke ha kommunikasjons-, hørsels- og synsvansker, ikke ha noen psykiatriske lidelser, ikke hatt søvnapné, brukt smarttelefon i minst 1 år i forsøksgruppen,
Ekskluderingskriterier:
- Pasientens avslag på å delta i studien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: skriftlig opplæringsgruppe
Eksperimentell: Effekten av e-mobil og skriftlig opplæring på livskvalitet og søvn hos pasienter med transuretral prostata-reseksjon I henhold til randomiseringen vil preoperativ trening bli brukt til pasientene i e-mobil trening/skriftlig treningsgruppe.
Opplæringen vil bli administrert av hovedforskeren ved bruk av ansikt-til-ansikt-intervjuteknikken.
|
Andre navn: Skriftlig/E-Mobil opplæring Studien ble utført som en tre-gruppers randomisert kontrollert studie for å undersøke effekten av skriftlig/mobil opplæring på livskvalitet og søvn hos pasienter som gjennomgår transuretral reseksjon av prostata. Skriftlig opplæring ble brukt på den første gruppen og mobil opplæring ble brukt på den andre gruppen. Gruppe 3 utgjorde kontrollgruppen.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Mobil utdanningsapplikasjonsgruppe
Eksperimentell: Effekten av e-mobil og skriftlig undervisning på livskvalitet og søvn hos pasienter med transuretral prostata-reseksjon I henhold til randomiseringen vil preoperativ skriftlig/mobil opplæring bli brukt på pasientene i e-mobil utdanning/skriftlig utdanningsgruppe.
Opplæringen vil bli gitt av hovedforskeren ved bruk av ansikt-til-ansikt-intervjuteknikken.
|
Andre navn: Skriftlig/E-Mobil opplæring Studien ble utført som en tre-gruppers randomisert kontrollert studie for å undersøke effekten av skriftlig/mobil opplæring på livskvalitet og søvn hos pasienter som gjennomgår transuretral reseksjon av prostata. Skriftlig opplæring ble brukt på den første gruppen og mobil opplæring ble brukt på den andre gruppen. Gruppe 3 utgjorde kontrollgruppen.
Andre navn:
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe (standard omsorg).
Eksperimentell: Effekten av e-mobil og skriftlig undervisning på livskvalitet og søvn hos pasienter med transuretral prostatareseksjon Rutinemessig postoperativ behandling vil bli gitt til kontrollgruppen uten intervensjon og datainnsamlingsverktøy vil bli brukt samtidig som eksperimentgruppen, to ganger med 30 minutters mellomrom.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
1. Antall deltakere med behandlingsrelaterte bivirkninger vurdert av CTCAE v4.0 [Tidsramme: 0 dager-3 måneder]
Tidsramme: Tidsramme: 0-3 måneder
|
Endring i søvn og livskvalitet før og etter trening
|
Tidsramme: 0-3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Sevban Arslan, PhD, Cukurova Universty Faculty of Health Sciences Adana, Turkey
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 0000-0003-2378-682X
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .