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L'effetto dell'E-Mobile e dell'educazione scritta

2 ottobre 2023 aggiornato da: Seyma Yurtseven, Cukurova University

L'effetto dell'E-Mobile e dell'educazione scritta sulla qualità della vita e del sonno dopo la chirurgia transuretrale

L'iperplasia prostatica di Bening (IPB), che è strettamente correlata all'invecchiamento, è una delle malattie più comuni al mondo. Sebbene non sia una condizione pericolosa per la vita, in molti pazienti si osservano sintomi del tratto urinario inferiore (LUTS), che interrompono le loro attività quotidiane, il ritmo del sonno e la qualità della vita dei pazienti. L'esame dei cambiamenti nel sonno e nella qualità della vita dopo la resezione transuretrale della prostata (TUR-P) nei pazienti con LUTS a causa dell'IPB e la pianificazione dell'allenamento in base alle loro esigenze influenzerà positivamente la vita di questi pazienti. È molto importante che gli infermieri forniscano formazione e consulenza individuali utilizzando tecnologie innovative per garantire che i pazienti gestiscano il processo chirurgico in modo sano e affrontino possibili complicazioni. Questo studio di tesi è stato pianificato come uno studio sperimentale controllato randomizzato a tre gruppi al fine di determinare l'effetto dell'allenamento e del counselling e-mobile sulla qualità della vita e del sonno nei pazienti sottoposti a TUR-P per gestire il processo operativo e far fronte a possibili complicanze .

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio di tesi si propone di determinare l'effetto dell'addestramento e della consulenza in mobilità elettrica sulla qualità della vita e del sonno nei pazienti sottoposti a TUR-P per BPH, per gestire il processo operativo e far fronte a possibili complicanze e per determinare l'efficacia del formazione scritta data ai pazienti, al gruppo di controllo e all'applicazione e-mobile progettata per il confronto.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

83

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Adana, Tacchino, 0101011
        • Çukurova University
    • Eyalet/Yerleşke
      • Adana, Eyalet/Yerleşke, Tacchino, 0101011
        • Çukurova University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

- Essere alfabetizzati, non avere disabilità comunicative, uditive e visive, non avere disturbi psichiatrici, non avere apnee notturne, utilizzare uno smartphone per almeno 1 anno nel gruppo sperimentale,

Criteri di esclusione:

-Il rifiuto del paziente di partecipare allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gruppo di educazione scritta
Sperimentale: l'effetto dell'E-Mobile e dell'educazione scritta sulla qualità della vita e del sonno nei pazienti con resezione transuretrale della prostata In base alla randomizzazione, l'addestramento preoperatorio verrà applicato ai pazienti nel gruppo di formazione e-mobile/formazione scritta. La formazione sarà amministrata dal ricercatore principale utilizzando la tecnica dell'intervista faccia a faccia.
Altro: educazione scritta

Altri nomi:

Educazione scritta/mobile Lo studio è stato condotto come studio controllato randomizzato a tre gruppi per esaminare l'effetto dell'educazione scritta/mobile sulla qualità della vita e del sonno dei pazienti sottoposti a resezione transuretrale della prostata. L'educazione scritta è stata applicata al primo gruppo e l'educazione mobile è stata applicata al secondo gruppo. Il gruppo 3 formava il gruppo di controllo.

Altri nomi:
  • Istruzione E-Mobile
Comparatore attivo: Gruppo di applicazioni per l'istruzione mobile
Sperimentale: l'effetto dell'E-Mobile e dell'educazione scritta sulla qualità della vita e del sonno nei pazienti con resezione transuretrale della prostata In base alla randomizzazione, l'educazione scritta/mobile preoperatoria sarà applicata ai pazienti nel gruppo di educazione e-mobile/educazione scritta. La formazione sarà impartita dal ricercatore principale utilizzando la tecnica del colloquio faccia a faccia.
Altro: educazione scritta

Altri nomi:

Educazione scritta/mobile Lo studio è stato condotto come studio controllato randomizzato a tre gruppi per esaminare l'effetto dell'educazione scritta/mobile sulla qualità della vita e del sonno dei pazienti sottoposti a resezione transuretrale della prostata. L'educazione scritta è stata applicata al primo gruppo e l'educazione mobile è stata applicata al secondo gruppo. Il gruppo 3 formava il gruppo di controllo.

Altri nomi:
  • Istruzione E-Mobile
Nessun intervento: Gruppo di controllo (cure standard).
Sperimentale: l'effetto dell'e-mobile e dell'educazione scritta sulla qualità della vita e del sonno nei pazienti con resezione transuretrale della prostata L'assistenza post-operatoria di routine verrà fornita al gruppo di controllo senza alcun intervento e gli strumenti di raccolta dei dati verranno applicati contemporaneamente il gruppo sperimentale, due volte a intervalli di 30 minuti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
1. Numero di partecipanti con eventi avversi correlati al trattamento come valutato da CTCAE v4.0 [Intervallo di tempo: 0 giorni-3 mesi]
Lasso di tempo: Periodo di tempo: 0-3 mesi
Cambiamenti nel sonno e nella qualità della vita prima e dopo l'allenamento
Periodo di tempo: 0-3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cukurova University

Investigatori

  • Cattedra di studio: Sevban Arslan, PhD, Cukurova Universty Faculty of Health Sciences Adana, Turkey

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2021

Completamento primario (Effettivo)

15 ottobre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

15 ottobre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 marzo 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 luglio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

1 agosto 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 ottobre 2023

Ultimo verificato

1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0000-0003-2378-682X

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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