Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Comprendre les effets de l'acide folique sur le méthylosome et le transcriptome des femmes atteintes de grossesses affectées par le spina bifida

16 mars 2026 mis à jour par: Maitreyi Mazumdar, Boston Children's Hospital

L'acide folique est actuellement considéré comme la norme de soins pour la prévention primaire et secondaire du spina bifida, mais les mécanismes sous-jacents aux avantages de l'acide folique sont inconnus. Une hypothèse est que l'acide folique modifie la méthylation de l'ADN et la transcription des gènes importants dans la fermeture du tube neural.

Dans cette étude, les chercheurs évalueront comment la méthylation de l'ADN des gènes associés à la fermeture du tube neural change après une courte cure de supplémentation en acide folique standard. De plus, les chercheurs évalueront si l'exposition à l'arsenic environnemental modifie les effets de l'acide folique sur le méthylosome.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les enquêteurs encourageront les femmes qui ont récemment eu une grossesse affectée par le spina bifida à prendre quotidiennement des suppléments d'acide folique pendant trois mois. La supplémentation en acide folique est considérée comme la norme de soins pour la prévention primaire et secondaire du spina bifida. Les chercheurs compareront la méthylation de l'ADN dans le sang et les niveaux de folate avant et après l'utilisation d'acide folique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

69

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Bengladesh
      • Dhaka, Bengladesh, 1207
        • National Institute of Neurosciences and Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Femmes (18 ans et plus) avec une grossesse antérieure affectée par le spina bifida
  • Disponible pour les visites d'étude requises

Critère d'exclusion:

  • Antécédents personnels de diabète ou de diabète gestationnel
  • Utilisation actuelle de médicaments anticonvulsivants
  • Antécédents de grossesse affectée par un syndrome génétique identifié associé à une anomalie du tube neural telle que la trisomie 18

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Acide folique
Supplément d'acide folique de 5 mg par voie orale une fois par jour pendant 12 semaines
Complément alimentaire: Comprimé d'acide folique
Supplément d'acide folique 5 mg

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements dans les modèles de méthylation de l'ADN
Délai: Semaine 1 et Semaine 12
Les chercheurs utiliseront des matrices de méthylation d'ADN pour comparer les schémas de méthylation avant et après l'administration d'acide folique.
Semaine 1 et Semaine 12

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifications de la concentration sérique de folate
Délai: Semaine 1 et Semaine 12
Le dosage immunologique des microparticules chimiluminescentes sera utilisé pour mesurer la concentration en folate. Les enquêteurs évalueront les changements dans la concentration sérique de folate avant et après l'utilisation d'acide folique.
Semaine 1 et Semaine 12

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Boston Children's Hospital

Collaborateurs

National Institute of Neurosciences and Hospital, Dhaka

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Maitreyi Mazumdar, MD, MPH, Boston Children's Hospital
  • Chercheur principal: Sudipta K Mukherjee, MBBS, MS, National Institute of Neurosciences and Hospital, Dhaka

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 octobre 2023

Achèvement primaire (Réel)

4 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 août 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 août 2022

Première publication (Réel)

15 août 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB-P00043006

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner