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Spina Bifida가 임신에 영향을 미치는 여성의 Methylosome과 Transcriptome에 대한 엽산의 영향 이해

2026년 3월 16일 업데이트: Maitreyi Mazumdar, Boston Children's Hospital

엽산은 현재 척추 이분증의 1차 및 2차 예방을 위한 표준 치료로 간주되지만 엽산의 이점에 대한 기본 메커니즘은 알려져 있지 않습니다. 한 가지 가설은 엽산이 DNA 메틸화와 신경관 폐쇄에 중요한 유전자의 전사를 변화시킨다는 것입니다.

이 연구에서 연구자들은 표준 치료 엽산 보충의 짧은 과정 후에 신경관 폐쇄와 관련된 유전자의 DNA 메틸화가 어떻게 변하는지 평가할 것입니다. 또한 조사관은 환경 비소 노출이 엽산이 메틸로솜에 미치는 영향을 수정하는지 여부를 평가할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

조사관은 최근 척추이분증에 영향을 받은 임신을 한 여성에게 3개월 동안 매일 엽산 보충제를 복용하도록 권장할 것입니다. 엽산 보충은 척추이분증의 1차 및 2차 예방을 위한 표준 치료로 간주됩니다. 조사관은 엽산 사용 전후의 혈중 DNA 메틸화와 엽산 수치를 비교할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

69

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 방글라데시
      • Dhaka, 방글라데시, 1207
        • National Institute of Neurosciences and Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 척추 이분증에 영향을 받은 이전 임신이 있는 여성(18세 이상)
  • 필수 연구 방문에 이용 가능

제외 기준:

  • 당뇨병 또는 임신성 당뇨병의 개인 병력
  • 현재 항경련제 사용
  • 삼염색체성 18과 같은 신경관 결손과 관련된 확인된 유전 증후군의 영향을 받는 임신 병력

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 엽산
12주 동안 하루에 한 번 입으로 5mg 엽산 보충제
건강 보조 식품: 엽산 정제
엽산 보충제 5mg

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
DNA 메틸화 패턴의 변화
기간: 1주 및 12주
연구자들은 DNA 메틸화 어레이를 사용하여 엽산 과정 전후의 메틸화 패턴을 비교할 것입니다.
1주 및 12주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈청 엽산 농도의 변화
기간: 1주 및 12주
화학발광 미립자 면역분석은 엽산 농도를 측정하는 데 사용됩니다. 연구자들은 엽산 사용 전후의 혈청 엽산 농도 변화를 평가할 것입니다.
1주 및 12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Boston Children's Hospital

협력자

National Institute of Neurosciences and Hospital, Dhaka

수사관

  • 수석 연구원: Maitreyi Mazumdar, MD, MPH, Boston Children's Hospital
  • 수석 연구원: Sudipta K Mukherjee, MBBS, MS, National Institute of Neurosciences and Hospital, Dhaka

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 10월 15일

기본 완료 (실제)

2024년 12월 4일

연구 완료 (실제)

2025년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 8월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 8월 11일

처음 게시됨 (실제)

2022년 8월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 16일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IRB-P00043006

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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