Понимание влияния фолиевой кислоты на метилосомы и транскриптом женщин с расщеплением позвоночника во время беременности
16 марта 2026 г. обновлено: Maitreyi Mazumdar, Boston Children's Hospital
Фолиевая кислота в настоящее время считается стандартом первичной и вторичной профилактики расщелины позвоночника, но механизмы, лежащие в основе преимуществ фолиевой кислоты, неизвестны. Одна из гипотез состоит в том, что фолиевая кислота изменяет метилирование ДНК и транскрипцию генов, важных для закрытия нервной трубки.
В этом исследовании исследователи оценят, как метилирование ДНК генов, связанных с закрытием нервной трубки, изменяется после короткого курса стандартного приема фолиевой кислоты. Кроме того, исследователи оценят, влияет ли воздействие мышьяка на воздействие фолиевой кислоты на метилосому.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследователи будут поощрять женщин, у которых недавно была беременность, пораженная расщеплением позвоночника, ежедневно принимать добавки фолиевой кислоты в течение трех месяцев.
Прием фолиевой кислоты считается стандартом первичной и вторичной профилактики расщепления позвоночника.
Исследователи будут сравнивать метилирование ДНК в крови и уровни фолиевой кислоты до и после приема фолиевой кислоты.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
69
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Dhaka, Бангладеш, 1207
- National Institute of Neurosciences and Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Женщины (18+) с предшествующей беременностью, страдающей расщелиной позвоночника
- Доступно для необходимых ознакомительных визитов
Критерий исключения:
- Личная история диабета или гестационного диабета
- Текущее использование противосудорожных препаратов
- Беременность в анамнезе, связанная с выявленным генетическим синдромом, связанным с дефектом нервной трубки, таким как трисомия 18.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Фолиевая кислота
5 мг фолиевой кислоты перорально один раз в день в течение 12 недель
|
5 мг добавки фолиевой кислоты
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в паттернах метилирования ДНК
Временное ограничение: Неделя 1 и неделя 12
|
Исследователи будут использовать массивы метилирования ДНК, чтобы сравнить образцы метилирования до и после курса фолиевой кислоты.
|
Неделя 1 и неделя 12
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения концентрации фолиевой кислоты в сыворотке
Временное ограничение: Неделя 1 и неделя 12
|
Хемилюминесцентный иммуноанализ микрочастиц будет использоваться для измерения концентрации фолиевой кислоты.
Исследователи оценят изменения концентрации фолиевой кислоты в сыворотке до и после приема фолиевой кислоты.
|
Неделя 1 и неделя 12
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Maitreyi Mazumdar, MD, MPH, Boston Children's Hospital
- Главный следователь: Sudipta K Mukherjee, MBBS, MS, National Institute of Neurosciences and Hospital, Dhaka
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 октября 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
4 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 августа 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 августа 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 августа 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания нервной системы
- Врожденные аномалии
- Пороки развития нервной системы
- Дефекты нервной трубки
- Врожденные, наследственные и неонатальные заболевания и аномалии
- Спинной дизрафизм
- Гетероциклические соединения
- Гетероциклические соединения, 2-кольцо
- Гетероциклические соединения, слитое кольцо
- Птерины
- Птеридины
- Фолиевая кислота
Другие идентификационные номера исследования
- IRB-P00043006
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .