Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zrozumienie wpływu kwasu foliowego na metylosom i transkryptom kobiet z ciążami dotkniętymi rozszczepem kręgosłupa

16 marca 2026 zaktualizowane przez: Maitreyi Mazumdar, Boston Children's Hospital

Kwas foliowy jest obecnie uważany za standard opieki w pierwotnej i wtórnej profilaktyce rozszczepu kręgosłupa, ale mechanizmy leżące u podstaw korzyści kwasu foliowego są nieznane. Jedna z hipotez głosi, że kwas foliowy zmienia metylację DNA i transkrypcję genów ważnych w zamykaniu cewy nerwowej.

W tym badaniu badacze ocenią, jak zmienia się metylacja DNA genów związanych z zamknięciem cewy nerwowej po krótkim cyklu standardowej suplementacji kwasu foliowego. Ponadto badacze ocenią, czy narażenie na arsen w środowisku modyfikuje wpływ kwasu foliowego na metylosom.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badacze będą zachęcać kobiety, które niedawno miały ciążę dotkniętą rozszczepem kręgosłupa, do codziennego przyjmowania suplementów kwasu foliowego przez trzy miesiące. Suplementacja kwasu foliowego jest uważana za standard postępowania w prewencji pierwotnej i wtórnej rozszczepu kręgosłupa. Badacze porównają metylację DNA we krwi i poziomy kwasu foliowego przed i po zastosowaniu kwasu foliowego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

69

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Bangladesz
      • Dhaka, Bangladesz, 1207
        • National Institute of Neurosciences and Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety (18+) z wcześniejszą ciążą dotkniętą rozszczepem kręgosłupa
  • Dostępne na wymagane wizyty studyjne

Kryteria wyłączenia:

  • Osobista historia cukrzycy lub cukrzycy ciążowej
  • Obecne stosowanie leków przeciwdrgawkowych
  • Historia ciąży dotkniętej zidentyfikowanym zespołem genetycznym związanym z wadą cewy nerwowej, taką jak trisomia 18

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Kwas foliowy
Doustnie 5 mg kwasu foliowego raz dziennie przez 12 tygodni
Suplement diety: Tabletki kwasu foliowego
Suplement kwasu foliowego 5mg

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany wzorców metylacji DNA
Ramy czasowe: Tydzień 1 i Tydzień 12
Badacze wykorzystają macierze metylacji DNA do porównania wzorców metylacji przed i po kuracji kwasem foliowym.
Tydzień 1 i Tydzień 12

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany stężenia kwasu foliowego w surowicy
Ramy czasowe: Tydzień 1 i Tydzień 12
Chemiluminescencyjny test immunologiczny mikrocząstek zostanie wykorzystany do pomiaru stężenia kwasu foliowego. Badacze ocenią zmiany stężenia kwasu foliowego w surowicy przed i po zastosowaniu kwasu foliowego.
Tydzień 1 i Tydzień 12

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Boston Children's Hospital

Współpracownicy

National Institute of Neurosciences and Hospital, Dhaka

Śledczy

  • Główny śledczy: Maitreyi Mazumdar, MD, MPH, Boston Children's Hospital
  • Główny śledczy: Sudipta K Mukherjee, MBBS, MS, National Institute of Neurosciences and Hospital, Dhaka

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 października 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

4 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 sierpnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 sierpnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB-P00043006

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Tabletki kwasu foliowego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Poland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj