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二分脊椎に罹患した妊娠中の女性のメチロソームおよびトランスクリプトームに対する葉酸の影響の理解

2023年12月12日 更新者：Maitreyi Mazumdar、Boston Children's Hospital

葉酸は現在、二分脊椎の一次および二次予防のための標準治療であると考えられていますが、葉酸の利点の根底にあるメカニズムは不明です. 1 つの仮説は、葉酸が DNA メチル化と神経管閉鎖に重要な遺伝子の転写を変化させるというものです。

この研究では、研究者は、神経管閉鎖に関連する遺伝子のDNAメチル化が、標準的なケアの葉酸補給の短いコースの後にどのように変化するかを評価します. さらに、研究者は、環境中のヒ素への暴露がメチロソームに対する葉酸の影響を変更するかどうかを評価します.

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

調査官は、二分脊椎の影響を受けた最近妊娠した女性に、3か月間葉酸サプリメントを毎日摂取するよう勧めます. 葉酸補給は、二分脊椎の一次および二次予防のための標準治療と考えられています. 研究者は、葉酸使用の前後で血中の DNA メチル化と葉酸レベルを比較します。

研究の種類

介入

入学 (推定)

50

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

  • 名前：Sudipta K Mukherjee, MBBS, MS
  • 電話番号：+880 171-170-9096
  • メール：sudipta70@hotmail.com

研究場所

  • バングラデシュ
      • Dhaka、バングラデシュ、1207
        • 募集
        • National Institute of Neurosciences and Hospital
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Sudipta K Mukherjee, MBBS, MS

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 妊娠前に二分脊椎の影響を受けた女性 (18 歳以上)
  • 必要な研究訪問に利用可能

除外基準:

  • 糖尿病または妊娠糖尿病の既往歴
  • 現在の抗けいれん薬の使用
  • -18トリソミーなどの神経管欠損症に関連する特定された遺伝的症候群の影響を受けた妊娠歴

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：基礎科学
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：葉酸
1日1回、12週間、経口で5mgの葉酸サプリメント
ダイエットサプリメント：葉酸タブレット
葉酸サプリ 5mg

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
DNAメチル化パターンの変化
時間枠：1週目と12週目
研究者は、DNA メチル化アレイを使用して、葉酸投与前後のメチル化パターンを比較します。
1週目と12週目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血清葉酸濃度の変化
時間枠：1週目と12週目
葉酸濃度の測定には、化学発光微粒子免疫測定法が使用されます。 研究者は、葉酸使用前後の血清葉酸濃度の変化を評価します。
1週目と12週目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Boston Children's Hospital

協力者

National Institute of Neurosciences and Hospital, Dhaka

捜査官

  • 主任研究者：Maitreyi Mazumdar, MD, MPH、Boston Children's Hospital
  • 主任研究者：Sudipta K Mukherjee, MBBS, MS、National Institute of Neurosciences and Hospital, Dhaka

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年10月8日

一次修了 (推定)

2024年12月1日

研究の完了 (推定)

2025年11月1日

試験登録日

最初に提出

2022年8月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年8月11日

最初の投稿 (実際)

2022年8月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2023年12月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年12月12日

最終確認日

2023年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • IRB-P00043006

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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