FTIH de ECC4703 chez les volontaires sains

Critère d'intégration:

• Participants masculins et féminins en bonne santé de toute origine ethnique
• Âge de 18 à 65 ans
• IMC de 18,0 à 32,0 kg/m2
• Les participantes ménopausées, confirmées par le test FSH, ou chirurgicalement stériles, confirmées par la documentation médicale, ou si elles sont en âge de procréer, acceptent d'utiliser au moins 1 méthode de contraception hautement efficace et 1 méthode efficace supplémentaire en même temps, ou accepter de pratiquer la véritable abstinence
• Les participants masculins acceptent d'utiliser la contraception ou acceptent de pratiquer une véritable abstinence
• Aucun résultat cliniquement significatif lors de l'examen physique, de l'électrocardiogramme (ECG) à 12 dérivations, des mesures des signes vitaux, des tests de laboratoire ou des antécédents médicaux/psychiatriques
• Ne pas prendre de médicaments de façon régulière
• Capable de comprendre, de signer et de dater le consentement éclairé

Critères d'inclusion supplémentaires pour les cohortes B2 à B4 de la partie 2 (MAD)

• LDL-C à jeun ≥ 100 mg/dL et ≤ 159 mg/dL lors du dépistage
• Non éligible à un traitement hypolipidémiant (comme une statine) tel que décidé par le clinicien qualifié lors du dépistage sur la base des <2019 ACC/AHA Guidelines on the Primary Prevention of Cardiovascular Disease>
• Hémoglobine A1c (HbA1c) ≤ 6,5 %.

Critère d'exclusion:

• Les femmes enceintes, y compris un résultat positif au test de grossesse, qui envisagent de devenir enceintes ou qui allaitent.
• Antécédents de maladie fébrile ou preuve d'infection active dans les 14 jours précédant la première dose de l'étude ;
• Utilisation de tout médicament concomitant
• Antécédents d'abus de drogues ou d'abus d'alcool au cours des 5 dernières années ;
• Usage régulier de tabac, de nicotine ou de produits du tabac au cours des 6 derniers mois de l'étude ;
• Ne pas vouloir s'abstenir de produits contenant de l'alcool et/ou de produits contenant de la xanthine/caféine, y compris tout aliment et boisson, dans les 48 heures précédant la première dose du médicament à l'étude ;
• Participation concomitante à toute étude expérimentale de quelque nature que ce soit
• Perte de sang pour des raisons non physiologiques ≥ 200 ml (c'est-à-dire traumatisme, prélèvement de sang, don de sang) dans les 2 mois précédant la première dose du médicament à l'étude, ou prévoyez de donner du sang pendant cet essai et dans un délai d'un mois après la dernière dose ;
• Fonction rénale anormale Débit de filtration glomérulaire estimé (DFGe) < 90 mL/min/1,73 m2
• Diabète sucré de type 2 (DT2) actuellement diagnostiqué ou ayant des antécédents de DT2.
• Réaction allergique importante aux ingrédients actifs ou aux excipients du médicament à l'étude.
• Tout résultat anormal cliniquement significatif lors de l'examen physique, des tests de laboratoire, du test de grossesse, du dépistage de drogue dans l'urine, du test d'alcoolémie ou des antécédents médicaux du participant qui, de l'avis de l'investigateur, empêcherait les participants de participer à l'étude.