健康なボランティアにおけるECC4703のFTIH

包含基準:

• あらゆる民族的出身の健康な男女の参加者
• 18歳から65歳まで
• BMI 18.0～32.0kg/m2
• -閉経後、FSHテストで確認された、または外科的に無菌であり、医療文書で確認された、または妊娠の可能性がある場合、少なくとも1つの非常に効果的な避妊方法と1つの追加の効果的な方法を同時に使用することに同意する女性参加者、または真の禁欲を実践することに同意する
• 男性の参加者は、避妊を使用することに同意するか、真の禁欲を実践することに同意します
• -身体検査、12誘導心電図（ECG）、バイタルサイン測定、臨床検査、または病歴/精神病歴に臨床的に重要な所見がない
• 定期的に薬を服用していない
• インフォームドコンセントを理解し、署名し、日付を記入できる

パート 2 (MAD) コホート B2 から B4 の追加の包含基準

• -スクリーニング時の空腹時LDL-C≧100 mg / dLおよび≦159 mg / dL
• -脂質低下療法（スタチンなど）の資格がない<2019 ACC / AHAガイドラインに基づくスクリーニングで有資格の臨床医が決定した 心血管疾患の一次予防>
• ヘモグロビン A1c (HbA1c) ≤ 6.5%。

除外基準:

• 妊娠検査で陽性の結果を含む妊娠中の女性、妊娠を計画している、または授乳中の女性。
• -熱性疾患の病歴または研究の最初の投与前の14日以内の活動性感染の証拠;
• -併用薬の使用
• -過去5年以内の薬物乱用またはアルコール乱用の履歴;
• -研究の過去6か月以内のタバコ、ニコチン、またはタバコ製品の定期的な使用;
• 治験薬の最初の投与前48時間以内に、アルコール含有製品および/またはキサンチン/カフェイン含有製品を控えたくない 食品および飲料を含む;
• -あらゆる性質の調査研究への同時参加
• 非生理学的理由による失血 ≥ 200 ml (すなわち 外傷、採血、献血）治験薬の初回投与前2か月以内、またはこの試験中に献血を計画しており、最後の投与後1か月以内;
• 異常な腎機能推定糸球体濾過率（eGFR） < 90 mL/分/1.73m2
• -現在、2型糖尿病（T2DM）と診断されているか、T2DMの病歴があります。
• -治験薬の有効成分または賦形剤に対する重大なアレルギー反応。
• -参加者の身体検査、臨床検査、妊娠検査、尿中薬物スクリーニング、アルコール検査、または病歴における臨床的に重大な異常所見であり、治験責任医師の意見では、参加者が研究に参加することを妨げます。