ECC4703 在健康志愿者中的 FTIH

纳入标准：

• 任何种族的健康男性和女性参与者
• 18至65岁
• BMI 为 18.0 至 32.0 kg/m2
• 绝经后女性参与者，经 FSH 测试证实，或手术绝育，经医学文件证实，或如果她们有生育潜力，则同意至少同时使用一种高效避孕方法和一种额外有效的方法，或同意实行真正的禁欲
• 男性参与者同意采取避孕措施，或同意实行真正的禁欲
• 在体格检查、12 导联心电图 (ECG)、生命体征测量、实验室测试或医疗/精神病史中没有临床显着发现
• 不定期服用任何药物
• 能够理解并签署知情同意书并注明日期

第 2 部分 (MAD) 群组 B2 至 B4 的附加纳入标准

• 筛选时空腹 LDL-C ≥ 100 mg/dL 且 ≤ 159 mg/dL
• 根据《2019 ACC/AHA 心血管疾病一级预防指南》筛选时合格临床医生决定不适合降脂治疗（如他汀类药物）
• 糖化血红蛋白（HbA1c）≤6.5%。

排除标准：

• 怀孕的女性，包括妊娠试验阳性、计划怀孕或哺乳。
• 首次给药前 14 天内有发热性疾病史或活动性感染证据；
• 使用任何伴随药物
• 过去5年内有吸毒或酗酒史；
• 在研究的过去 6 个月内经常使用烟草、尼古丁或烟草制品；
• 在研究药物首次给药前 48 小时内不愿戒除含酒精的产品和/或含黄嘌呤/咖啡因的产品，包括任何食物和饮料；
• 伴随参与任何性质的任何调查研究
• 非生理原因失血≥200毫升（即 外伤、采血、献血）在研究药物首次给药前 2 个月内，或计划在本试验期间和最后一次给药后 1 个月内献血；
• 肾功能异常估计肾小球滤过率 (eGFR) < 90 mL/min/1.73m2
• 目前诊断为 2 型糖尿病 (T2DM) 或有 T2DM 病史。
• 对研究药物的活性成分或赋形剂有明显过敏反应。
• 参与者的体格检查、实验室检查、妊娠试验、尿液药物筛查、酒精测试或病史中任何有临床意义的异常发现，研究者认为这些异常会阻止参与者参与研究。