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Groupes de symptômes et facteurs de risque des patients COVID-19

26 septembre 2022 mis à jour par: RenJi Hospital

Groupes de symptômes et facteurs de risque des patients se remettant du COVID-19 causé par Omicron BA.2

But et objectifs : Clarifier les types, la composition, les caractéristiques de distribution et les facteurs de risque des groupes de symptômes ressentis par les patients atteints de COVID-19 sortis d'hôpital, afin de jeter les bases d'une gestion efficace des symptômes.

Contexte : Même lorsque les patients se rétablissent de patients atteints de COVID-19, le virus peut encore causer de nombreux effets ou complications à long terme. Par conséquent, il est crucial d'évaluer les symptômes et les facteurs d'influence des patients atteints de COVID-19 qui sortent.

Conception : Enquête transversale. Méthodes : Les enquêteurs ont utilisé le questionnaire d'évaluation de l'expérience post-congé pour les patients COVID-19 et le questionnaire sur les facteurs de risque de l'expérience post-congé pour les patients COVID-19. Un échantillonnage aléatoire stratifié a été utilisé pour mener une enquête transversale auprès de 384 patients en convalescence. de COVID-19. Une analyse factorielle exploratoire a été utilisée pour déterminer le groupe de symptômes, et une analyse de régression logistique binaire a été utilisée pour identifier les facteurs de risque associés à ce groupe de symptômes.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

  1. Un questionnaire d'évaluation de l'expérience des symptômes pour les patients COVID-19 après leur rétablissement ; un outil d'évaluation des symptômes auto-conçu. Le questionnaire prend le modèle d'expérience des symptômes (Armstrong et al., 2003) comme cadre théorique et le combine avec un examen systématique des symptômes de la COVID-19 des patients en convalescence pour former le bassin d'entrée. Le questionnaire comprenait vingt-quatre symptômes, et chaque symptôme comprenait trois dimensions : fréquence, gravité et détresse. Chaque dimension a été notée à l'aide d'échelles de Likert. En prenant la fréquence comme exemple, zéro représente "jamais arrivé" et 4 représente "a toujours existé". Coefficient α de Cronbach : 0,953, demi-fiabilité : 0,949 ; KMO : 0,842 ; (Test de sphéricité de Bartlett) Sig vaut 0.
  2. Un questionnaire sur les facteurs de risque d'expérience des symptômes des patients COVID-19 après la guérison : un outil d'enquête auto-conçu. Le questionnaire est basé sur le modèle d'expérience des symptômes. Dans ce modèle, les caractéristiques sociodémographiques, les caractéristiques liées à la maladie et les caractéristiques personnelles sont considérées comme les principaux facteurs de l'expérience des symptômes, et trois facteurs interviennent conjointement dans l'apparition et le développement de l'expérience des symptômes. Sur cette base, combinée aux résultats de l'analyse de la littérature et à l'expérience clinique de notre équipe, les enquêteurs ont élaboré un questionnaire sur les facteurs qui influencent l'expérience des symptômes chez les patients COVID-19 après la guérison. Celui-ci comprenait trois parties, (a) sociodémographiques caractéristiques (âge, état civil, formation) (b) caractéristiques liées à la maladie (durée d'hospitalisation, jours après la sortie, nouveau test positif au COVID-19, maladie chronique) (c) facteurs individuels (les principaux moyens d'acquérir des connaissances sur le COVID -19 ans, authenticité de l'optimisme, degré auquel le travail est affecté par les symptômes, satisfaction de la vie quotidienne). Chaque élément a été noté selon la méthode de notation à 5 niveaux de Likert, zéro représentant "jamais" et 4 représentant "toujours".

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

384

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chine, 200127
        • Shanghai Jiaotong University School of Medicine, Renji Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 86 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

De mars à mai 2022, des patients traités à l'hôpital de fortune Xinguo Bo de Shanghai et à l'hôpital Renji de la faculté de médecine de l'université Jiaotong de Shanghai ont été sélectionnés comme participants à la recherche.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients infectés par le COVID-19 qui sont sortis de l'hôpital et clairement conscients et capables de communiquer normalement.

Critère d'exclusion:

  • Les patients qui n'ont pas récupéré ou qui sont encore dans les hôpitaux de fortune et ceux qui ont refusé de participer à l'enquête de suivi.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Autre
  • Perspectives temporelles: Transversale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire d'évaluation de l'expérience post-congé pour les patients COVID-19 et questionnaire sur les facteurs de risque de l'expérience post-congé des patients pour les patients COVID-19
Délai: jusqu'à 20 semaines
Les enquêteurs ont utilisé le questionnaire d'évaluation de l'expérience post-congé pour les patients COVID-19 et le questionnaire sur les facteurs de risque de l'expérience post-congé pour les patients COVID-19. Un échantillonnage aléatoire stratifié a été utilisé pour mener une enquête transversale auprès de 384 patients en convalescence. -19. Une analyse factorielle exploratoire a été utilisée pour déterminer le groupe de symptômes, et une analyse de régression logistique binaire a été utilisée pour identifier les facteurs de risque associés à ce groupe de symptômes.
jusqu'à 20 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

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Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 mai 2022

Achèvement primaire (Réel)

2 juin 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

2 juin 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 septembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 septembre 2022

Première publication (Réel)

27 septembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 septembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 septembre 2022

Dernière vérification

1 septembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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