- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05556707
Groupes de symptômes et facteurs de risque des patients COVID-19
Groupes de symptômes et facteurs de risque des patients se remettant du COVID-19 causé par Omicron BA.2
But et objectifs : Clarifier les types, la composition, les caractéristiques de distribution et les facteurs de risque des groupes de symptômes ressentis par les patients atteints de COVID-19 sortis d'hôpital, afin de jeter les bases d'une gestion efficace des symptômes.
Contexte : Même lorsque les patients se rétablissent de patients atteints de COVID-19, le virus peut encore causer de nombreux effets ou complications à long terme. Par conséquent, il est crucial d'évaluer les symptômes et les facteurs d'influence des patients atteints de COVID-19 qui sortent.
Conception : Enquête transversale. Méthodes : Les enquêteurs ont utilisé le questionnaire d'évaluation de l'expérience post-congé pour les patients COVID-19 et le questionnaire sur les facteurs de risque de l'expérience post-congé pour les patients COVID-19. Un échantillonnage aléatoire stratifié a été utilisé pour mener une enquête transversale auprès de 384 patients en convalescence. de COVID-19. Une analyse factorielle exploratoire a été utilisée pour déterminer le groupe de symptômes, et une analyse de régression logistique binaire a été utilisée pour identifier les facteurs de risque associés à ce groupe de symptômes.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
- Un questionnaire d'évaluation de l'expérience des symptômes pour les patients COVID-19 après leur rétablissement ; un outil d'évaluation des symptômes auto-conçu. Le questionnaire prend le modèle d'expérience des symptômes (Armstrong et al., 2003) comme cadre théorique et le combine avec un examen systématique des symptômes de la COVID-19 des patients en convalescence pour former le bassin d'entrée. Le questionnaire comprenait vingt-quatre symptômes, et chaque symptôme comprenait trois dimensions : fréquence, gravité et détresse. Chaque dimension a été notée à l'aide d'échelles de Likert. En prenant la fréquence comme exemple, zéro représente "jamais arrivé" et 4 représente "a toujours existé". Coefficient α de Cronbach : 0,953, demi-fiabilité : 0,949 ; KMO : 0,842 ; (Test de sphéricité de Bartlett) Sig vaut 0.
- Un questionnaire sur les facteurs de risque d'expérience des symptômes des patients COVID-19 après la guérison : un outil d'enquête auto-conçu. Le questionnaire est basé sur le modèle d'expérience des symptômes. Dans ce modèle, les caractéristiques sociodémographiques, les caractéristiques liées à la maladie et les caractéristiques personnelles sont considérées comme les principaux facteurs de l'expérience des symptômes, et trois facteurs interviennent conjointement dans l'apparition et le développement de l'expérience des symptômes. Sur cette base, combinée aux résultats de l'analyse de la littérature et à l'expérience clinique de notre équipe, les enquêteurs ont élaboré un questionnaire sur les facteurs qui influencent l'expérience des symptômes chez les patients COVID-19 après la guérison. Celui-ci comprenait trois parties, (a) sociodémographiques caractéristiques (âge, état civil, formation) (b) caractéristiques liées à la maladie (durée d'hospitalisation, jours après la sortie, nouveau test positif au COVID-19, maladie chronique) (c) facteurs individuels (les principaux moyens d'acquérir des connaissances sur le COVID -19 ans, authenticité de l'optimisme, degré auquel le travail est affecté par les symptômes, satisfaction de la vie quotidienne). Chaque élément a été noté selon la méthode de notation à 5 niveaux de Likert, zéro représentant "jamais" et 4 représentant "toujours".
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Chine, 200127
- Shanghai Jiaotong University School of Medicine, Renji Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients infectés par le COVID-19 qui sont sortis de l'hôpital et clairement conscients et capables de communiquer normalement.
Critère d'exclusion:
- Les patients qui n'ont pas récupéré ou qui sont encore dans les hôpitaux de fortune et ceux qui ont refusé de participer à l'enquête de suivi.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Transversale
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire d'évaluation de l'expérience post-congé pour les patients COVID-19 et questionnaire sur les facteurs de risque de l'expérience post-congé des patients pour les patients COVID-19
Délai: jusqu'à 20 semaines
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Les enquêteurs ont utilisé le questionnaire d'évaluation de l'expérience post-congé pour les patients COVID-19 et le questionnaire sur les facteurs de risque de l'expérience post-congé pour les patients COVID-19. Un échantillonnage aléatoire stratifié a été utilisé pour mener une enquête transversale auprès de 384 patients en convalescence. -19. Une analyse factorielle exploratoire a été utilisée pour déterminer le groupe de symptômes, et une analyse de régression logistique binaire a été utilisée pour identifier les facteurs de risque associés à ce groupe de symptômes.
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jusqu'à 20 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Infections à coronavirus
- Infections à Coronaviridae
- Infections à Nidovirales
- Infections par virus à ARN
- Maladies virales
- Infections
- Infections des voies respiratoires
- Maladies des voies respiratoires
- Pneumonie virale
- Pneumonie
- Maladies pulmonaires
- Maladie
- COVID-19 [feminine]
- Syndrome
Autres numéros d'identification d'étude
- LY2022-003-B
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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