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Symptomcluster und Risikofaktoren von COVID-19-Patienten

26. September 2022 aktualisiert von: RenJi Hospital

Symptomcluster und Risikofaktoren von Patienten, die sich von COVID-19 erholen, verursacht durch Omicron BA.2

Zweck und Ziele: Klärung der Arten, Zusammensetzung, Verteilungsmerkmale und Risikofaktoren von Symptomclustern bei entlassenen Patienten mit COVID-19, um die Grundlage für ein effektives Symptommanagement zu legen.

Hintergrund: Auch wenn sich Patienten von COVID-19-Patienten erholen, kann das Virus noch viele Spätfolgen oder Komplikationen verursachen. Daher ist es entscheidend, die Symptome und Einflussfaktoren von entlassenen Patienten mit COVID-19 zu beurteilen.

Design: Querschnittsbefragung. Methoden: Die Ermittler verwendeten den Fragebogen zur Bewertung der Erfahrung nach der Entlassung für COVID-19-Patienten und den Fragebogen zum Risikofaktor der Symptomerfahrung nach der Entlassung für COVID-19-Patienten von COVID-19. Eine explorative Faktorenanalyse wurde verwendet, um das Symptomcluster zu bestimmen, und eine binäre logistische Regressionsanalyse wurde verwendet, um die mit diesem Symptomcluster verbundenen Risikofaktoren zu identifizieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

  1. Ein Fragebogen zur Symptomerfahrungsbewertung für COVID-19-Patienten nach der Genesung; ein selbst entwickeltes Tool zur Symptombewertung. Der Fragebogen nimmt das Symptom Experience Model (Armstrong et al., 2003) als theoretischen Rahmen und kombiniert es mit einer systematischen Überprüfung der COVID-19-Symptome von Patienten in Genesung, um den Eingangspool zu bilden. Der Fragebogen umfasste 24 Symptome, und jedes Symptom umfasste drei Dimensionen: Häufigkeit, Schweregrad und Belastung. Jede Dimension wurde anhand von Likert-Skalen bewertet. Nimmt man die Häufigkeit als Beispiel, steht null für „nie passiert“ und 4 für „immer existiert“. Cronbachs α-Koeffizient: 0,953, Split-Half-Reliabilität: 0,949; KMO: 0,842; (Bartletts Sphärizitätstest) Sig ist 0.
  2. Ein Fragebogen zu Risikofaktoren der Symptomerfahrung von COVID-19-Patienten nach der Genesung: ein selbst entworfenes Umfragetool. Der Fragebogen basiert auf dem Symptom Experience Model. In diesem Modell werden soziodemografische Merkmale, krankheitsbezogene Merkmale und persönliche Merkmale als die führenden Faktoren des Symptomerlebens angesehen, und drei Faktoren vermitteln gemeinsam das Auftreten und die Entwicklung des Symptomerlebens. Basierend darauf, kombiniert mit den Ergebnissen der Literaturanalyse und der klinischen Erfahrung in unserem Team, entwickelten die Forscher einen Fragebogen zu den Faktoren, die das Erleben von Symptomen bei COVID-19-Patienten nach der Genesung beeinflussen. Dieser umfasste drei Teile, (a) soziodemografische Merkmale (Alter, Familienstand, Bildungshintergrund) (b) krankheitsbezogene Merkmale (Krankenhausaufenthaltsdauer, Tage nach der Entlassung, erneuter positiver Test auf COVID-19, chronische Erkrankung) (c) individuelle Faktoren (die wichtigsten Wege, um sich Wissen über COVID anzueignen -19, Authentizität des Optimismus, Grad der Beeinträchtigung der Arbeit durch Symptome, Zufriedenheit mit dem täglichen Leben). Jedes Item wurde nach der 5-Stufen-Bewertungsmethode von Likert bewertet, wobei null für „nie“ und 4 für „immer“ steht.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

384

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200127
        • Shanghai Jiaotong University School of Medicine, Renji Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 86 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Von März bis Mai 2022 wurden Patienten, die im Shanghai Xinguo Bo Makeshift Hospital und im Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiaotong University, behandelt wurden, als Forschungsteilnehmer ausgewählt.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mit COVID-19 infizierte Patienten, die aus dem Krankenhaus entlassen wurden und bei klarem Bewusstsein sind und normal kommunizieren können.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die sich nicht erholt haben oder sich noch in den provisorischen Krankenhäusern befinden, und diejenigen, die sich geweigert haben, an der Folgebefragung teilzunehmen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Sonstiges
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebogen zur Bewertung der Erfahrung nach der Entlassung für COVID-19-Patienten und Fragebogen zum Risikofaktor der Symptomerfahrung nach der Entlassung für COVID-19-Patienten
Zeitfenster: bis zu 20 Wochen
Die Ermittler verwendeten den Fragebogen zur Bewertung der Erfahrung nach der Entlassung für COVID-19-Patienten und den Fragebogen zum Risikofaktor der Symptomerfahrung nach der Entlassung für COVID-19-Patienten. Es wurde eine stratifizierte Zufallsstichprobe verwendet, um eine Querschnittsbefragung von 384 Patienten in Genesung von COVID durchzuführen -19. Zur Bestimmung des Symptomclusters wurde eine explorative Faktorenanalyse verwendet, und zur Identifizierung der mit diesem Symptomcluster verbundenen Risikofaktoren wurde eine binäre logistische Regressionsanalyse verwendet.
bis zu 20 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

RenJi Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Mai 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

2. Juni 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

2. Juni 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. September 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. September 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. September 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. September 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. September 2022

Zuletzt verifiziert

1. September 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • LY2022-003-B

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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