- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05556707
Symptomcluster und Risikofaktoren von COVID-19-Patienten
Symptomcluster und Risikofaktoren von Patienten, die sich von COVID-19 erholen, verursacht durch Omicron BA.2
Zweck und Ziele: Klärung der Arten, Zusammensetzung, Verteilungsmerkmale und Risikofaktoren von Symptomclustern bei entlassenen Patienten mit COVID-19, um die Grundlage für ein effektives Symptommanagement zu legen.
Hintergrund: Auch wenn sich Patienten von COVID-19-Patienten erholen, kann das Virus noch viele Spätfolgen oder Komplikationen verursachen. Daher ist es entscheidend, die Symptome und Einflussfaktoren von entlassenen Patienten mit COVID-19 zu beurteilen.
Design: Querschnittsbefragung. Methoden: Die Ermittler verwendeten den Fragebogen zur Bewertung der Erfahrung nach der Entlassung für COVID-19-Patienten und den Fragebogen zum Risikofaktor der Symptomerfahrung nach der Entlassung für COVID-19-Patienten von COVID-19. Eine explorative Faktorenanalyse wurde verwendet, um das Symptomcluster zu bestimmen, und eine binäre logistische Regressionsanalyse wurde verwendet, um die mit diesem Symptomcluster verbundenen Risikofaktoren zu identifizieren.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
- Ein Fragebogen zur Symptomerfahrungsbewertung für COVID-19-Patienten nach der Genesung; ein selbst entwickeltes Tool zur Symptombewertung. Der Fragebogen nimmt das Symptom Experience Model (Armstrong et al., 2003) als theoretischen Rahmen und kombiniert es mit einer systematischen Überprüfung der COVID-19-Symptome von Patienten in Genesung, um den Eingangspool zu bilden. Der Fragebogen umfasste 24 Symptome, und jedes Symptom umfasste drei Dimensionen: Häufigkeit, Schweregrad und Belastung. Jede Dimension wurde anhand von Likert-Skalen bewertet. Nimmt man die Häufigkeit als Beispiel, steht null für „nie passiert“ und 4 für „immer existiert“. Cronbachs α-Koeffizient: 0,953, Split-Half-Reliabilität: 0,949; KMO: 0,842; (Bartletts Sphärizitätstest) Sig ist 0.
- Ein Fragebogen zu Risikofaktoren der Symptomerfahrung von COVID-19-Patienten nach der Genesung: ein selbst entworfenes Umfragetool. Der Fragebogen basiert auf dem Symptom Experience Model. In diesem Modell werden soziodemografische Merkmale, krankheitsbezogene Merkmale und persönliche Merkmale als die führenden Faktoren des Symptomerlebens angesehen, und drei Faktoren vermitteln gemeinsam das Auftreten und die Entwicklung des Symptomerlebens. Basierend darauf, kombiniert mit den Ergebnissen der Literaturanalyse und der klinischen Erfahrung in unserem Team, entwickelten die Forscher einen Fragebogen zu den Faktoren, die das Erleben von Symptomen bei COVID-19-Patienten nach der Genesung beeinflussen. Dieser umfasste drei Teile, (a) soziodemografische Merkmale (Alter, Familienstand, Bildungshintergrund) (b) krankheitsbezogene Merkmale (Krankenhausaufenthaltsdauer, Tage nach der Entlassung, erneuter positiver Test auf COVID-19, chronische Erkrankung) (c) individuelle Faktoren (die wichtigsten Wege, um sich Wissen über COVID anzueignen -19, Authentizität des Optimismus, Grad der Beeinträchtigung der Arbeit durch Symptome, Zufriedenheit mit dem täglichen Leben). Jedes Item wurde nach der 5-Stufen-Bewertungsmethode von Likert bewertet, wobei null für „nie“ und 4 für „immer“ steht.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, China, 200127
- Shanghai Jiaotong University School of Medicine, Renji Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mit COVID-19 infizierte Patienten, die aus dem Krankenhaus entlassen wurden und bei klarem Bewusstsein sind und normal kommunizieren können.
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die sich nicht erholt haben oder sich noch in den provisorischen Krankenhäusern befinden, und diejenigen, die sich geweigert haben, an der Folgebefragung teilzunehmen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Sonstiges
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Fragebogen zur Bewertung der Erfahrung nach der Entlassung für COVID-19-Patienten und Fragebogen zum Risikofaktor der Symptomerfahrung nach der Entlassung für COVID-19-Patienten
Zeitfenster: bis zu 20 Wochen
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Die Ermittler verwendeten den Fragebogen zur Bewertung der Erfahrung nach der Entlassung für COVID-19-Patienten und den Fragebogen zum Risikofaktor der Symptomerfahrung nach der Entlassung für COVID-19-Patienten. Es wurde eine stratifizierte Zufallsstichprobe verwendet, um eine Querschnittsbefragung von 384 Patienten in Genesung von COVID durchzuführen -19. Zur Bestimmung des Symptomclusters wurde eine explorative Faktorenanalyse verwendet, und zur Identifizierung der mit diesem Symptomcluster verbundenen Risikofaktoren wurde eine binäre logistische Regressionsanalyse verwendet.
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bis zu 20 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- LY2022-003-B
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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