Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skupiska objawów i czynniki ryzyka pacjentów z COVID-19

26 września 2022 zaktualizowane przez: RenJi Hospital

Skupiska objawów i czynniki ryzyka pacjentów powracających do zdrowia po COVID-19 wywołanym przez Omicron BA.2

Cel i zadania: Wyjaśnienie rodzajów, składu, charakterystyki rozmieszczenia i czynników ryzyka zespołów objawów doświadczanych przez wypisanych pacjentów z COVID-19, aby położyć podwaliny pod skuteczne leczenie objawów.

Tło: Nawet gdy pacjenci wyzdrowieją z COVID-19, wirus może nadal powodować wiele długoterminowych skutków lub powikłań. Dlatego tak ważna jest ocena objawów i czynników wpływających na wypisanych pacjentów z COVID-19.

Projekt: badanie przekrojowe. Metody: Badacze wykorzystali kwestionariusz oceny doświadczenia po wypisaniu ze szpitala dla pacjentów z COVID-19 oraz kwestionariusz dotyczący czynników ryzyka objawów po wypisaniu ze szpitala dla pacjentów z COVID-19. Do przeprowadzenia przekrojowego badania 384 pacjentów w okresie rekonwalescencji wykorzystano losowy dobór warstwowy z COVID-19. Eksploracyjna analiza czynnikowa została wykorzystana do określenia grupy objawów, a binarna analiza regresji logistycznej została wykorzystana do zidentyfikowania czynników ryzyka związanych z tą grupą objawów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

  1. Kwestionariusz oceny doświadczanych objawów dla pacjentów z COVID-19 po wyzdrowieniu; samodzielnie zaprojektowane narzędzie do oceny objawów. Kwestionariusz opiera się na modelu doświadczania objawów (Armstrong i in., 2003) jako ramach teoretycznych i łączy go z systematycznym przeglądem objawów COVID-19 u pacjentów w okresie zdrowienia, aby utworzyć pulę wstępną. Kwestionariusz obejmował dwadzieścia cztery objawy, a każdy objaw obejmował trzy wymiary: częstotliwość, nasilenie i dystres. Każdy wymiar oceniano za pomocą skali Likerta. Biorąc za przykład częstotliwość, zero oznacza „nigdy się nie wydarzyło”, a 4 oznacza „zawsze istniało”. Współczynnik α Cronbacha: 0,953, rzetelność połówkowa: 0,949; KMO: 0,842; (Test sferyczności Bartletta) Sig wynosi 0.
  2. Kwestionariusz dotyczący czynników ryzyka doświadczania objawów u pacjentów z COVID-19 po wyzdrowieniu: samodzielnie zaprojektowane narzędzie ankietowe. Kwestionariusz oparty jest na Modelu Doświadczania Objawów. W tym modelu cechy socjodemograficzne, cechy związane z chorobą i cechy osobiste są uważane za wiodące czynniki doświadczania symptomów, a trzy czynniki łącznie pośredniczą w występowaniu i rozwoju doświadczania symptomów. Na tej podstawie, w połączeniu z wynikami analizy literatury i doświadczeniem klinicznym naszego zespołu, badacze opracowali kwestionariusz dotyczący czynników wpływających na doświadczanie objawów u pacjentów z COVID-19 po wyzdrowieniu. Składał się on z trzech części: (a) socjodemograficznej cechy charakterystyczne (wiek, stan cywilny, wykształcenie) b) cechy związane z chorobą (długość hospitalizacji, dni po wypisie, powtórne badanie w kierunku COVID-19, choroba przewlekła) c) czynniki indywidualne (główne sposoby zdobywania wiedzy o COVID-19 -19, autentyczność optymizmu, stopień wpływu objawów na pracę, zadowolenie z życia codziennego). Każda pozycja została oceniona za pomocą 5-poziomowej metody punktacji Likerta, gdzie zero oznaczało „nigdy”, a 4 oznaczało „zawsze”.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

384

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chiny, 200127
        • Shanghai Jiaotong University School of Medicine, Renji Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 86 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Od marca do maja 2022 r. pacjenci leczeni w szpitalach Shanghai Xinguo Bo Makeshift i Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiaotong University zostali wybrani jako uczestnicy badań.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci zarażeni COVID-19, którzy zostali wypisani ze szpitala i są wyraźnie świadomi oraz zdolni do normalnego komunikowania się.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy nie wyzdrowieli lub nadal przebywają w szpitalach prowizorycznych oraz ci, którzy odmówili udziału w badaniu kontrolnym.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Inny
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz oceny doświadczenia po wypisaniu ze szpitala dla pacjentów z COVID-19 oraz kwestionariusz dotyczący czynników ryzyka po wypisaniu ze szpitala dla pacjentów z COVID-19
Ramy czasowe: do 20 tygodni
Badacze wykorzystali kwestionariusz oceny doświadczenia po wypisaniu ze szpitala dla pacjentów z COVID-19 oraz kwestionariusz dotyczący czynników ryzyka objawów po wypisaniu ze szpitala dla pacjentów z COVID-19. W celu przeprowadzenia przekrojowego badania 384 pacjentów po wyzdrowieniu z COVID-19 wykorzystano losowy dobór warstwowy -19. Eksploracyjna analiza czynnikowa została wykorzystana do określenia grupy objawów, a binarna analiza regresji logistycznej została wykorzystana do zidentyfikowania czynników ryzyka związanych z tą grupą objawów.
do 20 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

RenJi Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 maja 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

2 czerwca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

2 czerwca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 września 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 września 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 września 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 września 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 września 2022

Ostatnia weryfikacja

1 września 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LY2022-003-B

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na COVID-19

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malaysia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj