Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Symptomklynger og risikofaktorer for COVID-19-patienter

26. september 2022 opdateret af: RenJi Hospital

Symptomklynger og risikofaktorer for patienter, der kommer sig efter COVID-19 forårsaget af Omicron BA.2

Formål og mål: At klarlægge typer, sammensætning, fordelingskarakteristika og risikofaktorer af symptomklynger, som udskrevne patienter med COVID-19 oplever, for at lægge grundlaget for effektiv symptomhåndtering.

Baggrund: Selv når patienter kommer sig fra COVID-19-patienter, kan virussen stadig forårsage mange langtidsvirkninger eller komplikationer. Derfor er det afgørende at vurdere symptomer og indflydelsesfaktorer hos udskrevne patienter med COVID-19.

Design: Tværsnitsundersøgelse. Metoder: Efterforskerne brugte spørgeskemaet efter udskrivelse af erfaringsvurdering for COVID-19-patienter og risikofaktorspørgeskemaet efter udskrivelse af symptomer for COVID-19-patienter blev brugt. Stratificeret tilfældig stikprøve blev brugt til at udføre en tværsnitsundersøgelse af 384 patienter i bedring fra COVID-19. Udforskende faktoranalyse blev brugt til at bestemme klyngen af ​​symptomer, og en binær logistisk regressionsanalyse blev brugt til at identificere risikofaktorerne forbundet med denne symptomklynge.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

  1. Et spørgeskema til vurdering af symptomer for COVID-19-patienter efter bedring; et selvdesignet symptomvurderingsværktøj. Spørgeskemaet tager Symptom Experience Model (Armstrong et al., 2003) som den teoretiske ramme og kombinerer den med en systematisk gennemgang af COVID-19-symptomer hos patienter i bedring for at danne indgangspuljen. Spørgeskemaet omfattede fireogtyve symptomer, og hvert symptom omfattede tre dimensioner: hyppighed, sværhedsgrad og angst. Hver dimension blev bedømt ved hjælp af Likert-skalaer. Hvis man tager frekvensen som et eksempel, repræsenterer nul "aldrig sket" og 4 repræsenterer "altid eksisteret". Cronbachs α-koefficient: 0,953, delt halv reliabilitet: 0,949; KMO: 0,842; (Bartlett's Test of Sphericity) Sig er 0.
  2. Et spørgeskema om risikofaktorer for symptomoplevelse af COVID-19 patienter efter bedring: et selvdesignet undersøgelsesværktøj. Spørgeskemaet er baseret på Symptom Experience Model. I denne model anses sociodemografiske karakteristika, sygdomsrelaterede karakteristika og personlige karakteristika for at være de førende faktorer for symptomoplevelse, og tre faktorer formidler i fællesskab forekomsten og udviklingen af ​​symptomoplevelse. Baseret på dette, kombineret med resultaterne af litteraturanalysen og den kliniske erfaring i vores team, udviklede efterforskerne et spørgeskema om de faktorer, der påvirker oplevelsen af ​​symptomer hos COVID-19-patienter efter bedring. Dette omfattede tre dele, (a) sociodemografisk karakteristika (alder, civilstand, uddannelsesbaggrund) (b) sygdomsrelaterede karakteristika (længde af indlæggelse, dage efter udskrivelse, gentestning positiv for COVID-19, kronisk sygdom) (c) individuelle faktorer (de vigtigste måder at opnå viden om COVID på -19, autenticitet af optimisme, i hvilken grad arbejdet er påvirket af symptomer, tilfredshed med dagligdagen). Hvert element blev scoret ved Likerts 5-niveaus scoringsmetode, hvor nul repræsenterede "aldrig" og 4 repræsenterede "altid".

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

384

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200127
        • Shanghai Jiaotong University School of Medicine, Renji Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 86 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Fra marts til maj 2022 blev patienter behandlet på Shanghai Xinguo Bo Makeshift Hospital og Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiaotong University, udvalgt som forskningsdeltagere.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter smittet med COVID-19, som er blevet udskrevet fra hospitalet og tydeligt bevidste om og i stand til at kommunikere normalt.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der ikke er blevet raske eller stadig er på de midlertidige hospitaler, og dem, der nægtede at deltage i den opfølgende undersøgelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spørgeskema til vurdering af erfaringer efter udskrivelse for COVID-19-patienter og spørgeskemaet om risikofaktorer for COVID-19-patienter efter udskrivelse
Tidsramme: op til 20 uger
Efterforskerne brugte spørgeskemaet efter udskrivelse af erfaringsvurdering for COVID-19-patienter, og spørgeskemaet efter udskrivelse af symptomer på risikofaktorer for COVID-19-patienter blev brugt. Stratificeret tilfældig stikprøve blev brugt til at udføre en tværsnitsundersøgelse af 384 patienter, der var i bedring efter COVID-19. -19. Udforskende faktoranalyse blev brugt til at bestemme klyngen af ​​symptomer, og en binær logistisk regressionsanalyse blev brugt til at identificere risikofaktorerne forbundet med denne symptomklynge.
op til 20 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

RenJi Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. maj 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

2. juni 2022

Studieafslutning (Faktiske)

2. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. september 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. september 2022

Først opslået (Faktiske)

27. september 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. september 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. september 2022

Sidst verificeret

1. september 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • LY2022-003-B

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med COVID-19

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mongolia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner