- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05556707
Symptomklynger og risikofaktorer for COVID-19-patienter
Symptomklynger og risikofaktorer for patienter, der kommer sig efter COVID-19 forårsaget af Omicron BA.2
Formål og mål: At klarlægge typer, sammensætning, fordelingskarakteristika og risikofaktorer af symptomklynger, som udskrevne patienter med COVID-19 oplever, for at lægge grundlaget for effektiv symptomhåndtering.
Baggrund: Selv når patienter kommer sig fra COVID-19-patienter, kan virussen stadig forårsage mange langtidsvirkninger eller komplikationer. Derfor er det afgørende at vurdere symptomer og indflydelsesfaktorer hos udskrevne patienter med COVID-19.
Design: Tværsnitsundersøgelse. Metoder: Efterforskerne brugte spørgeskemaet efter udskrivelse af erfaringsvurdering for COVID-19-patienter og risikofaktorspørgeskemaet efter udskrivelse af symptomer for COVID-19-patienter blev brugt. Stratificeret tilfældig stikprøve blev brugt til at udføre en tværsnitsundersøgelse af 384 patienter i bedring fra COVID-19. Udforskende faktoranalyse blev brugt til at bestemme klyngen af symptomer, og en binær logistisk regressionsanalyse blev brugt til at identificere risikofaktorerne forbundet med denne symptomklynge.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
- Et spørgeskema til vurdering af symptomer for COVID-19-patienter efter bedring; et selvdesignet symptomvurderingsværktøj. Spørgeskemaet tager Symptom Experience Model (Armstrong et al., 2003) som den teoretiske ramme og kombinerer den med en systematisk gennemgang af COVID-19-symptomer hos patienter i bedring for at danne indgangspuljen. Spørgeskemaet omfattede fireogtyve symptomer, og hvert symptom omfattede tre dimensioner: hyppighed, sværhedsgrad og angst. Hver dimension blev bedømt ved hjælp af Likert-skalaer. Hvis man tager frekvensen som et eksempel, repræsenterer nul "aldrig sket" og 4 repræsenterer "altid eksisteret". Cronbachs α-koefficient: 0,953, delt halv reliabilitet: 0,949; KMO: 0,842; (Bartlett's Test of Sphericity) Sig er 0.
- Et spørgeskema om risikofaktorer for symptomoplevelse af COVID-19 patienter efter bedring: et selvdesignet undersøgelsesværktøj. Spørgeskemaet er baseret på Symptom Experience Model. I denne model anses sociodemografiske karakteristika, sygdomsrelaterede karakteristika og personlige karakteristika for at være de førende faktorer for symptomoplevelse, og tre faktorer formidler i fællesskab forekomsten og udviklingen af symptomoplevelse. Baseret på dette, kombineret med resultaterne af litteraturanalysen og den kliniske erfaring i vores team, udviklede efterforskerne et spørgeskema om de faktorer, der påvirker oplevelsen af symptomer hos COVID-19-patienter efter bedring. Dette omfattede tre dele, (a) sociodemografisk karakteristika (alder, civilstand, uddannelsesbaggrund) (b) sygdomsrelaterede karakteristika (længde af indlæggelse, dage efter udskrivelse, gentestning positiv for COVID-19, kronisk sygdom) (c) individuelle faktorer (de vigtigste måder at opnå viden om COVID på -19, autenticitet af optimisme, i hvilken grad arbejdet er påvirket af symptomer, tilfredshed med dagligdagen). Hvert element blev scoret ved Likerts 5-niveaus scoringsmetode, hvor nul repræsenterede "aldrig" og 4 repræsenterede "altid".
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200127
- Shanghai Jiaotong University School of Medicine, Renji Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter smittet med COVID-19, som er blevet udskrevet fra hospitalet og tydeligt bevidste om og i stand til at kommunikere normalt.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der ikke er blevet raske eller stadig er på de midlertidige hospitaler, og dem, der nægtede at deltage i den opfølgende undersøgelse.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Spørgeskema til vurdering af erfaringer efter udskrivelse for COVID-19-patienter og spørgeskemaet om risikofaktorer for COVID-19-patienter efter udskrivelse
Tidsramme: op til 20 uger
|
Efterforskerne brugte spørgeskemaet efter udskrivelse af erfaringsvurdering for COVID-19-patienter, og spørgeskemaet efter udskrivelse af symptomer på risikofaktorer for COVID-19-patienter blev brugt. Stratificeret tilfældig stikprøve blev brugt til at udføre en tværsnitsundersøgelse af 384 patienter, der var i bedring efter COVID-19. -19. Udforskende faktoranalyse blev brugt til at bestemme klyngen af symptomer, og en binær logistisk regressionsanalyse blev brugt til at identificere risikofaktorerne forbundet med denne symptomklynge.
|
op til 20 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- LY2022-003-B
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med COVID-19
-
Yang I. PachankisAktiv, ikke rekrutterendeCOVID-19 luftvejsinfektion | COVID-19 stresssyndrom | COVID-19-vaccinebivirkning | COVID-19-associeret tromboembolisme | COVID-19 Post-Intensive Care Syndrome | COVID-19-associeret slagtilfældeKina
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico og andre samarbejdspartnereAfsluttetPostakutte følgesygdomme af COVID-19 | Tilstand efter COVID-19 | Langtids-COVID | Kronisk COVID-19 syndromItalien
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringPostakut COVID-19 syndrom | Lang COVID | Postakutte følgesygdomme af COVID-19 | Lang COVID-19Forenede Stater
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaRekrutteringCovid-19-pandemi | Vacciner mod covid-19 | COVID-19 virus sygdomIndonesien
-
Indonesia UniversityRekrutteringPost-COVID-19 syndrom | Lang COVID | Tilstand efter COVID-19 | Post-COVID syndrom | Lang COVID-19Indonesien
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityShangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital og andre samarbejdspartnereRekrutteringKohorteopfølgning af epidemi og neuroimaging for patienter under den første bølge af COVID-19 i KinaCOVID-19 | Post-COVID-19 syndrom | Post-akut COVID-19 | Akut COVID-19Kina
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkIkke rekrutterer endnuPost-COVID-19 syndrom | Lang COVID | Lang Covid19 | Tilstand efter COVID-19 | Post-COVID syndrom | Tilstand efter COVID-19, uspecificeret | Post-COVID tilstandHolland
-
University of Witten/HerdeckeInstitut für Rehabilitationsforschung NorderneyAfsluttetPost-COVID-19 syndrom | Long-COVID-19 syndromTyskland
-
Endourage, LLCRekrutteringLang COVID | Lang Covid19 | Post-akut COVID-19 | Langdistance COVID | Langdistance COVID-19 | Post-akut COVID-19 syndromForenede Stater
-
University Hospital, Ioannina1st Division of Internal Medicine, University Hospital of IoanninaRekrutteringCOVID-19 lungebetændelse | COVID-19 luftvejsinfektion | Covid-19-pandemi | COVID-19 Akut Respiratorisk Distress Syndrome | COVID-19-associeret lungebetændelse | COVID 19 associeret koagulopati | COVID-19 (Coronavirus sygdom 2019) | COVID-19-associeret tromboembolismeGrækenland