- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05556707
Symptoomclusters en risicofactoren van COVID-19-patiënten
Symptoomclusters en risicofactoren van patiënten die herstellen van COVID-19 veroorzaakt door Omicron BA.2
Doel en doelstellingen: het verduidelijken van de soorten, samenstelling, distributiekenmerken en risicofactoren van symptoomclusters die worden ervaren door ontslagen patiënten met COVID-19, om de basis te leggen voor effectief symptoombeheer.
Achtergrond: Zelfs wanneer patiënten herstellen van COVID-19-patiënten, kan het virus nog steeds veel langetermijneffecten of complicaties veroorzaken. Daarom is het cruciaal om de symptomen en beïnvloedende factoren van ontslagen patiënten met COVID-19 te beoordelen.
Ontwerp: dwarsdoorsnede-onderzoek. Methoden: De onderzoekers gebruikten de Post Discharge Experience Assessment Questionnaire voor COVID-19-patiënten en de Post Discharge Symptom Experience Risk Factor Questionnaire voor COVID-19-patiënten. van COVID-19. Verkennende factoranalyse werd gebruikt om het cluster van symptomen te bepalen, en een binaire logistische regressieanalyse werd gebruikt om de risicofactoren te identificeren die verband houden met dit symptoomcluster.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
- Een Symptom Experience Assessment Questionnaire voor COVID-19-patiënten na herstel; een zelfontworpen symptoombeoordelingsinstrument. De vragenlijst neemt het Symptom Experience Model (Armstrong et al., 2003) als theoretisch kader en combineert het met een systematische review van COVID-19-symptomen van herstellende patiënten om de startpool te vormen. De vragenlijst omvatte vierentwintig symptomen en elk symptoom omvatte drie dimensies: frequentie, ernst en angst. Elke dimensie werd gescoord met behulp van Likert-schalen. Als we frequentie als voorbeeld nemen, staat nul voor "nooit gebeurd" en 4 voor "altijd bestaand". Cronbach's α-coëfficiënt: 0,953, halve betrouwbaarheid: 0,949; KMO: 0,842; (Bartlett's test van sfericiteit) Sig is 0.
- Een vragenlijst over risicofactoren van symptoombeleving van COVID-19 patiënten na herstel: een zelfontworpen enquêtetool. De vragenlijst is gebaseerd op het Symptom Experience Model. In dit model worden sociodemografische kenmerken, ziektegerelateerde kenmerken en persoonlijke kenmerken beschouwd als de leidende factoren van symptoomervaring, en drie factoren bemiddelen gezamenlijk het optreden en de ontwikkeling van symptoomervaring. Op basis hiervan, gecombineerd met de resultaten van de literatuuranalyse en de klinische ervaring in ons team, ontwikkelden de onderzoekers een vragenlijst over de factoren die van invloed zijn op de ervaring van symptomen bij COVID-19-patiënten na herstel. Deze omvatte drie delen, (a) sociodemografische kenmerken (leeftijd, burgerlijke staat, opleiding) (b) ziektegerelateerde kenmerken (duur van ziekenhuisopname, dagen na ontslag, hertest positief voor COVID-19, chronische ziekte) (c) individuele factoren (de belangrijkste manieren om kennis over COVID te verwerven -19, authenticiteit van optimisme, de mate waarin werk wordt beïnvloed door symptomen, tevredenheid met het dagelijks leven). Elk item werd gescoord volgens de Likert-scoringsmethode met 5 niveaus, waarbij nul staat voor "nooit" en 4 voor "altijd".
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 200127
- Shanghai Jiaotong University School of Medicine, Renji Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Met COVID-19 besmette patiënten die uit het ziekenhuis zijn ontslagen en duidelijk op de hoogte zijn en normaal kunnen communiceren.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die nog niet hersteld zijn of nog in de geïmproviseerde ziekenhuizen verblijven en degenen die weigerden deel te nemen aan het vervolgonderzoek.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Vragenlijst voor beoordeling van ervaringen na ontslag voor COVID-19-patiënten en de vragenlijst voor risicofactoren voor symptomen na ontslag voor COVID-19-patiënten
Tijdsspanne: tot 20 weken
|
De onderzoekers gebruikten de Post Discharge Experience Assessment Questionnaire voor COVID-19-patiënten en de Post Discharge Symptom Experience Risk Factor Questionnaire voor COVID-19-patiënten. -19.Verkennende factoranalyse werd gebruikt om het cluster van symptomen te bepalen, en een binaire logistische regressieanalyse werd gebruikt om de risicofactoren te identificeren die geassocieerd zijn met dit symptoomcluster.
|
tot 20 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- LY2022-003-B
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op COVID-19
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios...VoltooidPost acute gevolgen van COVID-19 | Post COVID-19-conditie | Lang-COVID | Chronisch COVID-19-syndroomItalië
-
Yang I. PachankisActief, niet wervendCOVID-19 luchtweginfectie | COVID-19 Stresssyndroom | COVID-19 Vaccin Bijwerking | COVID-19-geassocieerde trombo-embolie | COVID-19 post-intensive care-syndroom | COVID-19-geassocieerde beroerteChina
-
Massachusetts General HospitalWervingPost-acuut COVID-19-syndroom | Lange COVID | Post acute gevolgen van COVID-19 | Lange COVID-19Verenigde Staten
-
Indonesia UniversityWervingPost-COVID-19-syndroom | Lange COVID | Post COVID-19-conditie | Post-COVID-syndroom | Lange COVID-19Indonesië
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaWervingCovid-19-pandemie | Covid-19-vaccins | COVID-19-virusziekteIndonesië
-
University Hospital, Ioannina1st Division of Internal Medicine, University Hospital of IoanninaWervingCOVID-19 Longontsteking | COVID-19 luchtweginfectie | Covid-19-pandemie | COVID-19 acuut ademnoodsyndroom | COVID-19-geassocieerde longontsteking | COVID 19 geassocieerde coagulopathie | COVID-19 (Coronavirusziekte 2019) | COVID-19-geassocieerde trombo-embolieGriekenland
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkNog niet aan het wervenPost-COVID-19-syndroom | Lange COVID | Lange Covid19 | Post COVID-19-conditie | Post-COVID-syndroom | Post COVID-19-conditie, niet gespecificeerd | Post-COVID-toestandNederland
-
Sheba Medical CenterOnbekend
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityShangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital; Yulin... en andere medewerkersWervingCOVID-19 | Post-COVID-19-syndroom | Postacute COVID-19 | Acuut COVID-19China
-
Endourage, LLCWervingLange COVID | Lange Covid19 | Postacute COVID-19 | Langeafstands COVID | Langeafstands COVID-19 | Postacuut COVID-19-syndroomVerenigde Staten