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COVID-19 患者の症状群と危険因子

2022年9月26日 更新者：RenJi Hospital

オミクロン BA.2 によって引き起こされた COVID-19 から回復した患者の症状群と危険因子

ねらいと目的：COVID-19退院患者が経験する症状クラスターの種類、構成、分布特性、危険因子を明らかにし、効果的な症状管理の基礎を築くこと。

背景: 患者が COVID-19 患者から回復した場合でも、ウイルスは依然として多くの長期的な影響や合併症を引き起こす可能性があります。したがって、COVID-19 で退院した患者の症状と影響要因を評価することが重要です。

設計：横断調査。 方法: 研究者は、COVID-19 患者には退院後の経験評価質問票を使用し、COVID-19 患者には退院後の症状経験リスク要因質問票を使用しました。探索的因子分析を使用して症状のクラスターを特定し、二項ロジスティック回帰分析を使用して、この症状クラスターに関連する危険因子を特定しました。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

  1. 回復後の COVID-19 患者のための症状経験評価アンケート。自己設計の症状評価ツール。 アンケートは、症状経験モデル (Armstrong et al., 2003) を理論的フレームワークとして採用し、それを回復中の患者の COVID-19 症状の系統的レビューと組み合わせてエントリープールを形成します。 アンケートには 24 の症状が含まれており、各症状には、頻度、重症度、苦痛の 3 つの側面が含まれていました。 各次元は、リッカート スケールを使用してスコアリングされました。 頻度を例に取ると、0 は「一度も起こらなかった」を表し、4 は「常に存在していた」を表します。 Cronbach の α 係数: 0.953、半分の信頼性: 0.949。 KMO: 0.842; (バートレットの球面性の検定) Sig は 0 です。
  2. 回復後の COVID-19 患者の症状経験の危険因子に関するアンケート: 自己設計の調査ツール。アンケートは症状経験モデルに基づいています。 このモデルでは、社会人口学的特徴、疾患関連の特徴、および個人的特徴が症状経験の主要な要因であると見なされ、3 つの要因が共同で症状経験の発生と発展を仲介します。 これに基づいて、文献分析の結果と私たちのチームの臨床経験を組み合わせて、研究者は回復後の COVID-19 患者の症状の経験に影響を与える要因に関するアンケートを作成しました。特徴（年齢、配偶者の有無、学歴） (b) 疾患関連の特徴（入院期間、退院後の日数、COVID-19 の再検査陽性、慢性疾患） (c) 個人的要因（COVID の知識を得る主な方法） -19、楽観主義の信憑性、症状による仕事への影響度、日常生活への満足度）。 各項目は、リッカート 5 段階の採点方法によって採点され、0 は「まったくない」を表し、4 は「常に」を表します。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

384

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 中国
    • Shanghai
      • Shanghai、Shanghai、中国、200127
        • Shanghai jiaotong University School of Medicine, Renji Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年～88年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

2022 年 3 月から 5 月にかけて、上海興国博仮設病院と上海交通大学医学部仁済病院で治療を受けた患者が研究参加者として選ばれました。

説明

包含基準:

  • COVID-19に感染し、退院し、意識がはっきりしていて、正常にコミュニケーションがとれる患者。

除外基準:

  • 回復していない、または仮設病院にいまだに入院している患者、および追跡調査への参加を拒否した患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：他の
  • 時間の展望：断面図

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
COVID-19 患者のための退院後の経験評価アンケートおよび COVID-19 患者のための退院後の症状の経験リスク要因アンケート
時間枠：20週間まで
研究者は、COVID-19 患者には退院後経験評価質問票を使用し、COVID-19 患者には退院後症状経験危険因子質問票を使用しました。層別無作為抽出を使用して、COVID から回復した 384 人の患者の横断調査を実施しました。 -19.探索的因子分析を使用して症状のクラスターを決定し、二項ロジスティック回帰分析を使用して、この症状クラスターに関連する危険因子を特定しました。
20週間まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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RenJi Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年5月15日

一次修了 (実際)

2022年6月2日

研究の完了 (実際)

2022年6月2日

試験登録日

最初に提出

2022年9月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年9月26日

最初の投稿 (実際)

2022年9月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年9月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年9月26日

最終確認日

2022年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • LY2022-003-B

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

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米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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