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Grupos de síntomas y factores de riesgo de pacientes con COVID-19

26 de septiembre de 2022 actualizado por: RenJi Hospital

Grupos de síntomas y factores de riesgo de pacientes que se recuperan de COVID-19 causado por Omicron BA.2

Propósito y objetivos: aclarar los tipos, la composición, las características de distribución y los factores de riesgo de los grupos de síntomas que experimentan los pacientes dados de alta con COVID-19, para sentar las bases para un manejo eficaz de los síntomas.

Antecedentes: incluso cuando los pacientes se recuperan de pacientes con COVID-19, el virus aún puede causar muchos efectos o complicaciones a largo plazo. Por lo tanto, es fundamental evaluar los síntomas y los factores que influyen en los pacientes dados de alta con COVID-19.

Diseño: Encuesta transversal. Métodos: Los investigadores utilizaron el Cuestionario de evaluación de la experiencia posterior al alta para pacientes con COVID-19 y el Cuestionario de factores de riesgo de la experiencia de síntomas posteriores al alta para pacientes con COVID-19. Se utilizó un muestreo aleatorio estratificado para realizar una encuesta transversal de 384 pacientes en recuperación. de COVID-19. Se utilizó un análisis factorial exploratorio para determinar el grupo de síntomas y un análisis de regresión logística binaria para identificar los factores de riesgo asociados con este grupo de síntomas.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

  1. Un Cuestionario de Evaluación de Experiencia de Síntomas para pacientes con COVID-19 después de la recuperación; una herramienta de evaluación de síntomas de diseño propio. El cuestionario toma el Modelo de experiencia de síntomas (Armstrong et al., 2003) como marco teórico y lo combina con una revisión sistemática de los síntomas de COVID-19 de pacientes en recuperación para formar el grupo de entrada. El cuestionario incluía veinticuatro síntomas, y cada síntoma incluía tres dimensiones: frecuencia, gravedad y angustia. Cada dimensión se puntuó utilizando escalas de Likert. Tomando la frecuencia como ejemplo, cero representa "nunca sucedió" y 4 representa "siempre existió". coeficiente α de Cronbach: 0,953, fiabilidad dividida por mitades: 0,949; KMO: 0,842; (Prueba de esfericidad de Bartlett) Sig es 0.
  2. Un cuestionario sobre los factores de riesgo de la experiencia de síntomas de los pacientes con COVID-19 después de la recuperación: una herramienta de encuesta de diseño propio. El cuestionario se basa en el Modelo de experiencia de síntomas. En este modelo, las características sociodemográficas, las características relacionadas con la enfermedad y las características personales se toman como los principales factores de la experiencia de los síntomas, y tres factores median conjuntamente la aparición y el desarrollo de la experiencia de los síntomas. Con base en esto, combinado con los resultados del análisis de la literatura y la experiencia clínica de nuestro equipo, los investigadores desarrollaron un cuestionario sobre los factores que influyen en la experiencia de los síntomas en pacientes con COVID-19 después de la recuperación. Este incluía tres partes, (a) sociodemográficas características (edad, estado civil, nivel educativo) (b) características relacionadas con la enfermedad (duración de la hospitalización, días posteriores al alta, reevaluación positiva de COVID-19, enfermedad crónica) (c) factores individuales (las principales formas de adquirir conocimientos sobre COVID-19) -19, autenticidad del optimismo, grado en que el trabajo se ve afectado por los síntomas, satisfacción con la vida diaria). Cada ítem fue puntuado por el método de puntuación de 5 niveles de Likert, donde cero representa "nunca" y 4 representa "siempre".

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

384

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200127
        • Shanghai Jiaotong University School of Medicine, Renji Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años a 86 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

De marzo a mayo de 2022, los pacientes tratados en el Hospital improvisado Xinguo Bo de Shanghai y el Hospital Renji, Facultad de medicina, Universidad Jiaotong de Shanghai, fueron seleccionados como participantes de la investigación.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes infectados con COVID-19 que han sido dados de alta del hospital y claramente conscientes y capaces de comunicarse con normalidad.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que no se han recuperado o aún están en los hospitales improvisados ​​y aquellos que se negaron a participar en la encuesta de seguimiento.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Otro
  • Perspectivas temporales: Transversal

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario de evaluación de la experiencia posterior al alta para pacientes con COVID-19 y Cuestionario de factores de riesgo de la experiencia de síntomas posteriores al alta para pacientes con COVID-19
Periodo de tiempo: hasta 20 semanas
Los investigadores utilizaron el Cuestionario de evaluación de la experiencia posterior al alta para pacientes con COVID-19 y el Cuestionario de factores de riesgo de la experiencia de síntomas posteriores al alta para pacientes con COVID-19. Se utilizó un muestreo aleatorio estratificado para realizar una encuesta transversal de 384 pacientes en recuperación de COVID. -19. Se utilizó un análisis factorial exploratorio para determinar el grupo de síntomas y un análisis de regresión logística binaria para identificar los factores de riesgo asociados con este grupo de síntomas.
hasta 20 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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RenJi Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de mayo de 2022

Finalización primaria (Actual)

2 de junio de 2022

Finalización del estudio (Actual)

2 de junio de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de septiembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de septiembre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

27 de septiembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de septiembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de septiembre de 2022

Última verificación

1 de septiembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • LY2022-003-B

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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