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Gruppi di sintomi e fattori di rischio dei pazienti COVID-19

26 settembre 2022 aggiornato da: RenJi Hospital

Cluster di sintomi e fattori di rischio dei pazienti che si stanno riprendendo da COVID-19 causati da Omicron BA.2

Scopo e obiettivi: chiarire i tipi, la composizione, le caratteristiche di distribuzione e i fattori di rischio dei cluster di sintomi vissuti dai pazienti dimessi con COVID-19, per gettare le basi per un'efficace gestione dei sintomi.

Contesto: anche quando i pazienti si riprendono da pazienti affetti da COVID-19, il virus può ancora causare molti effetti o complicanze a lungo termine. Pertanto, è fondamentale valutare i sintomi e i fattori di influenza dei pazienti dimessi con COVID-19.

Design: Rilievo trasversale. Metodi: i ricercatori hanno utilizzato il questionario di valutazione dell'esperienza post-dimissione per i pazienti con COVID-19 e il questionario sui fattori di rischio dell'esperienza dei sintomi post-dimissione per i pazienti con COVID-19. Il campionamento casuale stratificato è stato utilizzato per condurre un'indagine trasversale su 384 pazienti in recupero da COVID-19. L'analisi fattoriale esplorativa è stata utilizzata per determinare il gruppo di sintomi e un'analisi di regressione logistica binaria è stata utilizzata per identificare i fattori di rischio associati a questo gruppo di sintomi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

  1. Un questionario di valutazione dell'esperienza dei sintomi per i pazienti COVID-19 dopo il recupero; uno strumento di valutazione dei sintomi auto-progettato. Il questionario prende il Symptom Experience Model (Armstrong et al., 2003) come quadro teorico e lo combina con una revisione sistematica dei sintomi di COVID-19 dei pazienti in recupero per formare il pool di ingresso. Il questionario includeva ventiquattro sintomi e ogni sintomo includeva tre dimensioni: frequenza, gravità e angoscia. Ogni dimensione è stata valutata utilizzando le scale Likert. Prendendo la frequenza come esempio, zero rappresenta "mai successo" e 4 rappresenta "sempre esistito". Coefficiente α di Cronbach: 0,953, metà affidabilità divisa: 0,949; KMO: 0,842; (Test di sfericità di Bartlett) Sig è 0.
  2. Un questionario sui fattori di rischio dell'esperienza dei sintomi dei pazienti COVID-19 dopo il recupero: uno strumento di indagine auto-progettato. Il questionario si basa sul Symptom Experience Model. In questo modello, le caratteristiche sociodemografiche, le caratteristiche correlate alla malattia e le caratteristiche personali sono considerate i fattori principali dell'esperienza dei sintomi e tre fattori mediano congiuntamente l'occorrenza e lo sviluppo dell'esperienza dei sintomi. Sulla base di ciò, combinato con i risultati dell'analisi della letteratura e dell'esperienza clinica nel nostro team, i ricercatori hanno sviluppato un questionario sui fattori che influenzano l'esperienza dei sintomi nei pazienti COVID-19 dopo il recupero. Comprendeva tre parti, (a) sociodemografiche caratteristiche (età, stato civile, livello di istruzione) (b) caratteristiche correlate alla malattia (durata del ricovero, giorni dopo la dimissione, positività al nuovo test per COVID-19, malattia cronica) (c) fattori individuali (le principali modalità di acquisizione della conoscenza del COVID -19, autenticità dell'ottimismo, grado in cui il lavoro è affetto da sintomi, soddisfazione per la vita quotidiana). Ogni elemento è stato valutato con il metodo di punteggio Likert a 5 livelli, dove zero rappresenta "mai" e 4 rappresenta "sempre".

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

384

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Cina, 200127
        • Shanghai Jiaotong University School of Medicine, Renji Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 86 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Da marzo a maggio 2022, i pazienti trattati presso lo Shanghai Xinguo Bo Makeshift Hospital e il Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiaotong University, sono stati selezionati come partecipanti alla ricerca.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti infetti da COVID-19 che sono stati dimessi dall'ospedale e chiaramente consapevoli e in grado di comunicare normalmente.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che non si sono ripresi o si trovano ancora negli ospedali improvvisati e coloro che si sono rifiutati di partecipare al sondaggio di follow-up.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Trasversale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario di valutazione dell'esperienza post-dimissione per pazienti COVID-19 e questionario sui fattori di rischio dell'esperienza post-dimissione per pazienti COVID-19
Lasso di tempo: fino a 20 settimane
I ricercatori hanno utilizzato il questionario di valutazione dell'esperienza post-dimissione per i pazienti con COVID-19 e il questionario sui fattori di rischio dell'esperienza dei sintomi post-dimissione per i pazienti con COVID-19. Il campionamento casuale stratificato è stato utilizzato per condurre un'indagine trasversale su 384 pazienti in recupero da COVID-19 -19. L'analisi fattoriale esplorativa è stata utilizzata per determinare il gruppo di sintomi e un'analisi di regressione logistica binaria è stata utilizzata per identificare i fattori di rischio associati a questo gruppo di sintomi.
fino a 20 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

RenJi Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 maggio 2022

Completamento primario (Effettivo)

2 giugno 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

2 giugno 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 settembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 settembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

27 settembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 settembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 settembre 2022

Ultimo verificato

1 settembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • LY2022-003-B

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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