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Grupos de sintomas e fatores de risco de pacientes com COVID-19

26 de setembro de 2022 atualizado por: RenJi Hospital

Grupos de sintomas e fatores de risco de pacientes em recuperação da COVID-19 causada por Omicron BA.2

Meta e objetivos: Esclarecer os tipos, composição, características de distribuição e fatores de risco dos grupos de sintomas experimentados por pacientes com alta hospitalar com COVID-19, para estabelecer as bases para o gerenciamento eficaz dos sintomas.

Antecedentes: Mesmo quando os pacientes se recuperam de pacientes com COVID-19, o vírus ainda pode causar muitos efeitos ou complicações a longo prazo. Portanto, é crucial avaliar os sintomas e fatores de influência de pacientes com alta hospitalar com COVID-19.

Delineamento: Pesquisa transversal. Métodos: Os investigadores usaram o Questionário de Avaliação da Experiência Pós-Alta para Pacientes com COVID-19 e o Questionário de Fatores de Risco para Experiência de Sintomas Pós-Alta para Pacientes com COVID-19. Amostragem aleatória estratificada foi usada para conduzir uma pesquisa transversal de 384 pacientes em recuperação de COVID-19. A análise fatorial exploratória foi usada para determinar o grupo de sintomas, e uma análise de regressão logística binária foi usada para identificar os fatores de risco associados a esse grupo de sintomas.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

  1. Um questionário de avaliação de experiência de sintomas para pacientes com COVID-19 após a recuperação; uma ferramenta de avaliação de sintomas autoprojetada. O questionário usa o Symptom Experience Model (Armstrong et al., 2003) como estrutura teórica e o combina com uma revisão sistemática dos sintomas de COVID-19 de pacientes em recuperação para formar o pool de entrada. O questionário incluiu vinte e quatro sintomas, e cada sintoma incluiu três dimensões: frequência, gravidade e angústia. Cada dimensão foi pontuada usando escalas Likert. Tomando como exemplo a frequência, zero representa "nunca aconteceu" e 4 representa "sempre existiu". Coeficiente α de Cronbach: 0,953, confiabilidade split half: 0,949; KMO: 0,842; (Teste de Esfericidade de Bartlett) Sig é 0.
  2. Um questionário sobre fatores de risco da experiência de sintomas de pacientes com COVID-19 após a recuperação: uma ferramenta de pesquisa autoconcebida. O questionário é baseado no Modelo de Experiência de Sintomas. Nesse modelo, as características sociodemográficas, as características relacionadas à doença e as características pessoais são consideradas os principais fatores da experiência do sintoma, e três fatores mediam conjuntamente a ocorrência e o desenvolvimento da experiência do sintoma. Com base nisso, combinado com os resultados da análise da literatura e a experiência clínica de nossa equipe, os pesquisadores desenvolveram um questionário sobre os fatores que influenciam a experiência de sintomas em pacientes com COVID-19 após a recuperação. características (idade, estado civil, escolaridade) (b) características relacionadas à doença (duração da internação, dias após a alta, retestagem positiva para COVID-19, doença crônica) (c) fatores individuais (principais formas de conhecimento da COVID -19, autenticidade do otimismo, o grau em que o trabalho é afetado pelos sintomas, satisfação com a vida diária). Cada item foi pontuado pelo método de pontuação Likert de 5 níveis, com zero representando "nunca" e 4 representando "sempre".

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

384

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200127
        • shanghai Jiaotong University School of Medicine, Renji Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos a 88 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

De março a maio de 2022, pacientes tratados no Shanghai Xinguo Bo Makeshift Hospital e no Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiaotong University, foram selecionados como participantes da pesquisa.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes infectados com COVID-19 que receberam alta hospitalar e claramente conscientes e capazes de se comunicar normalmente.

Critério de exclusão:

  • Pacientes que não se recuperaram ou ainda estão nos hospitais improvisados ​​e aqueles que se recusaram a participar da pesquisa de acompanhamento.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Outro
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de avaliação de experiência pós-alta para pacientes com COVID-19 e Questionário de fator de risco para experiência de sintomas pós-alta para pacientes com COVID-19
Prazo: até 20 semanas
Os investigadores usaram o Questionário de avaliação da experiência pós-alta para pacientes com COVID-19 e o Questionário de fator de risco para experiência pós-alta para pacientes com COVID-19. Amostragem aleatória estratificada foi usada para conduzir uma pesquisa transversal de 384 pacientes em recuperação de COVID -19.A análise fatorial exploratória foi usada para determinar o grupo de sintomas e uma análise de regressão logística binária foi usada para identificar os fatores de risco associados a esse grupo de sintomas.
até 20 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

RenJi Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de maio de 2022

Conclusão Primária (Real)

2 de junho de 2022

Conclusão do estudo (Real)

2 de junho de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de setembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de setembro de 2022

Primeira postagem (Real)

27 de setembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de setembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de setembro de 2022

Última verificação

1 de setembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • LY2022-003-B

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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