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COVID-19 환자의 증상 군집 및 위험인자

2022년 9월 26일 업데이트: RenJi Hospital

Omicron BA.2에 의한 COVID-19 회복 환자의 증상 군집 및 위험 요인

목적 및 목적 : 코로나19 퇴원환자가 경험하는 증상 군집의 유형, 구성, 분포특성 및 위험요인을 명확히 하여 효과적인 증상관리의 기반을 마련한다.

배경: COVID-19 환자가 회복되더라도 바이러스는 여전히 많은 장기적인 영향이나 합병증을 유발할 수 있습니다. 따라서 COVID-19 퇴원 환자의 증상과 영향 요인을 평가하는 것이 중요합니다.

설계: 단면 조사. 방법:조사관은 COVID-19 환자를 위한 퇴원 후 경험 평가 설문지와 COVID-19 환자를 위한 퇴원 후 증상 경험 위험 요인 설문지를 사용했습니다. 증상 군집을 결정하기 위해 탐색적 요인 분석을 사용했으며, 이 증상 군집과 관련된 위험 요인을 식별하기 위해 이항 로지스틱 회귀 분석을 사용했습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

  1. 회복 후 COVID-19 환자를 위한 증상 경험 평가 질문지; 자체 설계된 증상 평가 도구입니다. 설문지는 증상 경험 모델(Armstrong et al., 2003)을 이론적 틀로 삼고 이를 회복 중인 환자의 COVID-19 증상에 대한 체계적인 검토와 결합하여 항목 풀을 형성합니다. 설문지에는 24개의 증상이 포함되어 있으며 각 증상에는 빈도, 심각도 및 고통의 세 가지 차원이 포함되어 있습니다. 각 차원은 리커트 척도를 사용하여 점수를 매겼습니다. 빈도를 예로 들면, 0은 "발생한 적이 없음"을 나타내고 4는 "항상 존재함"을 나타냅니다. Cronbach의 α 계수: 0.953, 분할 신뢰도: 0.949; KMO: 0.842; (Bartlett의 구형도 검정) Sig는 0입니다.
  2. COVID-19 환자의 회복 후 증상 경험의 위험 요인에 대한 설문지: 자체 설계 설문 도구입니다. 설문지는 증상 경험 모델을 기반으로 합니다. 이 모형에서는 사회인구학적 특성, 질병 관련 특성, 개인적 특성을 증상 경험의 주요 요인으로 삼고, 세 가지 요인이 증상 경험의 발생과 발달을 함께 매개한다. 이를 바탕으로 문헌 분석 결과와 우리 팀의 임상 경험을 결합하여 연구자들은 회복 후 COVID-19 환자의 증상 경험에 영향을 미치는 요인에 대한 설문지를 개발했습니다. 여기에는 세 부분이 포함됩니다. 특성(연령, 결혼 여부, 학력) (b) 질병 관련 특성(입원 기간, 퇴원 후 일수, COVID-19 재검사 ​​양성, 만성 질환) (c) 개별 요인(COVID에 대한 지식을 습득하는 주요 방법 -19, 낙관주의의 진정성, 증상이 업무에 영향을 미치는 정도, 일상생활 만족도). 각 항목은 Likert 5단계 채점 방법으로 채점되었으며, 0은 "절대"를 나타내고 4는 "항상"을 나타냅니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

384

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, 중국, 200127
        • Shanghai Jiaotong University School of Medicine, Renji Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

2022년 3월부터 5월까지 Shanghai Xinguo Bo 임시병원과 Shanghai Jiaotong University 의과대학 Renji 병원에서 치료받은 환자들이 연구 참가자로 선정되었습니다.

설명

포함 기준:

  • COVID-19에 감염되어 병원에서 퇴원했으며 분명히 인식하고 정상적으로 의사소통할 수 있는 환자.

제외 기준:

  • 아직 회복되지 않았거나 임시병원에 있는 환자 및 후속 조사 참여를 거부한 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 다른
  • 시간 관점: 단면

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
COVID-19 환자를 위한 퇴원 후 경험 평가 설문지 및 COVID-19 환자를 위한 퇴원 후 증상 경험 위험 요인 설문지
기간: 최대 20주
조사관은 COVID-19 환자를 위한 퇴원 후 경험 평가 설문지와 COVID-19 환자를 위한 퇴원 후 증상 경험 위험 요인 설문지를 사용했습니다.층화 무작위 샘플링을 사용하여 COVID에서 회복 중인 384명의 환자에 대한 단면 조사를 수행했습니다. -19.증상 군집을 결정하기 위해 탐색적 요인 분석을 사용하고 이 증상 군집과 관련된 위험 요인을 식별하기 위해 이진 로지스틱 회귀 분석을 사용했습니다.
최대 20주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

RenJi Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 5월 15일

기본 완료 (실제)

2022년 6월 2일

연구 완료 (실제)

2022년 6월 2일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 9월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 9월 26일

처음 게시됨 (실제)

2022년 9월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 9월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 9월 26일

마지막으로 확인됨

2022년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • LY2022-003-B

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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