- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05556707
Shluky příznaků a rizikové faktory pacientů s COVID-19
Shluky příznaků a rizikové faktory pacientů zotavujících se z COVID-19 způsobeného společností Omicron BA.2
Cíl a cíle: Objasnit typy, složení, distribuční charakteristiky a rizikové faktory shluků symptomů, se kterými se setkávají propuštění pacienti s COVID-19, a položit základy pro efektivní zvládání symptomů.
Pozadí: I když se pacienti zotaví z pacientů s COVID-19, virus může stále způsobit mnoho dlouhodobých účinků nebo komplikací. Proto je klíčové posoudit příznaky a ovlivňující faktory u propuštěných pacientů s COVID-19.
Design: Průřezový průzkum. Metody: Vyšetřovatelé použili dotazník hodnocení zkušeností po propuštění u pacientů s COVID-19 a dotazník rizikového faktoru po propuštění symptomů pro pacienty s COVID-19. K provedení průřezového průzkumu 384 pacientů v rekonvalescenci byl použit stratifikovaný náhodný výběr. z COVID-19. K určení shluku příznaků byla použita explorativní faktorová analýza a k identifikaci rizikových faktorů spojených s tímto shlukem příznaků byla použita binární logistická regresní analýza.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
- Dotazník pro hodnocení symptomů pro pacienty s COVID-19 po uzdravení; samostatně navržený nástroj pro hodnocení symptomů. Dotazník bere jako teoretický rámec Model prožitku symptomů (Armstrong et al., 2003) a kombinuje jej se systematickým přehledem symptomů COVID-19 u pacientů v rekonvalescenci, aby vytvořil vstupní skupinu. Dotazník zahrnoval dvacet čtyři symptomů a každý symptom zahrnoval tři dimenze: frekvenci, závažnost a úzkost. Každý rozměr byl hodnocen pomocí Likertových škál. Vezmeme-li jako příklad frekvenci, nula představuje „nikdy se nestalo“ a 4 představuje „vždy existovalo“. Cronbachův koeficient α: 0,953, spolehlivost dělené poloviny: 0,949; KMO: 0,842; (Bartlettův test sféricity) Sig je 0.
- Dotazník o rizikových faktorech prožívání symptomů u pacientů s COVID-19 po uzdravení: samostatně navržený nástroj průzkumu. Dotazník je založen na modelu prožívání symptomů. V tomto modelu jsou sociodemografické charakteristiky, charakteristiky související s onemocněním a osobní charakteristiky považovány za hlavní faktory prožívání symptomů a tři faktory společně zprostředkovávají výskyt a rozvoj prožívání symptomů. Na základě toho, v kombinaci s výsledky analýzy literatury a klinickými zkušenostmi v našem týmu, vyšetřovatelé vyvinuli dotazník o faktorech, které ovlivňují prožívání symptomů u pacientů s COVID-19 po uzdravení. Tento dotazník zahrnoval tři části, (a) sociodemografické charakteristiky (věk, rodinný stav, vzdělání) (b) charakteristiky související s nemocí (délka hospitalizace, dny po propuštění, pozitivní opakovaný test na COVID-19, chronické onemocnění) (c) individuální faktory (hlavní způsoby získávání znalostí o COVID -19, autenticita optimismu, míra ovlivnění práce symptomy, spokojenost s každodenním životem). Každá položka byla hodnocena pomocí Likertovy 5-úrovňové bodovací metody, přičemž nula představovala „nikdy“ a 4 představovala „vždy“.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Čína, 200127
- Shanghai Jiaotong University School of Medicine, Renji Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti infikovaní COVID-19, kteří byli propuštěni z nemocnice a jsou si jasně vědomi a schopni normálně komunikovat.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří se neuzdravili nebo jsou stále v provizorních nemocnicích, a ti, kteří se odmítli zúčastnit následného průzkumu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Průřezový
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Dotazník hodnocení zkušeností po propuštění pro pacienty s COVID-19 a dotazník rizikového faktoru zkušeností po propuštění pro pacienty s COVID-19
Časové okno: až 20 týdnů
|
Vyšetřovatelé použili dotazník hodnocení zkušeností pacientů s COVID-19 po propuštění a dotazník rizikového faktoru po propuštění symptomů pro pacienty s COVID-19. K provedení průřezového průzkumu 384 pacientů v rekonvalescenci z COVID byl použit stratifikovaný náhodný výběr vzorků. -19.K určení shluku symptomů byla použita explorativní faktorová analýza a k identifikaci rizikových faktorů spojených s tímto shlukem symptomů byla použita binární logistická regresní analýza.
|
až 20 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- LY2022-003-B
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na COVID-19
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios Prevention SrlDokončenoPo akutních následcích COVID-19 | Stav po COVID-19 | Long-COVID | Chronický syndrom COVID-19Itálie
-
Massachusetts General HospitalNáborPo akutním COVID-19 syndromu | Dlouhý COVID | Po akutních následcích COVID-19 | Dlouhý COVID-19Spojené státy
-
Yang I. PachankisAktivní, ne náborRespirační infekce COVID-19 | Stresový syndrom COVID-19 | Nežádoucí reakce vakcíny COVID-19 | Tromboembolismus spojený s COVID-19 | Syndrom post-intenzivní péče COVID-19 | Cévní mozková příhoda spojená s COVID-19Čína
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkZatím nenabírámePost-COVID-19 syndrom | Dlouhý COVID | Dlouhý Covid19 | Stav po COVID-19 | Post-COVID syndrom | Stav po COVID-19, nespecifikováno | Stav po COVIDHolandsko
-
Indonesia UniversityNáborPost-COVID-19 syndrom | Dlouhý COVID | Stav po COVID-19 | Post-COVID syndrom | Dlouhý COVID-19Indonésie
-
University of Witten/HerdeckeInstitut für Rehabilitationsforschung NorderneyDokončenoPost-COVID-19 syndrom | Long-COVID-19 syndromNěmecko
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaNáborPandemie covid-19 | Vakcíny na covid-19 | Virus COVID-19Indonésie
-
Jonathann Kuo, MDAktivní, ne náborInfekce SARS-CoV2 | Post-COVID-19 syndrom | Dysautonomie | Po akutním COVID-19 syndromu | Dlouhý COVID | Dlouhý Covid19 | COVID-19 Opakující se | Po akutním COVID-19 | Postakutní infekce COVID-19 | Po akutních následcích COVID-19 | Dysautonomie jako porucha | Dysautonomie Syndrom ortostatické hypotenze | Stav po COVID-19 a další podmínkySpojené státy
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityShangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital; Yulin... a další spolupracovníciNáborCOVID-19 | Post-COVID-19 syndrom | Po akutním COVID-19 | Akutní COVID-19Čína