- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05556707
COVID-19-potilaiden oireryhmät ja riskitekijät
Omicron BA.2:n aiheuttamasta COVID-19:stä toipuvien potilaiden oireryhmät ja riskitekijät
Tavoite ja tavoitteet: Selvittää kotiutuneiden COVID-19-potilaiden kokemien oireyhtymien tyyppejä, koostumusta, jakautumisominaisuuksia ja riskitekijöitä, luoda perusta tehokkaalle oireenhallinnalle.
Taustaa: Vaikka potilaat toipuvat COVID-19-potilaista, virus voi silti aiheuttaa monia pitkäaikaisia vaikutuksia tai komplikaatioita. Siksi on tärkeää arvioida kotiutuneiden COVID-19-potilaiden oireita ja vaikuttavia tekijöitä.
Suunnittelu: Poikkileikkaustutkimus. Menetelmät: Tutkijat käyttivät COVID-19-potilaille tarkoitettua kotiutuksen jälkeisen kokemuksen arviointikyselyä ja COVID-19-potilaille tarkoitettua kotiutuksen jälkeisen oirekokemuksen riskitekijäkyselyä. Ositettua satunnaisotantaa käytettiin 384 toipuvan potilaan poikkileikkaustutkimuksen tekemiseen. COVID-19:stä. Tutkivaa tekijäanalyysiä käytettiin määrittämään oireyhtymä, ja binääristä logistista regressioanalyysiä käytettiin tunnistamaan tähän oireklusteriin liittyvät riskitekijät.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
- Oirekokemuksen arviointikysely COVID-19-potilaille toipumisen jälkeen; itse suunniteltu oireiden arviointityökalu. Kyselylomakkeessa käytetään teoreettisena viitekehyksenä Symptom Experience Model (Armstrong et al., 2003) ja yhdistetään se toipuvien potilaiden COVID-19-oireiden systemaattiseen tarkasteluun ja muodostaa lähtöpooli. Kyselyyn sisältyi kaksikymmentäneljä oiretta, ja jokainen oire sisälsi kolme ulottuvuutta: esiintymistiheys, vakavuus ja ahdistus. Jokainen ulottuvuus pisteytettiin Likert-asteikoilla. Esimerkkinä taajuudesta nolla tarkoittaa "ei koskaan tapahtunut" ja 4 tarkoittaa "aina ollut olemassa". Cronbachin α-kerroin: 0,953, jaetun puolikkaan luotettavuus: 0,949; KMO: 0,842; (Bartlettin palloisuustesti) Sig on 0.
- Kyselylomake COVID-19-potilaiden oireiden kokemuksen riskitekijöistä toipumisen jälkeen: itse suunniteltu kyselytyökalu. Kyselylomake perustuu Symptom Experience -malliin. Tässä mallissa sosiodemografiset ominaisuudet, sairauteen liittyvät ominaisuudet ja henkilökohtaiset ominaisuudet otetaan oirekokemuksen johtaviksi tekijöiksi, ja kolme tekijää yhdessä välittävät oireiden esiintymistä ja kehittymistä. Tämän perusteella, yhdistettynä kirjallisuusanalyysin tuloksiin ja tiimimme kliiniseen kokemukseen, tutkijat kehittivät kyselylomakkeen tekijöistä, jotka vaikuttavat COVID-19-potilaiden oireiden kokemiseen toipumisen jälkeen. Tämä sisälsi kolme osaa, (a) sosiodemografinen. ominaisuudet (ikä, siviilisääty, koulutustausta) (b) sairauteen liittyvät ominaisuudet (sairaalahoidon kesto, kotiutuksen jälkeiset päivät, uusintapositiivinen COVID-19-testi, krooninen sairaus) (c) yksilölliset tekijät (pääasialliset tavat hankkia tietoa COVIDista -19, optimismin aitous, oireiden vaikutus työhön, tyytyväisyys arkeen). Jokainen kohta pisteytettiin Likertin 5-tason pisteytysmenetelmällä, jossa nolla tarkoittaa "ei koskaan" ja 4 "aina".
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 200127
- Shanghai Jiaotong University School of Medicine, Renji Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- COVID-19-tartunnan saaneet potilaat, jotka on kotiutettu sairaalasta ja jotka ovat selvästi tietoisia ja pystyvät kommunikoimaan normaalisti.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät ole toipuneet tai ovat edelleen väliaikaissairaaloissa sekä ne, jotka kieltäytyivät osallistumasta seurantatutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kotiutuksen jälkeisen kokemuksen arviointikysely COVID-19-potilaille ja kotiutuksen jälkeisten oireiden riskitekijäkyselylomake COVID-19-potilaille
Aikaikkuna: jopa 20 viikkoa
|
Tutkijat käyttivät COVID-19-potilaille tarkoitettua kotiutuksen jälkeisen kokemuksen arviointikyselyä ja COVID-19-potilaille tarkoitettua kotiutuksen jälkeisen oirekokemuksen riskitekijäkyselyä. Ositettua satunnaisotantaa käytettiin poikkileikkaustutkimuksessa 384 COVID-potilaasta toipumassa. -19.Oireiden klusterin määrittämiseen käytettiin tutkivaa tekijäanalyysiä ja tähän oireklusteriin liittyvien riskitekijöiden tunnistamiseen käytettiin binaarista logistista regressioanalyysiä.
|
jopa 20 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LY2022-003-B
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset COVID-19
-
PfizerAktiivinen, ei rekrytointiCOVID-19 | Koronavirustauti 2019 (COVID-19) | Covid-19-tartunta | Covid-19-rokotteet | SARS-CoV-2-infektio, COVID19 | COVID-19-rokotus | SARS-CoV-2-infektio, COVID-19 | COVID-19 (koronavirustauti 2019) | COVID-19 SARS-CoV-2 -infektioYhdysvallat
-
PfizerRekrytointiHengityselinten sairaudet | COVID-19 | Keuhkokuume | Keuhkosairaudet | Koronavirustauti 2019 | Koronavirustauti 2019 (COVID-19) | Covid-19-tartunta | Ylempien hengitysteiden infektiot | Hengitysteiden tulehdus | COVID-19 (koronavirustauti 2019) | COVID-19 SARS-CoV-2 -infektioBelgia
-
Shanghai Public Health Clinical CenterEi vielä rekrytointia
-
Duke UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Valmis
-
ModeX Therapeutics, An OPKO Health CompanyRekrytointiCOVID 19 | COVID-19 (Ennaltaehkäisy)Yhdysvallat
-
Eggensberger OHGBavarian Health and Food Safety Authority (LGL)RekrytointiCOVID-19 jälkeinen tila | Postaa COVID-19 | COVID-19 jälkeinen oireyhtymä | Pitkä COVID-19-oireyhtymä | COVID-19 jälkeinen tila (PCC)Saksa
-
University of Missouri, Kansas CityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Aktiivinen, ei rekrytointiCOVID-19-testauskäyttäytyminenYhdysvallat
-
Lawson Research Institute of St. Joseph'sCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Western University, CanadaRekrytointiVäsymys | COVID-19 jälkeinen oireyhtymä | COVID-19 jälkeinen tila | COVID-jälkeinen oireyhtymä | Pitkä COVID-19 | Pitkä COVID | COVID-jälkeinen tilaKanada
-
Yang I. PachankisAktiivinen, ei rekrytointiCOVID-19 hengitystieinfektio | COVID-19 stressisyndrooma | COVID-19-rokotteen haittavaikutus | COVID-19:ään liittyvä tromboembolia | COVID-19:n jälkeinen tehohoidon oireyhtymä | COVID-19:ään liittyvä aivohalvausKiina
-
Indonesia UniversityRekrytointiCOVID-19 jälkeinen oireyhtymä | Pitkä COVID | COVID-19 jälkeinen tila | COVID-jälkeinen oireyhtymä | Pitkä COVID-19Indonesia