Utilisation de "SDM avec PDA" pour aider la famille du nourrisson à décider de la troisième dose primaire de vaccin conjugué contre le pneumocoque
10 octobre 2022 mis à jour par: Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
Utilisation du « partage de la prise de décision avec les aides à la décision du patient » pour aider la famille du nourrisson à décider si le bébé recevra la troisième dose primaire de vaccin antipneumococcique conjugué
L'infection pneumococcique est l'une des maladies infectieuses les plus courantes dans le monde.
Le vaccin antipneumococcique conjugué peut diminuer l'incidence de l'infection pneumococcique.
À Taïwan, les nourrissons recevaient généralement 2 doses primaires de vaccins antipneumococciques conjugués .
La troisième primovaccination du vaccin antipneumococcique conjugué n'est toujours pas prise en charge par l'assurance maladie publique.
Certains nourrissons à Taïwan n'ont pas reçu la troisième dose primaire de vaccin antipneumococcique.
Partager la prise de décision (SDM) avec les aides à la décision du patient (PDA) fournit des informations à la famille du nourrisson et les aide à prendre des décisions concernant la vaccination de leur bébé.
Nous développons un PDA administré pour la famille du bébé afin de décider si le bébé recevra la troisième dose primaire de vaccin antipneumococcique conjugué.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'infection pneumococcique est l'une des maladies infectieuses les plus importantes qui causent la morbidité et la mortalité dues à la pneumonie, la méningite, l'otite moyenne aiguë, la rhinosinusite aiguë et la septicémie.
Bien que l'infection à pneumocoque puisse toucher des personnes de tous âges, les enfants de moins de 5 ans et les adultes de plus de 65 ans constituent un groupe à haut risque.
Le vaccin antipneumococcique conjugué a réduit l'incidence des infections à pneumocoques dans le monde.
Les nourrissons ont généralement reçu 2 doses primaires de vaccins conjugués contre le pneumocoque dans les délais prévus à Taïwan.
La troisième primovaccination du vaccin antipneumococcique conjugué n'est toujours pas prise en charge par l'assurance maladie publique.
De nombreuses familles de nourrissons ne connaissaient pas les informations sur le troisième vaccin antipneumococcique conjugué à dosage primaire ; et tous les nourrissons de Taïwan n'ont pas reçu la troisième dose primaire de vaccin antipneumococcique.
Partager la prise de décision (SDM) avec les aides à la décision du patient (PDA) est un moyen de fournir des informations à la famille des nourrissons et de les aider à prendre des décisions concernant la vaccination de leur bébé.
Nous développons un PDA administré pour la famille du bébé afin de décider si le bébé recevra la troisième dose primaire de vaccin antipneumococcique conjugué.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
180
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 78 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
La famille du bébé de 4 mois âgée entre 20 et 80 ans.
Critère d'exclusion:
La famille du bébé n'est pas adaptée; la famille du bébé ne peut pas comprendre les langues ce que nous avons dit ; le bébé des participants qui a de la fièvre ou une contre-indication pour le troisième PCV primaire auto-payé.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Groupe d'aide à la décision des patients
prise de décision partagée avec l'utilisation d'aides à la décision pour les patients.
(groupe SDM)
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Les aides à la décision pour les patients (PDA) sont administrées au groupe de cas
|
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
explication orale.
(Groupe non-SDM)
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Conflit décisionnel
Délai: Une moyenne de ３mois après l'intervention
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Scores totaux de l'échelle de conflit décisionnel
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Une moyenne de ３mois après l'intervention
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Difficultés de prise de décision
Délai: Une moyenne de ３mois après l'intervention
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Scores totaux de l'échelle de prise de décision
|
Une moyenne de ３mois après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Pourcentage des familles du nourrisson laissant le bébé recevoir le troisième PCV primaire
Délai: Une moyenne de ３mois après l'intervention
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taux de vaccination
|
Une moyenne de ３mois après l'intervention
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 octobre 2022
Achèvement primaire (Anticipé)
1 juillet 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 septembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 octobre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 octobre 2022
Première publication (Réel)
13 octobre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 octobre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 octobre 2022
Dernière vérification
1 octobre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 111HHC-05
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .