- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05578144
Använda "SDM med handdatorer" för att hjälpa spädbarnsfamiljen att bestämma det tredje primära doseringsvaccinet mot pneumokockkonjugat
10 oktober 2022 uppdaterad av: Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
Att använda "Dela beslutsfattande med patientbeslutshjälpmedel" för att hjälpa spädbarnsfamiljen att bestämma om barnet kommer att få det tredje primära doseringsvaccinet mot pneumokockkonjugat
Pneumokockinfektion är en av de vanligaste infektionssjukdomarna i världen.
Pneumokockkonjugatvaccin kan minska förekomsten av pneumokockinfektion.
I Taiwan fick spädbarn vanligtvis två primära pneumokockkonjugatvacciner.
Den tredje primära dosen av pneumokockkonjugatvaccin ingår fortfarande inte i den offentliga sjukförsäkringen.
Vissa spädbarn i Taiwan fick inte den tredje primära dosen av pneumokockvaccin.
Dela beslutsfattande (SDM) med patientbeslutshjälpmedel (PDA) ger information till spädbarnsfamiljer och för att hjälpa dem att fatta beslut om deras barns vaccination.
Vi utvecklar en handdator som administreras för barnets familj för att avgöra om barnet ska få det tredje primärdoserade pneumokockkonjugatvaccinet.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Pneumokockinfektion är en av de största infektionssjukdomarna som orsakar sjuklighet och dödlighet på grund av lunginflammation, hjärnhinneinflammation, akut otitis media, akut rhinosinusit och septikemi.
Även om pneumokockinfektion kan drabba människor i alla åldrar är barn under 5 år och vuxna över 65 år högriskgrupper.
Pneumokockkonjugatvaccin har minskat förekomsten av pneumokockinfektioner i världen.
Spädbarn fick vanligtvis 2 primära doser av pneumokockkonjugatvaccin enligt schemat i Taiwan.
Den tredje primära dosen av pneumokockkonjugatvaccin ingår fortfarande inte i den offentliga sjukförsäkringen.
Många spädbarns familj kände inte till informationen om det tredje primärdoserade pneumokockkonjugatvaccinet; och inte alla spädbarn i Taiwan fick den tredje primära dosen av pneumokockvaccin.
Dela beslutsfattande (SDM) med patientbeslutshjälpmedel (PDA) är ett sätt att ge information till spädbarns familj och hjälpa dem att fatta beslut om deras barns vaccination.
Vi utvecklar en handdator som administreras för barnets familj för att avgöra om barnet ska få det tredje primärdoserade pneumokockkonjugatvaccinet.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
180
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 78 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Den fyra månader gamla bebisens familj mellan 20 och 80 år.
Exklusions kriterier:
Barnets familj är inte lämplig; barnets familj kan inte förstå språk vad vi sa; deltagarnas bebis som har feber eller kontraindikation för självbetald tredje primär PCV.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Patientbeslutshjälpgrupp
delat beslutsfattande med hjälp av patientbeslutshjälpmedel.
(SDM-grupp)
|
Patient Decision Aids (PDA) administrerar till fallgrupp
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
muntlig förklaring.
(Icke-SDM-grupp)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Beslutskonflikt
Tidsram: I genomsnitt 3månad efter intervention
|
Totalpoäng för beslutskonfliktskala
|
I genomsnitt 3månad efter intervention
|
Svårigheter att fatta beslut
Tidsram: I genomsnitt 3månad efter intervention
|
Totalpoäng för beslutsfattande skala
|
I genomsnitt 3månad efter intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Andel av spädbarnets familjer låter barnet få tredje primära PCV
Tidsram: I genomsnitt 3månad efter intervention
|
vaccinationsfrekvens
|
I genomsnitt 3månad efter intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 oktober 2022
Primärt slutförande (Förväntat)
1 juli 2023
Avslutad studie (Förväntat)
1 september 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 oktober 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 oktober 2022
Första postat (Faktisk)
13 oktober 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 oktober 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 oktober 2022
Senast verifierad
1 oktober 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 111HHC-05
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Patients Decision Aids (PDA)
-
Servicio Canario de SaludHospital Universitario de Canarias; Fundación Canaria de Investigación... och andra samarbetspartnersAvslutadArtros | HöftartrosSpanien
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Avslutad
-
Washington University School of MedicineNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); National...AvslutadHälsokunskap | Hälsoförsäkring | Hälsovårdens tillgänglighet | Informerat beslutsfattandeFörenta staterna
-
Medical College of WisconsinThe Cleveland ClinicHar inte rekryterat ännuIschemi | Kranskärlssjukdom | Hjärtsvikt | Hypertoni | Diabetes mellitus | Kardiomyopatier | Perifer artärsjukdom | KardiotoxicitetFörenta staterna
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Avslutad
-
Emory UniversityNorthwestern University; Columbia University; Satellite Healthcare; Norman...AvslutadNjursvikt, kronisk | Njurtransplantation | Slutstadiet av njursjukdomFörenta staterna
-
NYU Langone HealthRekrytering
-
University of LeedsBaxter Healthcare Corporation; National Health Service, United Kingdom; Foundation... och andra samarbetspartnersAvslutad
-
Alliance for Clinical Trials in OncologyNational Cancer Institute (NCI)RekryteringBröstcancer i anatomisk stadium I AJCC v8 | Bröstcancer i anatomiskt stadium IA AJCC v8 | Anatomiskt stadium IB Bröstcancer AJCC v8 | Anatomisk steg II bröstcancer AJCC v8 | Anatomiskt stadium IIA Bröstcancer AJCC v8 | Anatomiskt stadium IIB Bröstcancer AJCC v8 | Anatomisk steg III bröstcancer AJCC... och andra villkorFörenta staterna
-
University of Colorado, DenverNational Institute on Aging (NIA)Aktiv, inte rekryterandeStroke | Multipel skleros | Glaukom | Hjärnskador | Makuladegeneration | Artrit | Kronisk obstruktiv lungsjukdom | Parkinsons sjukdom | Willis-Ekboms sjukdom | Diabetisk retinopati | Sömnlöshet | Retinit Pigmentosa | Obstruktiv sömnapné | Demens | Njursjukdom i slutskedet | Sömnapné | Synkope | Anfall | Vertigo | Yrsel | Akut koronarsyndrom och andra villkorFörenta staterna