Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Använda "SDM med handdatorer" för att hjälpa spädbarnsfamiljen att bestämma det tredje primära doseringsvaccinet mot pneumokockkonjugat

10 oktober 2022 uppdaterad av: Taipei Medical University Shuang Ho Hospital

Att använda "Dela beslutsfattande med patientbeslutshjälpmedel" för att hjälpa spädbarnsfamiljen att bestämma om barnet kommer att få det tredje primära doseringsvaccinet mot pneumokockkonjugat

Pneumokockinfektion är en av de vanligaste infektionssjukdomarna i världen. Pneumokockkonjugatvaccin kan minska förekomsten av pneumokockinfektion. I Taiwan fick spädbarn vanligtvis två primära pneumokockkonjugatvacciner. Den tredje primära dosen av pneumokockkonjugatvaccin ingår fortfarande inte i den offentliga sjukförsäkringen. Vissa spädbarn i Taiwan fick inte den tredje primära dosen av pneumokockvaccin. Dela beslutsfattande (SDM) med patientbeslutshjälpmedel (PDA) ger information till spädbarnsfamiljer och för att hjälpa dem att fatta beslut om deras barns vaccination. Vi utvecklar en handdator som administreras för barnets familj för att avgöra om barnet ska få det tredje primärdoserade pneumokockkonjugatvaccinet.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Pneumokockinfektion är en av de största infektionssjukdomarna som orsakar sjuklighet och dödlighet på grund av lunginflammation, hjärnhinneinflammation, akut otitis media, akut rhinosinusit och septikemi. Även om pneumokockinfektion kan drabba människor i alla åldrar är barn under 5 år och vuxna över 65 år högriskgrupper. Pneumokockkonjugatvaccin har minskat förekomsten av pneumokockinfektioner i världen. Spädbarn fick vanligtvis 2 primära doser av pneumokockkonjugatvaccin enligt schemat i Taiwan. Den tredje primära dosen av pneumokockkonjugatvaccin ingår fortfarande inte i den offentliga sjukförsäkringen. Många spädbarns familj kände inte till informationen om det tredje primärdoserade pneumokockkonjugatvaccinet; och inte alla spädbarn i Taiwan fick den tredje primära dosen av pneumokockvaccin. Dela beslutsfattande (SDM) med patientbeslutshjälpmedel (PDA) är ett sätt att ge information till spädbarns familj och hjälpa dem att fatta beslut om deras barns vaccination. Vi utvecklar en handdator som administreras för barnets familj för att avgöra om barnet ska få det tredje primärdoserade pneumokockkonjugatvaccinet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

180

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 78 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Den fyra månader gamla bebisens familj mellan 20 och 80 år.

Exklusions kriterier:

Barnets familj är inte lämplig; barnets familj kan inte förstå språk vad vi sa; deltagarnas bebis som har feber eller kontraindikation för självbetald tredje primär PCV.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Patientbeslutshjälpgrupp
delat beslutsfattande med hjälp av patientbeslutshjälpmedel. (SDM-grupp)
Patient Decision Aids (PDA) administrerar till fallgrupp
Inget ingripande: Kontrollgrupp
muntlig förklaring. (Icke-SDM-grupp)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Beslutskonflikt
Tidsram: I genomsnitt 3månad efter intervention
Totalpoäng för beslutskonfliktskala
I genomsnitt 3månad efter intervention
Svårigheter att fatta beslut
Tidsram: I genomsnitt 3månad efter intervention
Totalpoäng för beslutsfattande skala
I genomsnitt 3månad efter intervention

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel av spädbarnets familjer låter barnet få tredje primära PCV
Tidsram: I genomsnitt 3månad efter intervention
vaccinationsfrekvens
I genomsnitt 3månad efter intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 oktober 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juli 2023

Avslutad studie (Förväntat)

1 september 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 oktober 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 oktober 2022

Första postat (Faktisk)

13 oktober 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 oktober 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 oktober 2022

Senast verifierad

1 oktober 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 111HHC-05

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Patients Decision Aids (PDA)

3
Prenumerera