Použití „SDM s PDA“ k pomoci rodině kojenců při rozhodování o třetím primárním dávkování pneumokokové konjugované vakcíny
10. října 2022 aktualizováno: Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
Používání funkce „Sdílet rozhodování s pomůckami pro rozhodování pacienta“ k pomoci rodině kojenců rozhodnout, zda dítě dostane třetí primární dávku pneumokokové konjugované vakcíny
Pneumokoková infekce je jednou z nejčastějších infekčních chorob na světě.
Pneumokoková konjugovaná vakcína může snížit výskyt pneumokokové infekce.
Na Tchaj-wanu kojenci obvykle dostávali 2 primární dávky pneumokokových konjugovaných vakcín.
Třetí primární dávka pneumokokové konjugované vakcíny stále není zahrnuta do veřejného zdravotního pojištění.
Někteří kojenci na Tchaj-wanu nedostali třetí primární dávku pneumokokové vakcíny.
Sdílejte rozhodování (SDM) s pomůckami pro rozhodování pacienta (PDA) poskytují informace rodinám kojenců a pomáhají jim při rozhodování o očkování jejich dítěte.
Vyvíjíme PDA podávané rodině dítěte, abychom rozhodli, zda dítě dostane třetí primární dávku pneumokokové konjugované vakcíny.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pneumokoková infekce je jedním z nejzávažnějších infekčních onemocnění, které způsobuje morbiditu a mortalitu v důsledku zápalu plic, meningitidy, akutního zánětu středního ucha, akutní rinosinusitidy a septikémie.
Přestože pneumokoková infekce může postihnout lidi všech věkových kategorií, vysoce rizikovou skupinou jsou děti do 5 let a dospělí nad 65 let.
Pneumokoková konjugovaná vakcína snížila výskyt pneumokokových infekcí ve světě.
Kojenci obvykle dostávali 2 primární dávky pneumokokových konjugovaných vakcín podle plánu na Tchaj-wanu.
Třetí primární dávka pneumokokové konjugované vakcíny stále není zahrnuta do veřejného zdravotního pojištění.
Rodina mnoha kojenců neznala informace o třetím primárním dávkování pneumokokové konjugované vakcíny; a ne všichni kojenci na Tchaj-wanu dostali třetí primární dávku pneumokokové vakcíny.
Sdílení rozhodování (SDM) s pomůckami pro rozhodování pacienta (PDA) je jedním ze způsobů, jak poskytnout informace rodině kojenců a pomoci jim při rozhodování o očkování jejich dítěte.
Vyvíjíme PDA podávané rodině dítěte, abychom rozhodli, zda dítě dostane třetí primární dávku pneumokokové konjugované vakcíny.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
180
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 78 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
Rodina 4měsíčního dítěte ve věku 20 až 80 let.
Kritéria vyloučení:
Rodina dítěte není vhodná; rodina dítěte nerozumí jazykům, co jsme řekli; dítě účastníků, které má horečku nebo kontraindikaci pro třetí primární PCV, kterou si sami hradí.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina pomůcek pro rozhodování pacienta
sdílené rozhodování s používáním pomůcek pro rozhodování pacienta.
(skupina SDM)
|
Pomůcky pro rozhodování pacientů (PDA) se spravují skupině případů
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
ústní vysvětlení.
(skupina mimo SDM)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozhodovací konflikt
Časové okno: V průměru ３měsíc po zásahu
|
Celkové skóre škály rozhodovacích konfliktů
|
V průměru ３měsíc po zásahu
|
|
Potíže s rozhodováním
Časové okno: V průměru ３měsíc po zásahu
|
Celkové skóre škály rozhodování
|
V průměru ３měsíc po zásahu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Procento rodin kojenců nechalo dítě dostávat třetí primární PCV
Časové okno: V průměru ３měsíc po zásahu
|
proočkovanost
|
V průměru ３měsíc po zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. října 2022
Primární dokončení (Očekávaný)
1. července 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
1. září 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. října 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. října 2022
První zveřejněno (Aktuální)
13. října 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. října 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. října 2022
Naposledy ověřeno
1. října 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 111HHC-05
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .