Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruke "SDM med PDAer" for å hjelpe spedbarnsfamilien med å bestemme den tredje primærdoseringen av pneumokokkkonjugatvaksine

10. oktober 2022 oppdatert av: Taipei Medical University Shuang Ho Hospital

Bruke "Del beslutningstaking med pasientbeslutningshjelpemidler" for å hjelpe spedbarnsfamilien til å bestemme om babyen vil motta den tredje primærdoseringen pneumokokkkonjugatvaksine

Pneumokokkinfeksjon er en vanlig infeksjonssykdom i verden. Pneumokokkkonjugatvaksine kan redusere forekomsten av pneumokokkinfeksjon. I Taiwan fikk spedbarn vanligvis 2 primærdoserende pneumokokkkonjugatvaksiner. Den tredje primærdosen av pneumokokkkonjugatvaksine er fortsatt ikke inkludert i den offentlige helseforsikringen. Noen spedbarn i Taiwan fikk ikke den tredje primærdosen med pneumokokkvaksine. Del beslutningstaking (SDM) med pasientbeslutningshjelpemidler (PDA) gir informasjon til spedbarnsfamilien og for å hjelpe dem med å ta beslutninger om babyens vaksinasjon. Vi utvikler en PDA administrert for babyens familie for å avgjøre om babyen skal motta den tredje primærdoserte pneumokokkkonjugatvaksinen.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pneumokokkinfeksjon er en av de viktigste infeksjonssykdommene som forårsaker sykelighet og dødelighet på grunn av lungebetennelse, meningitt, akutt mellomørebetennelse, akutt rhinosinusitt og septikemi. Selv om pneumokokkinfeksjon kan påvirke mennesker i alle aldre, er barn under 5 år og voksne over 65 år høyrisikogruppen. Pneumokokkkonjugatvaksine har redusert forekomsten av pneumokokkinfeksjoner i verden. Spedbarn fikk vanligvis 2 primærdoserende pneumokokkkonjugatvaksiner etter planen i Taiwan. Den tredje primærdosen av pneumokokkkonjugatvaksine er fortsatt ikke inkludert i den offentlige helseforsikringen. Mange spedbarns familie kjente ikke til informasjonen om den tredje primærdoserende pneumokokkkonjugatvaksinen; og ikke alle spedbarn i Taiwan fikk den tredje primærdosen med pneumokokkvaksine. Del beslutningstaking (SDM) med pasientbeslutningshjelpemidler (PDA) er én måte å gi informasjon til spedbarns familie og hjelpe dem med å ta avgjørelser om babyens vaksinasjon. Vi utvikler en PDA administrert for babyens familie for å avgjøre om babyen skal motta den tredje primærdoserte pneumokokkkonjugatvaksinen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

180

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 78 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Den fire måneder gamle babyens familie i alderen mellom 20 og 80 år.

Ekskluderingskriterier:

Babyens familie er ikke egnet; babyens familie kan ikke forstå språk hva vi sa; deltakernes baby som har feber eller kontraindikasjon for egenbetalt tredje primær PCV.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Pasientbeslutningshjelpemiddelgruppe
delt beslutningstaking med bruk av pasientbeslutningshjelpemidler. (SDM-gruppe)
Pasientbeslutningshjelpemidler (PDA) administreres til saksgruppen
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
muntlig forklaring. (Ikke-SDM-gruppe)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Beslutningskonflikt
Tidsramme: Gjennomsnittlig 3 måned etter intervensjon
Total score for beslutningskonfliktskala
Gjennomsnittlig 3 måned etter intervensjon
Vansker med å ta beslutninger
Tidsramme: Gjennomsnittlig 3 måned etter intervensjon
Total score på beslutningsskala
Gjennomsnittlig 3 måned etter intervensjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andel av spedbarnets familier lar babyen motta tredje primær PCV
Tidsramme: Gjennomsnittlig 3 måned etter intervensjon
vaksinasjonsrate
Gjennomsnittlig 3 måned etter intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. oktober 2022

Primær fullføring (Forventet)

1. juli 2023

Studiet fullført (Forventet)

1. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. oktober 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. oktober 2022

Først lagt ut (Faktiske)

13. oktober 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. oktober 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. oktober 2022

Sist bekreftet

1. oktober 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 111HHC-05

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Patients Decision Aids (PDA)

3
Abonnere