Usando "SDM com PDAs" para ajudar a família infantil a decidir a terceira dose primária da vacina pneumocócica conjugada
10 de outubro de 2022 atualizado por: Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
Usando "Compartilhar a Tomada de Decisão com Auxiliares de Decisão do Paciente" para ajudar a família infantil a decidir se o bebê receberá a terceira dose primária da vacina pneumocócica conjugada
A infecção pneumocócica é uma das doenças infecciosas mais comuns no mundo.
A vacina pneumocócica conjugada pode diminuir a incidência de infecção pneumocócica.
Em Taiwan, os bebês geralmente recebem 2 doses primárias de vacinas pneumocócicas conjugadas.
A terceira dose primária da vacina pneumocócica conjugada ainda não está incluída no seguro público de saúde.
Algumas crianças em Taiwan não receberam a terceira dose primária da vacina pneumocócica.
A tomada de decisão compartilhada (SDM) com os auxiliares de decisão do paciente (PDA) fornece informações à família do bebê e os ajuda a tomar decisões sobre a vacinação do bebê.
Desenvolvemos um PDA administrado para a família do bebê para decidir se o bebê receberá a terceira dose primária da vacina pneumocócica conjugada.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A infecção pneumocócica é uma das principais doenças infecciosas que causam morbidade e mortalidade por pneumonia, meningite, otite média aguda, rinossinusite aguda e septicemia.
Embora a infecção pneumocócica possa afetar pessoas de todas as idades, crianças com menos de 5 anos e adultos com mais de 65 anos são grupo de alto risco.
A vacina pneumocócica conjugada diminuiu a incidência de infecção pneumocócica no mundo.
Os bebês geralmente receberam 2 doses primárias de vacinas pneumocócicas conjugadas no cronograma em Taiwan.
A terceira dose primária da vacina pneumocócica conjugada ainda não está incluída no seguro público de saúde.
Muitos familiares de crianças não conheciam as informações da terceira dose primária da vacina pneumocócica conjugada; e nem todas as crianças em Taiwan receberam a terceira dose primária da vacina pneumocócica.
Compartilhar a tomada de decisão (SDM) com auxílios à decisão do paciente (PDA) é uma maneira de fornecer informações à família de bebês e ajudá-los a tomar decisões sobre a vacinação de seus bebês.
Desenvolvemos um PDA administrado para a família do bebê para decidir se o bebê receberá a terceira dose primária da vacina pneumocócica conjugada.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
180
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 78 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
A família do bebê de 4 meses com idade entre 20 e 80 anos.
Critério de exclusão:
A família do bebê não é adequada; a família do bebê não consegue entender idiomas o que dissemos; o bebê dos participantes que tem febre ou contra-indicação para terceiro PCV primário auto-pago.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de ajuda à decisão do paciente
tomada de decisão compartilhada com o uso de auxiliares de decisão do paciente.
(grupo SDM)
|
Auxiliares de decisão do paciente (PDA) administrados ao grupo de casos
|
|
Sem intervenção: Grupo de controle
explicação oral.
(Grupo não SDM)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Conflito decisório
Prazo: Uma média de ３mês após a intervenção
|
Pontuações totais da escala de conflito de decisão
|
Uma média de ３mês após a intervenção
|
|
Dificuldades de tomada de decisão
Prazo: Uma média de ３mês após a intervenção
|
Pontuações totais da escala de tomada de decisão
|
Uma média de ３mês após a intervenção
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Porcentagem de famílias de bebês que permitem que o bebê receba a terceira PCV primária
Prazo: Uma média de ３mês após a intervenção
|
taxa de vacinação
|
Uma média de ３mês após a intervenção
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de outubro de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de julho de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de setembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de outubro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de outubro de 2022
Primeira postagem (Real)
13 de outubro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de outubro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de outubro de 2022
Última verificação
1 de outubro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 111HHC-05
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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