Az "SDM PDA-kkal" használata a csecsemők családjának a harmadik elsődleges adagolású pneumococcus konjugált vakcina kiválasztásában
2022. október 10. frissítette: Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
A „Döntéshozatal megosztása a betegek döntéshozatali segédeszközeivel” használata, hogy segítse a csecsemőcsaládot annak eldöntésében, hogy a baba megkapja-e a harmadik elsődleges adagolású pneumococcus konjugált vakcinát
A pneumococcus fertőzés az egyik leggyakoribb fertőző betegség a világon.
A pneumococcus konjugált vakcina csökkentheti a pneumococcus fertőzés előfordulását.
Tajvanon a csecsemők általában 2 elsődleges adagolású pneumococcus konjugált vakcinát kaptak.
A pneumococcus konjugált vakcina harmadik alapdózisa továbbra sem szerepel az állami egészségbiztosításban.
Néhány tajvani csecsemő nem kapta meg a pneumococcus elleni vakcina harmadik alapdózisát.
A döntéshozatal megosztása (SDM) a páciens döntési segédeszközeivel (PDA) információkkal szolgál a csecsemő családjának, és segíti őket a baba oltásával kapcsolatos döntések meghozatalában.
A baba családja számára beadható PDA-t fejlesztünk annak eldöntésére, hogy a baba megkapja-e a harmadik elsődleges adagolású pneumococcus konjugált vakcinát.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A pneumococcus fertőzés az egyik legjelentősebb fertőző betegség, amely tüdőgyulladás, agyhártyagyulladás, akut középfülgyulladás, akut rhinosinusitis és vérmérgezés következtében morbiditást és halálozást okoz.
Bár a pneumococcus fertőzés minden korosztályt érinthet, az 5 év alatti gyermekek és a 65 év feletti felnőttek magas kockázati csoportba tartoznak.
A pneumococcus konjugált vakcina csökkentette a pneumococcus fertőzések előfordulását a világon.
A csecsemők rendszerint 2 elsődleges adagolású pneumococcus konjugált vakcinát kaptak a menetrend szerint Tajvanon.
A pneumococcus konjugált vakcina harmadik alapdózisa továbbra sem szerepel az állami egészségbiztosításban.
Sok csecsemő családja nem ismerte a harmadik elsődleges adagolású pneumococcus konjugált vakcinát; és Tajvanon nem mindegyik csecsemő kapta meg a pneumococcus elleni vakcina harmadik alapdózisát.
A döntéshozatal megosztása (SDM) a páciens döntéshozatali segédeszközeivel (PDA) az egyik módja annak, hogy információt nyújtsunk a csecsemők családjának, és segítsük őket a baba oltásával kapcsolatos döntések meghozatalában.
A baba családja számára beadható PDA-t fejlesztünk annak eldöntésére, hogy a baba megkapja-e a harmadik elsődleges adagolású pneumococcus konjugált vakcinát.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
180
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
A 4 hónapos baba családja 20 és 80 év közötti.
Kizárási kritériumok:
A baba családja nem megfelelő; a baba családja nem érti a nyelveket, amit mondtunk; a résztvevők csecsemője, aki lázas vagy ellenjavallt az önköltséges harmadik elsődleges PCV-re.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Beteg döntést segítő csoport
közös döntéshozatal a beteg döntési segédeszközeinek használatával.
(SDM csoport)
|
A páciens döntési segédeszközei (PDA) kezelik az esetcsoportot
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
szóbeli magyarázat.
(Nem SDM csoport)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Döntési konfliktus
Időkeret: Átlagosan 3 hónap a beavatkozás után
|
A döntési konfliktus skála összpontszáma
|
Átlagosan 3 hónap a beavatkozás után
|
|
Döntéshozatali nehézségek
Időkeret: Átlagosan 3 hónap a beavatkozás után
|
A döntéshozatali skála összpontszámai
|
Átlagosan 3 hónap a beavatkozás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A csecsemők családjainak százaléka hagyta, hogy a csecsemő megkapja a harmadik elsődleges PCV-t
Időkeret: Átlagosan 3 hónap a beavatkozás után
|
oltási arány
|
Átlagosan 3 hónap a beavatkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2022. október 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2023. július 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2023. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. október 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. október 10.
Első közzététel (Tényleges)
2022. október 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. október 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. október 10.
Utolsó ellenőrzés
2022. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 111HHC-05
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .